合肥市食品药品监督管理局、合肥市人力资源和社会保障局、合肥市商务局等关于印发合肥市加强药品零售企业监督
管理暂行规定的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】合食药监药化流[2017]244号
【发布部门】合肥市食品药品监督管理局合肥市人力资源和社会保障局合肥市商务局合肥市卫生和计划生育委员会合肥市工商行政管理局
【发布日期】2017.09.12
【实施日期】2017.10.01
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
合肥市食品药品监督管理局、合肥市人力资源和社会保障局、合肥市商务局、合肥市卫生和计划生育委员会、合肥市工商行政管理局关于印发合肥市加强药品零售企业监督管
理暂行规定的通知
（合食药监药化流〔2017〕244号）
各县（市）区、开发区食品药品监督管理局、人力资源和社会保障局、商务局、卫生和计划生育委员会、工商行政管理局：
《合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定》业经合肥市人民政府第94次常务会议研究通过，并经市政府法制办审查登记（登记号HFGS-2017-111），现印发给你们，请遵
照执行。

合肥市食品药品监督管理局
合肥市人力资源和社会保障局
合肥市商务局
合肥市卫生和计划生育委员会
合肥市工商行政管理局
2017年9月12日
合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定
为加强对药品零售企业的监督管理，保证药品质量和公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、安徽省食品药品监督管理局《关于印发安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准和安徽省药品零售企业许可现场验收标准的通知》（皖食药监药化流〔2015〕38号）等有关规定，结合我市实际，特制定本规定。

一、适用范围
本规定适用于合肥市行政区域内的药品零售企业。

包括药品零售连锁企业总部、药品零售连锁企业门店（以下简称连锁门店）、单体药店。

二、开办原则
药品零售企业的设立和经营应当遵循方便群众、合理布局、保证质量、规范有序的原则进行。

鼓励药品零售企业发展连锁经营；鼓励药品零售企业引入先进的经营模式及现
代管理方法；鼓励药品零售网点向新建城区、农村延伸。

三、开办条件
（一）药品零售连锁企业。

1.拟申请开办药品零售连锁企业须在已具有10家（含）以上零售药店的基础上申报。

县（市）以县（市）行政区域为单位，合肥市以城区为单位，10家药店应在同一行政辖区内。

药品零售连锁企业及其门店应为同一法定代表人。

2.药品零售连锁企业负责人应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

3.药品零售连锁企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格（且工作单位应与其《执业药师注册证》载明的执业单位一致）和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

4.药品零售连锁企业应设置质量管理机构。

质量管理机构负责人应具有执业药师资格（且工作单位应与其《执业药师注册证》载明的执业单位一致）和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

5.从事质量管理工作的，应具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收、养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级。