收稿日期：２００７－１１－１１基金项目：国家自然科学基金（３０３７１７１８）；广东省自然科学基金（３１４７４）作者简介：刘凤斌（１９６３－），男，河南内黄人，博士，教授，博士生导师，广州中医药大学第一附属医院中医内科学教研室副主任，主要研究兴趣：中医特色量表的研制；中医药临床疗效的合理评价，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｉｕｆｂ１６３＠１６３．ｃｏｍ第２９卷第３期２００８年５月中山大学学报（医学科学版）ＪＯＵＲＮＡＬＯＦＳＵＮＹＡＴ－ＳＥＮＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ（ＭＥＤＩＣＡＬＳＣＩＥＮＣＥＳ）Ｖｏｌ．２９Ｎｏ．３Ｍａｙ２００８中医健康状况量表的研制刘凤斌１，郎建英２，赵利３，方积乾４，梁国辉５，林丽珠１（１．广州中医药大学第一附属医院内科，广东广州５１０４０５；２．广州中医药大学卫生学教研室，广东广州５１０４０５；３．香港中文大学中医药学院，香港；４．中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系，广东广州５１００８０；５．香港伊丽莎白医院职业治疗部，香港）摘要：【目的】在中华文化背景下和中医理论指导下研制中医健康状况量表推动国内量表的研究，丰富和发展国际量表内涵。
【方法】遵照国际通用量表研制的程序化方法，在中华文化背景下和中医理论指导下，结合国际生存质量相关概念内涵，建立中医健康状况量表的理论模型、建立条目池、编制包括４０个条目的初选量表。
通过对６０人（健康人３０名、患者３０名）进行初选量表的文化适应研究，再次修改并形成了包括３５个条目的终选调查表，用其对３００例样本（包括１００名健康人、１００名门诊患者和１００名住院患者）进行了现场调查。
【结果】通过专家重要性评分和对回收有效的２７３例临床调查资料的离散度分析、因子分析、相关系数和内部一致性分析等统计分析筛选条目，根据不同分析结果选中的条目综合考虑，形成了由８个方面、３０个条目组成的中医健康状况量表。
初步考核结果表明，该量表具有良好的结构效度（ＣＦＩ＝０．９１９）；精力、疼痛、饮食、大便、小便、睡眠、情绪、体质８个方面的克朗巴赫信度系数分别为０．８１０２、０．８２９８、０．７８８５、０．６３３１、０．５２５３、０．８１６１、０．８７０１、０．５６３８；健康人与门诊患者和住院患者三组８个方面方差分析结果表明Ｐ值均＜０．０１。
【结论】中医健康状况量表是按照国际通用的方法研制而成的，为中医药的临床疗效评价提供了一个有效的工具。
关键词：中医健康状况量表；量表研制；量表考核中图分类号：Ｒ２文献标识码：Ａ文章编号：１６７２－３５５４（２００８）０３－０３３２－０５ＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆＨｅａｌｔｈＳｔａｔｕｓＳｃａｌｅｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ（ＴＣＭ－ＨＳＳ）ＬＩＵＦｅｎｇ－ｂｉｎ１，ＬＡＮＧＪｉａｎ－ｙｉｎｇ２，ＺＨＡＯＬｉ３，ＦＡＮＧＪｉ－ｑｉａｎ４，ＬＥＵＮＧＫｗｏｋＦａｉ５，ＬＩＮＬｉ－ｚｈｕ１（１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌ，ＧｕａｎｇｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０４０５，Ｃｈｉｎａ；２．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｕｂｌｉｃＨｅａｌｔｈ，ＧｕａｎｇｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０４０５，Ｃｈｉｎａ；３．ＳｃｈｏｏｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＣｈｉｎｅｓｅＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＨｏｎｇＫｏｎｇ，ＨｏｎｇＫｏｎｇ，Ｃｈｉｎａ；４．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｃｃｕｐａｔｉｏｎａｌＴｈｅｒａｐｙ，ＱｕｅｅｎＥｌｉｚａｂｅｔｈＨｏｓｐｉｔａｌ，ＨｏｎｇＫｏｎｇ，Ｃｈｉｎａ；５．ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｕｂｌｉｃＨｅａｌｔｈ，ＳＵＮＹａｔ－ｓｅｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１００８０，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：【Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ】ＴｏｄｅｖｅｌｏｐｔｈｅｈｅａｌｔｈｓｔａｔｕｓｓｃａｌｅｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ（ＴＣＭ－ＨＳＳ），ａｎｄｔｏｐｒｏｍｏｔｅｔｈｅｄｏｍｅｓｔｉｃｓｃａｌｅｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｅｎｌａｒｇｅｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｓｃａｌｅｓｃｏｐｅｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｂａｃｋｇｒｏｕｎｄｏｆｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅｃｕｌｔｕｒｅａｎｄｔｈｅｔｈｅｏｒｙｏｆＴＣＭ．