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回顾性研究设计及写作 要点
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中国艾滋病性病杂志，2013
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论文特点
• 回顾性研究、横断面研究居多； • 原因分析、风险因素分析居多； • 大样本量研究居多； • 高发区、掌握大量一手资料的研究者更容易发表论
文； • 研究思路不要局限，创新点很重要
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真的是这样吗？低门槛吗？
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哪一篇报告更值得一写？
• 260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 • HIV合并马尔菲尼青霉菌感染/肿瘤的治疗经验（策
略） • 全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分析
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260例60岁以上初诊HIV患者 的临床特征
• 研究目的是什么？ • 切入点在哪？临床价值在哪？ • 适合做什么研究？ • 如何统计分析？ • 结果和结论可能是什么？
是“相关”，需要进一步的研究去验证
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回顾性研究分类
回顾性研究
无对照
有对照
病例报告 系列病例报告
病例对照研究 （回顾性队列研究）
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证据等级：回顾性研究 vs 前瞻性研究
I级
II级 III级 IV级 V级
系统性综述和Meta分析 随机对照试验 队列研究 病例对照研究 病例报道 临床经验
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作为一线医生，我们可以写哪些 文章？
• 回顾性研究可以作为第一选择；
• 流行病学调查可以参与；
• 前瞻性观察性研究值得学习；
• RCT研究可以暂时不考虑！
• 患者流动性大、依从性差； • 研究设计复杂，难以驾驭； • 后期分析、统计方案复杂，写作要求高；
• ……
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为什么“回顾性研究”是第一选 择？
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研究目的是什么？
• 临床特征太过宽泛，需要具体定义
• 发生率高 or 低？ • 预后好 or 差？ • 疾病传播的特点有哪些？ • 人群分布怎样？ • 筛查手段？ • 治疗方案？ • ……
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切入点在哪？临床价值在哪？
• 260例60岁以上初诊HIV患者的临床特征 • 老年患者且是初诊，人群有严格的限定——精确！ • 限定的人群，有特别的疾病特征——创新！
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回到现实，还是从回顾性研究开 始……
• 病例报告或系列病例报告
• 罕见病/少发病 • 首次报告 • 临床经验或者教训
• 病例对照研究
• 风险因素 • 相关性研究
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为什么很多人青睐于case series？
• 身边的临床资料信手拈来； • 无需临床研究设计或寻找对照组； • 无需复杂的统计学应用； • 好写，也可能好发，甚至可以成为SCI的“敲门砖” • ……
• 有肝功能不全 vs 无肝功能不全
• 分析什么？
• 不同治疗方案是否构成“风险因素”
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HIV合并肿瘤的治疗策略
• 研究目的是什么？ • 切入点在哪？临床价值在哪？ • 适合做什么研究？
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研究目的
• HIV合并肿瘤的治疗策略 • 治疗方案有何不同？
• 传播途径是否相同？ • 是否有合并慢性疾病？（冠心病、糖尿病、高血压等） • 服药依从性 • 治疗方案，用药禁忌，肝肾毒性
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系列病例报告能解决什么问题？
• 上述特征的汇总、分析
• 对有价值的信息进行分组/对照，再次分析
• 哪些信息有价值？
• 合并症不同→治疗方案不同
• 怎样分组？
• 数据资料垂手可得
• 求人不如求己，没有基础研究，也可以发表
• 省时省钱，无须再开展新的研究，对于观察的结果 进行统计即可；
• 设计相对简单，关键是对照的选择；
• 统计方案可以很简单，对于样本量并不苛求；
• 虽然证据等级不高，但仍可以有指导意义，只要选
题好，一样能发表； PPT学习交流
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• 理论篇 • 实践篇
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风险因素分析
• 好像都能分析“风险因素”，有什么不同？
• 匹配 • 混杂 • 组间样本量差异 • 统计学效力
• 系列病例报告的分析是一种“马后炮分析”，效果并 不一定理想
• 对风险因素的分析更多的是应用病例对照研究
• 病例报告/系列病例报告：选择了都是“好”or“坏”的结果，或者结 果的比例与真实世界有一定的差距；
• 病例对照研究：同样的根据“结果”选择了研究对象，并纳入了条 件相似、数量相似的“对照”，进行研究
• 回顾性研究：选择偏倚
• 挑选出来的研究对象，完全左右了结局，所以只能研究“因素”的 影响
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• 方案并不单纯，孰先孰后？ • 选择什么方案？手术or药物？
• 效果怎样？
• 如何评价效果？评价肿瘤，还是先HIV？ • 是否增加并发症？
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适合做什么研究？
• 系列病例报告：
• 客观描述病情事实； • 分析不同策略的占比； • 可能分析一些“风险因素”
• 病例对照研究：
• 可分析的内容更加“到位”； • 不同的预后（to be or not to be）的风险因素 • 并发症与否的风险因素
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理论篇
• 什么是回顾性研究？ • 回顾性研究有哪些类型？ • 我们可以做哪些回顾性研究？ • 回顾性研究的设计要点是什么？
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什么是回顾性研究？
• 结局已知：从结果出发的研究； • 回溯历史：回顾病史/病例资料的研究； • 找出原因：找出与结果相关联的原因/潜在危险因素； • 结果有待验证：没有确切的结论，所得的结论仅仅
• 回顾性研究：事件已经发生——编写故事；
• 前瞻性研究：等待事件发生——记录故事
同样是“story”，写作方式不同，为什么要区分？ 为什么两种研究类型的证据等级有差异？
回顾性的资料能否写成前瞻性研究？
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为什么回顾性研究的证据等级低？
• 由于结局已经发生，所研究的样本/对象（包括研究 组&对照组）都可能是研究者挑选出来的：
动物试验 / 体外试验 / 细胞试验
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前瞻性研究 回顾性研究
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时间轴：回顾性研究 vs 前瞻性 研究
回顾性研究
横断面研究
前瞻性研究
时间轴
2000年
2008年
2013年
>2013年
（回顾性）病例对照研究
横断面
前瞻性队列
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对于story的描述·回顾性研究 vs 前瞻性研究