B超诊断仪使用说明书前言版权此出版物，包括所有照片、插图都受国际拷贝法保护，所有版权归深圳市三维医疗设备有限公司所有。

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生产厂商不做陈述或遵守基于此点内容的任何担保，并且明确放弃任何为了销售或利益性特殊目的的任何暗指的担保。

未经生产厂商预先的书面许可，此文档不得被影印，复制或翻译成它国语言。

此文档中的内容我公司有权修订而不做另行通知。

本说明书中部分图片是示意图，仅供参考，若图片与实物不符，以实物为准。

为深圳市三维医疗设备有限公司的注册商标，根据法律规定，未经许可使用上述商标者，将被追究法律责任。

厂商的保证在仪器的拆装和维修均由我公司指派专业人员完成，且仪器的使用严格按照使用说明书操作的前提下，深圳市三维医疗设备有限公司仅对仪器的安全性、可靠性以及性能方面的后果负责。

注意深圳市三维医疗设备有限公司向用户保证，从购买发送之日起一年半内为保修期，保证新设备在材料和工艺方面没有问题。

在保修期内，深圳市三维医疗设备有限公司免费为用户进行故障维修和非人为损坏部件的更换，若设备表面损坏将不被修复或更换。

注意此保证仅适用于按照使用说明书指定条件操作设备而发生的故障，保证的设备只能用于随机说明书中规定的使用范围。

注意此保证不包括因外部原因造成的损失或损坏，如雷击、地震、盗窃、不当使用或滥用、改装设备造成的损坏也不包括在内。

注意深圳市三维医疗设备有限公司不对由其它设备或因擅自连接其它设备而引起的损坏负责。

注意深圳市三维医疗设备有限公司不对由于拖延服务请求而造成的损失、损坏或伤害负责。

注意当保修期内的深圳市三维医疗设备有限公司产品出现问题时，请与深圳市三维医疗设备有限公司或授权经销商联系，同时说明设备型号、编号、购买日期和问题性质。

注意事项为保证操作安全及设备性能长期稳定，在操作设备前，请仔细阅读本使用说明书充分了解设备功能、操作及保养知识，尤其必须注意使用说明书中的“警告”、“小心”和“注意”的内容。

操作不当或用户不遵守制造商或其代理商的说明，可能造成设备损坏或个人伤害。

下列约定贯穿整个使用说明书中以表示特别强调的信息。

“警告”：用于表示如果忽略它将产生严重的个人伤害、死亡或实际财产损失。

“小心”：用于表示如果忽略它将产生轻微的个人伤害或财产损失。

“注意”：用于提示用户安装、操作或保养信息，这些信息是很重要的，然而却不存在危险性。

危险警告不会包含在注意内容中。

整机标签示意图标签见附录A。

安全标识仪器标识说明：B型设备注意！查阅随机文件接通（总电源）断开（总电源）信号输出等电位IPX7 防浸水危险电压包装运输标识说明：小心轻放温度极限向上堆码层数极限怕湿怕热设备操作的一般提示◆操作中1. 严禁覆盖设备散热孔。