【Ｍｅｔｈｏｄｓ】Ｆｉｒｓｔｏｆａｌｌ，ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｓａｍｅｕｐｐｅｒｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ，ｗｉｔｈｔｈｅＰＲＯｏｆｔｈｅｇｌｏｂａｌｇｅｎｅｒａｌｍｅｔｈｏｄｏｆｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇａｓｃａｌｅａｎｄｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｏｆｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｅｘｉｓｔｅｎｃｅｑｕａｌｉｔｉｅｓ，ｏｕｒｐｒｏｊｅｃｔｔｅａｍｈａｄｂｕｉｌｔａｃａｄｅｍｉｃｍｏｄｅｌ，ｉｔｅｍｐｏｏｌａｎｄｉｎｉｔｉａｌＴＣＭ－ＨＳＳｗｉｔｈ４０ｉｔｅｍｓ．Ｓｅｃｏｎｄｌｙ，ｔｈｒｏｕｇｈｔｈｅｓｔｕｄｙｏｆｃｕｌｔｕｒｅａｄａｐｔａｔｉｏｎｗｉｔｈ６０ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓ（３０ｈｅａｌｔｈａｎｄ３０ｐａｔｉｅｎｔｓ），ｔｈｅｉｎｉｔｉａｌｓｃａｌｅｗａｓａｄｊｕｓｔｅｄａｇａｉｎｉｎｔｏｔｈｅｆｉｎａｌｓｃａｌｅｗｉｔｈ３５ｉｔｅｍｓ．Ｆｉｎａｌｌｙ，ｔｈｅｓｃａｌｅｗａｓａｐｐｌｉｅｄｉｎｔｏｔｈｅｆｉｅｌｄｔｅｓｔｏｆ３００ｓａｍｐｌｅｓｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｆｒｏｍ１００ｏｕｔｐａｔｉｅｎｔｓ，１００ｉｎｐａｔｉｅｎｔｓａｎｄ１００ｈｅａｌｔｈｙｐｅｏｐｌｅ．【Ｒｅｓｕｌｔｓ】Ａｔｏｔａｌｏｆ３００ｓｃａｌｅｓｗｅｒｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄａｎｄ２７３ｓｃａｌｅｓｗｅｒｅｒｅｃｌａｉｍｅｄｉｎｔｈｉｓｓｔｕｄｙ．Ｔｈｅ２７３ｓｃａｌｅｓｗｅｒｅｉｎｖｏｌｖｅｄｉｎｔｈｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆｓｅｌｅｃｔｉｎｇｉｔｅｍｓ．Ａｆｔｅｒｃｏｍｂｉｎｉｎｇｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｔｒｅｓｕｌｔｓｏｆｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｄｉｓｃｒｅｔｅｔｅｎｄｅｎｃｙ（ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔｏｆｖａｒｉａｔｉｏｎ），为适应现代生物－心理－社会医学模式，广大的医学工作者提出了与健康相关的生存质量概念（ｈｅａｌｔｈ－ｒｅｌａｔｅｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ，ＨＲＱＯＬ）［１］和患者报告的结局指标（ｐａｔｉｅｎｔｒｅｐｏｒｔｅｄｏｕｔｃｏｍｅ，ＰＲＯ）［２］。
从生存质量研究初期到现阶段ＰＲＯ的研究，借用心理测量工具的研究方法，发展了西方医学领域量表的理论体系，构建了量表的评价系统，使ＰＲＯ的信息达到定量化测评，其方法可行、结果可信，故而得到广泛应用。
在注重医学证据的今天，让国际同行认可中医中药的疗效，并不是简单的“形而上学”，而是要提供科学而简易的手段，使中医疗效评价规范化、定量化。
中医问诊内容作为与西方ＰＲＯ概念内涵相近的软指标，可以借用国际已发展成熟并被广泛接受的量表测评的方法，研制基于中华文化和中医理论的健康状况量表（ｈｅａｌｔｈｓｔａｔｕｓｓｃａｌｅｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ，ＴＣＭ－ＨＳＳ）评价属于中医问诊的内容，将更有利于中医药合理评价。
为此，我们在研制中华生存质量量表［３］的同时，研制了中医健康状况量表与中华生存质量量表结合使用，构成中医临床疗效的ＰＲＯ评价。
现把结果报道如下，供大家参考。
１材料与方法１．１量表的研制原则１．１．１目的和构想①目的是按照国际病人报告的结局指标的定义和内涵，以中华文化为背景、以中医理论为指导研制既具有中国文化特色又能反映中医健康内涵的中医健康状况量表。
②量表理论结构构想由精力、疼痛、大便、小便、睡眠、情绪、饮食、体质八个方面直接反映健康内涵［４］。
