第一次课:
一、名词解释:
药剂学剂型制剂药典
二、填空与判断题的知识点:
商代(BC1766)已使用汤剂
我国最早的医书《黄帝内经》
夏商周医书《五十二病方》《甲乙经》《山海经》
东汉张仲景《伤寒论》《金匮要略》记载10余种剂型
唐《新修本草》是世界上最早的国家药典
宋代《太平惠民和剂局方》我国最早的国家制剂规范
明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种、药物1892种
不同时代的药典代表着当时医药科技的发展与进步
一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。
国家药典是药品监督检验的重要技术法规,也是药品生产和临床用药水平的重要标志。
药典中收载的品种是疗效确切、副作用小,质量稳定的常用药品及其制剂,并规定了这些品种的质量标准。
药剂的工业生产质量和数量标志着一个国家的药学科学水平
DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。
生物药剂学主要研究药理学中已证明有效的药物,当制成某种剂型或以某种途径给药后的体内过程。
药剂学中新剂型的发展,需要生物药剂学研究的基础,药剂学的发展向生物药剂学提出新的要求。
三、选择题
A型题(最佳选择题)
1、下列关于剂型的表述错误的是d
A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B、同一种剂型可以有不同的药物
C、同一药物也可制成多种剂型
D、剂型系指某一药物的具体品种
E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型
2、药剂学概念正确的表述是b
A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应
用技术科学
C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学
3、下列关于药典叙述错误的是d
A、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
B、药典由国家药典委员会编写
C、药典由政府颁布施行,具有法律约束力
D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂
E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
4、《中华人民共和国药典》是由
A、国家药典委员会制定的药物手册
B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典b
C、国家颁布的药品集
D、国家药品监督局制定的药品标准
E、国家药品监督管理局实施的法典
5、现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为e
A、1990年版
B、1993年版
C、1995年版
D、2000年版
E、2005年版
6、新中国成立后,哪年颁布了第一部《中国药典》b
A、1950年
B、1953年
C、1957年
D、1963年
E、1977年
7、各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次c
A、2年
B、4年
C、5年
D、6年
E、8年
B型题
[1—4]abcd
A、物理药剂学
B、生物药剂学
C、工业药剂学
D、药物动力学
E、临床药学
1、是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
a
2、是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
b
3、是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学,也是药剂学重要的分支学科。
c
4、是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。
d
X型题
1、下列属于药剂学任务的是
A、药剂学基本理论的研究
B、新剂型的研究与开发
C、新原料药的研究与开发
D、新辅料的研究与开发
E、制剂新机械和新设备的研究与开发abde
2、以下属于药剂学的分支学科的是
A、物理药学
B、生物化学
C、药用高分子材料学
D、药物动力学
E、临床药学acde
第二次课
一、填空与判断:
1、制剂的要求中,“三小”是指-------、-------、-------。
(剂量小、毒性小、副作用小)
2、颗粒剂根据在水中溶解情况可分为-------、-------、-------。
(可溶性颗粒剂、混悬性颗粒
剂、泡腾性颗粒剂)
3.注射剂的给药途径主要有-----、-------、-----、-----和-----五种。
(静脉注射、脊椎腔注射、
肌肉注射、皮下注射、皮内注射)
判断题
1、硬胶囊剂不能填充水溶液或稀乙醇溶液。
(对)
2、油溶液型混悬型注射剂通常具有延长药效的作用。
(对)
知识点:
非经胃肠道给药包括注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药
注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末同一药物的给药途径不同会产生不同程度的药效
改变给药途径有时会导致完全不同的药理作用
缓释制剂的工艺原理主要是基于溶出速度的减小和扩散速度的减慢
二、选择题:A型
1、关于液体制剂的特点叙述错误的是
A、同相应固体剂型比较能迅速发挥药效
B、液体制剂携带、运输、贮存方便b
C、易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
D、水性液体制剂易霉变,需加防腐剂
E、给药途径广泛,可内服,也可外用
2、液体制剂特点的正确表述是
A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道
B、药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速 b
C、液体制剂药物分散度大,不易引起化学降解
D、液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和老年人
E、某些固体制剂制成液体制剂后,生物利用度降低
3、下列是注射剂的质量要求不包括c
A、无菌
B、无热原
C、融变时限
D、澄明度
E、渗透压
4、有关散剂的概念正确叙述是a
A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服
B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服
C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用
D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服
E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能内服
5、关于颗粒剂的错误表述是d
A、飞散性、附着性较小
B、吸湿性、聚集性较小
C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂
D、干燥失重不得超过8%
E、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂
6、下列是片剂的特点的叙述,不包括e
A、体积较小,其运输、贮存及携带、应用都比较方便
B、片剂生产的机械化、自动化程度较高
C、产品的性状稳定,剂量准确,成本及售价都较低
D、可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E、具有靶向作用
多选题:(X型题)
1、有关颗粒剂正确叙述是acde
A、颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂
B、颗粒机一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂
C、若粒径在105~500μm范围内,又称为细粒剂
D、应用携带比较方便
E、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中引入
2、在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有abcd
A、主药含量
B、粒度
C、干燥失重
D、溶化性
E、融变时限
3、胶囊剂具有如下哪些特点abd
A、能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性
B、可弥补其它固体剂型的不足
C、可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度
D、可延缓药物的释放和定位释药
E、生产自动化程度较片剂高、成本低
4、哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂acde
A、药物是水溶液
B、药物油溶液
C、药物稀乙醇溶液
D、风化性药物
E、吸湿性很强的药物
5、软胶囊剂的制备方法常用ac
A、滴制法
B、熔融法
C、压制法
D、乳化法
E、塑型法
6、胶囊剂的质量要求有abce
A、外观
B、水分
C、装量差异
D、硬度
E、崩解度与溶出度
问答题
1、注射剂按分散系统分为哪几类?
溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(粉针)。
2、片剂的常用辅料有哪些?
填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、甜味剂、芳香剂等。