2．关机后等待至少2-3分钟后才能再次开机。

3．在扫描中，一旦发现反常的情况，立即停止扫描并关机。

4．严禁病人触摸设备非应用部份的任何部件。

5．使用时，不要过分用力下压键盘面板，否则可能损坏仪器。

◆操作后1．切断电源。

2．从电源插口拔出插头而不是拔拉电缆。

3．用柔软的医用消毒棉球擦净探头上的耦合剂。

4．将探头放入探头盒内。

一般安全信息在设计和制造时考虑到操作者及患者的安全性及设备的可靠性，下列安全预防措施必须执行：1.设备由合格操作人员或在其指导下使用。

2.不要更改设备参数，如果确有必要，请要求绵阳索尼克电子有限责任公司或其授权代理商提供服务。

3.设备在工厂时已调至最佳性能，不要调节任何预设的控制或开关，除非按使用说明书中的指定操作。

4.如果设备出现故障，请立即关机并联系深圳市三维医疗设备有限公司或其授权代理商。

5.如果需连接其它公司的电子或机械装置，在连接之前请联系深圳市三维医疗设备有限公司或其授权代理商。

6.设备操作、存储和运输环境：在正常操作情况下避免剧烈震动，保持温度、湿度和大气范围如下：a) 环境温度范围：+10℃～+40℃b) 相对湿度范围：30%～75%c) 大气压力范围：70KPa～106KPa存储及运输情况下温度、湿度和大气范围：a) 环境温度范围：-40℃～+55℃b) 相对湿度范围：10％～100％c) 大气压力范围：50KPa～106KPa7.超声可能对人体造成危害，应避免长时间照射。

8．显示屏易碎请勿撞击，如发现破裂，应对其进行妥善处理。

9．为降低使用风险，请使用随机配置的电源线。

10．深圳市三维医疗设备有限公司不对仪器因用户自行折卸、改装所引发的任何风险负责。

11．仪器供电电源插座应为标准三芯电源插座，其保护接地点（端子）应与供电系统保护接地导线相连。

12. 超声可能对人体造成危害，应避免长时间照射。

第一章概述1.1 特点1、本仪器为高分辨率凸阵扫描诊断仪，采用以下技术，使得图像聚焦域更宽，信息量更丰富，因而图像显示更为细腻：四段动态聚焦，焦点可随意组合且位置可调，最多可设置四个焦点，提供更高的分辨率；动态低噪声前置放大器、动态对数压缩、TGC控制、滤波等回波预处理；8条伽玛校正曲线、前处理、帧相关、线相关、直方图、数字扫描变换（DSC）、后处理（图像锐化、内插）等数字相关处理；图像上下翻转、左右翻转、极性翻转、深度提升、边缘增强（8级）等图像处理功能。

2、高频波束形成器，能够保证整个图像具有最佳的分辨率。

3、高密度探头，宽频带技术，大大改善图像近远场的质量。

4、仪器采用轻触式按键，操作方便。

5、图像显示分为单B型、B/B型、B/M型、M型，图像可实时显示或冻结观察。

6、可进行距离、面积/周长、体积、角度、M模式下的心率、斜率和时间间隔的测量以及胎龄、胎重和预产期估算等。

具有产科、妇科、泌尿科、心脏科软件包，可进行GS、CRL、BPD、HC、AC、FL、AFI等产科指标测量，以及LMP计算EDD等；子宫、左/右卵巢、子宫内膜；膀胱、左/右肾、前列腺；左心室、左心房、二尖瓣、肺瓣膜等相关参数测量，并自动生成报告。

7、双探头接口8、在 1.0倍、单B状态下，选取要检查的区域，可进行局部放大和画中画实时显示。

9、可随意进行中英文切换10、图像回放高达256幅，内置存储器能永久保存图像，多达16幅。

11、具备USB接口（不同机型有区别）12、可扩展打印机接口（不同机型有区别）13、具备穿刺引导线，且穿刺线的位置可校准。

14、仪器为注塑外壳便携式结构，使用无工频变压器开关电源，采用可编程器件和表面安装技术（SMT），整机集成化程度高、体积小、重量轻。

1.2 适用范围本仪器适用于医院、诊所开展对人体腹部、妇产科、心脏、腔内、甲状腺、小器官等脏器的诊断；适合于计划生育部门查环、查孕检查。

★禁忌症：建议不要对有创口或急性炎症部位进行探查，以免交叉感染。

1.3 贯彻标准仪器严格按照国家标准GB10152-1997《B型超声诊断设备》、GB9706.1—1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》和GB9706.9-1997《医用电气设备：医用超声诊断和监护设备专用安全要求》设计、制造。

对电击危险的防护类型为：I类B型。

仪器的环境试验符合GB/T14710-93《医用电气设备环境要求及试验方法》的气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求。