每个方面应符合中医理论，不背弃ＰＲＯ的含义。
③量表应简明扼要，具有较强的实用性、科学性和可操作性。
作为普适性量表，适用于一般人群和各种慢性病。
④量表为自评式，各条目有４个等级回答选项。
１．１．２条目的要求①根据方面发展条目，一个条目只明确地反映一个问题，条目叙述的语言简洁、明了，避免模棱两可，等级分明，容易判别。
②条目应通俗易懂，便于理解和操作，每个被调查者均能对条目做出评价。
１．２研究小组的建立参照国际量表研制模式和设计方法［５，６］，成立研究小组，由中医、统计和生存质量专家共同组成，共同组织和领导以后的量表发展、考核工作。
１．３条目池的形成１．３．１理论结构模型的建立研究小组根据ＰＲＯ的概念内涵，结合中国文化特色、中医理论关于健康的认识和相关研究经验［７］，在对专家调查的基础上，提出了中医健康状况量表应包括精力、疼痛、大便、小便、睡眠、情绪、饮食、体质八个方面。
１．３．２条目池的产生条目主要由以下三个方面获取：①以病人为中心提出条目。
选择了不同病种患者（内科慢性疾病）３０例和健康人３０例，分别由他们根据自己对健康认识的经验和体会提出健康应该包括哪些方面和条目，再由课题组成员根据中医理论和临床实际对提出的条目进行整理修改、综合和拆分，形成条目。
②以ＳＦ－３６为基础改造条目。
ＳＦ－３６是国际著名的健康状况量表，我们把ＳＦ－３６条目和一些背景材料，提供给有关中医专家，请中医专家们提出中医健康量表应该具备的条目。
从中医角度来看ＳＦ－３６量表缺了什么？请中医专家补充中医认为重要的，而此量表未反映的条目。
专家意见表收集后，逐条讨论各个专家的ｐｒｉｎｃｉｐａｌｃｏｍｐｏｎｅｎｔａｎａｌｙｓｉｓ，ｆａｃｔｏｒａｎａｌｙｓｉｓ，ｃｌｕｓｔｅｒａｎａｌｙｓｉｓ，ｓｔｅｐｗｉｓｅｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎａｎａｌｙｓｉｓ，ｄｉｓｃｒｉｍｉｎａｎｔａｎａｌｙｓｉｓａｎｄＣｒｏｎｂａｃｈ′ｓ%，ｔｈｅｅｉｇｈｔｆａｃｅｔｓａｎｄｔｈｉｒｔｙｉｔｅｍｓｗｅｒｅｋｅｐｔｉｎｔｈｅｓｃａｌｅａｔｌａｓｔ．ＴｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｐｒｉｍａｒｙｔｅｓｔｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅＴＣＭ－ＨＳＳｈａｄｇｏｏｄｓｔｒｕｃｔｕｒｅｖａｌｉｄｉｔｙ（ＣＦＩ＝０．９１９）．ＴｈｅＣｒｏｎｂａｃｈ′ｓａｌｐｈａｓｏｆｔｈｅｅｎｅｒｇｙ，ｐａｉｎ，ｄｉｅｔ，ｓｅｄｅｓ，ｕｒｉｎｅ，ｓｌｅｅｐ，ｅｍｏｔｉｏｎａｎｄｂｏｄｙｗｅｒｅｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ０．８１０２，０．８２９８，０．７８８５，０．６３３１，０．５２５３，０．８１６１，０．８７０１，ａｎｄ０．５６３８．ＴｈｅＡＮＯＶＡｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｒｅｗｅｒｅｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＜０．０１）ｉｎｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｅｉｇｈｔｆａｃｅｔｓｏｆｔｈｅｈｅａｌｔｈｙｐｅｏｐｌｅ，ｏｕｔｐａｔｉｅｎｔｓａｎｄｉｎｐａｔｉｅｎｔｓ．【Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ】ＴｈｅＴＣＭ－ＨＳＳｗａｓｍａｄｅｏｎｔｈｅｂａｓｉｓｏｆｇｅｎｅｒａｌｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｐｒｉｎｃｉｐｌｅｏｆＰＲＯｓｃａｌｅａｃｃｅｐｔｅｄｂｙｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｓｏｃｉｅｔｙ．ＩｔｉｓｔｏｂｅｕｓｅｄｅｘｔｅｎｓｉｖｅｌｙｉｎｔｏｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｏｆＴＣＭｉｎｔｈｅｆｕｔｕｒｅ．ＡｎｄｔｈｅｒｅｓｕｌｔｈａｓｅｎｒｉｃｈｅｄｔｈｅＰＲＯｃｏｎｃｅｐｔａｎｄｅｎｌａｒｇｅｄｔｈｅｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｓｃａｌｅｓｙｓｔｅｍ．Ｋｅｙｗｏｒｄ：ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｈｅａｌｔｈｓｔａｔｕｓｓｃａｌｅ；ｓｃａｌｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ；ｓｃａｌｅｔｅｓｔ［ＪＳＵＮＹａｔ－ｓｅｎＵｎｉｖ（ＭｅｄＳｃｉ），２００８，２９（３）：３３２－３３６］第３期刘凤斌，等．中医健康状况量表的研制３３３中山大学学报（医学科学版）第２９卷意见，发现专家在讨论健康方面和条目时，完全按照中医健康理论应包含的方面给出条目，认为ＳＦ－３６不能反映中医健康内涵，从而舍弃了以ＳＦ－３６为基础改造的条目。