第二章系统简介2.1 外观图2-1 外形尺寸示意图图2-2. 前面板示意图2.2技术规格探头频率标称频率为：2.5/3.5/5.0MHz探头类型凸阵128阵元图像显示方式B、B/B、B/M、M四种2.3 方框图2.4基本原理B型超声诊断仪是根据人体不同组织器官具有不同的密度和不同的超声传播速度，即不同的声阻抗（介质密度与声速的乘积）的特性，以有一定规律的电脉冲去激励压电晶片（换能器，即探头），使其产生一定频率的超声波，将这种超声波（声能）射入人体，经体内不同脏器的界面而产生反射回波。

反射的不同大小的回波被原发射超声波的换能器接收，从而又将接收的回波（声能）转换为电脉冲，这种电脉冲经动态低噪声前置放大器放大、检波、动态对数压缩、TGC控制、滤波等回波预处理；8条伽玛校正曲线、前处理、帧相关、线相关、直方图、数字扫描变换（DSC）、后处理（图像锐化、内插）等数字相关处理及数字扫描变换等处理后，形成标准视频信号，在监视器屏幕上显示出脏器的截面图像。

第三章仪器安装3.1使用环境要求1、环境温度范围：+10℃～+40℃2、相对湿度范围：30℅～75℅3、大气压力范围：70KPa～106KPa4、供电电源：AC220V±22V,50Hz远离强电场、强磁场设备及高电压设备；避免强日光直射显示屏。

室内应避光，以利于图像观察，并保持通风、防潮防尘。

3.2开箱检查仪器开箱后应认真按“装箱清单”进行检查，确认无运输损伤后，按“安装”的要求和方法进行安装。

1）开箱时，注意按包装箱上的提示操作；2）开箱后检查设备并按装箱清单清点附件及随机文件（见下表）。

3）检查无误后方可开始装机。

若有问题，请尽快与我公司售后服务部联系。

3.3安装1）检查仪器供电电源，确认在规定电源范围内后，将电源线一端插入主机后面板电源插座（见图2-3），另一端接供电电源。

注意：a) 与其他医用设备一起使用时，使用本单位提供的接地线，将仪器的接地端子与其他仪器相同的接地端子端相连接，这是为了防止检查者被触电。

若其他设备一旦有漏电流时，可将其接入地而起到保护作用。

b) 将接地线的一端连接本机的接地柱，另一端连接地，可加强本机接地的可靠性。

切不可利用水管或其他管道作为地线使用，否则仪器的第一级安全措施无效，病人可能会有触电的危险。

2）为了便于观察病历图像而外接大型监视器时，只需将外接监视器的视频插头与仪器后部的视频插座相连，监视器与主机连接完毕。

3）探头盒的安装：将探头盒左侧的U型接口竖直扣紧在机器右侧的探头盒挂钩上，底部用卡口卡紧即可。

4）探头的安装：安装探头时，将探头锁紧开关打到开的状态，再将探头插头对准探头槽插座，竖直用力插入，再次将探头锁紧开关打到锁的状态，此时探头与主机连接完毕。

拆卸探头时，先将探头锁紧开关打到开的状态，水平拔出探头即可。

3.4 使用注意事项及预防措施在连接本仪器使用前，请详细阅读本章节内容。

仪器使用前注意事项1）仪器应该安放在干燥、清洁、防尘、无腐蚀气体、无强电磁场干扰的环境中。

避免在气压过大，湿度、温度超出规定标准，通风不良，或有易燃、易爆、强腐蚀性物品的场所使用、贮存。

2）工作室内的光照应该较暗，避免强光直照监视器，以利于图像观察，并保持通风、防尘。

3）仪器应置于水平工作台上，应将操作面板放在水平桌面上，不可悬空放置。

打开机器操作移动时避免震动和机械冲击。

4）工作室必须有完好的供电系统和良好接地，仪器应与大地相连（接地柱在后面板上），否则易对患者造成伤害。

5）严禁仪器在未关闭电源开关时拔出或插入电源插头。