1 2 3
承担者
任务日期
9
8D 解决问题特色
对具体的，可管理的，清楚定义的问题进行研究 分析问题的所有方面 对提议的解决方法理性研究 对关键数据和提议的解决方法进行收集 团队导向过程 计划如何实施和提高行动的成功度
10
8D 过程 步骤1
行动
1-定义 问题
8D 过程
计划
检查
执行
11
8D 解决问题表格—步骤1
28
步骤3：初步分析—核查清单
5.是否已对报告的问题进行识别？
6.在步骤3是否对问题主题项进行了重新识别？
7.是否已对适用标准进行识别（找到）？
8.是否已确定问题的范围？
9.是否已对过程中的所有缺陷材料进行识别和考虑 （流入和流出）
10.是否已建立了基本控制问题进一步恶化的方案？
29
8D过程 步骤4
建立并写下问题描述：
A.写下现状陈述来描述目前的状况 B.写下需求状态陈述来描述要求或说明 C.鉴别差异 D.将以上三者进行结合来得出问题陈述
15
步骤1：定义问题—举例
报告的问题： 1、客户测试失败率太高 2、与此客户的业务陷入困境
问题主题： 客户测试结果不可接受
分析反映引导我们做出如下问题陈述 客户对我们产品的测试结果为75%（现状），要求的结果最小为
指导方针 无评定或批判 鼓励开拓性想法 在他人基础上建立想法 力求质量
类型 结构化的 成员参与按先后顺序的讨论 成员在会议中写下自己的想法
未结构化的
随机口头表达（自由轮转方式）
35
步骤4：遏制问题-集体讨论（2）
一般方法： 1.确定一个领导人来指导会议 保持会议进行 促进想法的涌现 立刻回答问题
2.确定一个想法的记录者 尽可能接近地记录所表达的想法 用一个活动挂图让想法更形象
3.定义问题
4.确定集体讨论的时间 36
步骤4：遏制问题—实施方案
计划 目的是确保系统化地采取正式行动 用正式的工具，例如线条图（甘特图），对计划
进行制定和跟踪
基本过程 1.将任务分成可完成的小步 2.制定任务责任 3.设定期限和重要阶段 4.建立文件对实施过程进行跟踪 5.方案中应包含战略性交流并获得承诺等额外考虑
95%（需求状态），客户的测试结果低于可接受水平20%（差异）
陈述回顾
1、是否基于数据？
是
2、陈述中是否有原因？ 否
3、陈述中是否有措施？ 否
4、此陈述是否全面？
否
结论：此问题陈述符合一般标准。
16
8D过程 步骤2
行动
定义问题
计划
8D 过程
2-建立团队
检查
执行
17
8D 解决问题表格—步骤2
纠正/预防措施报告
37
步骤4：遏制问题—实施方案
线条图
编号 任务
2/15 2/18 2/21 2/24
行动 检查
定义问题
计划
8D 过程
建立团队 初步分析
4-临时行动 -遏制问题
执行
30
8D 解决问题表格—步骤4
纠正/预防措施报告
报告编号：07
起源：Brenda Roos,SQD （252）246-8460
brendaroos@
流动值： 供应商-（找到的区域-若已知）
1.问题的简单描述
A.使客户免于收到其他缺陷产品以稳住客户的信心
B.对收集到的数据进行说明，如有必要，设法得到 额外的数据（更具体）来澄清问题
考虑谁，什么，何时，何地，怎么样5W五个元素 运用基本的数据工具对数据进行澄清，并用恰当
的格式对结果进行展示 根据所要求的标准或说明对收集到的数据进行评
定
C.将数据与商业目的、性能测量及适用标准或规格 进行对比
7.运用收集到的数据建立现状与需求状态关系，确 定其差异
8.如在初步分析阶段有需要，须重新定义问题陈述
27
步骤3：初步分析—核查清单
1.问题的数据是否被采集与检查？ 2.问题是否通过？是什么，何时，为什么，何地，
怎么样和什么程度这些因素进行识别？
3.是否用量化标准对问题的范围进行了定义？ 4.客户是否对问题进行了参与投入？
3.初步分析
4.临时措施-遏制问题 # 任务
1 2 3 4 5
承担者
任务日期
状态
8
8D 解决问题表格（第2部分）
5.识别根本原因
6.永久措施 # 任务
1 2 3 4 5
错误验证描述和等级：
承担者
任务日期
状态
7.预防
FMEA(故障模式分析)： 控制方案： 操作说明： 统计过程控制图(SPC)：
错误验证有效：
责任：
CAPA类型：CA-供应商
起源日期：
发布日期：
到期日：初期反应 最终反映到期：
团队成员：
责任：
3.初步分析
4.临时措施-遏制问题 # 任务
1 2 3 4 5
承担者
任务日期
状态
12
步骤1：定义问题
1. 确立事项 2. 识别问题 3. 分析和解析数据来缩小问题范围 4. 建立一个正式的问题陈述
13
立场分析
×
×
原因和效果
×
采访
×
×
×
调查
×
×
×
市场反馈-顾客投入
×
×
×
×
核对表
×
×
柱状图
×
×
排列分析
×
×
运行图
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
饼状图
×
×
×
×
×
标准评定表 清单减少
×
×
×
×
×
×
×
×
加权量
×
×
×
×
×
线条图
×
×
×
×
×
计划评审技术图
×
×
×
×
供应商投入
×
×
×
×
×
FMEA（故障模式分析）
纠正/预防措施报告
报告编号：07
步骤1
起源：Brenda Roos,SQD （252）246-8460
brendaroos@ 流动值： 供应商-（找到的区域-若已知） 1.问题的简单描述
2.建立具有交叉功能的团队 团队成员：
CAPA拥护者：供应商 名称 联系信息
生产过程： 部件编号和名称
步骤1：定义问题—对问题进行陈述
1、用量化条件对问题进行清楚地陈述 A. 基于数据，而非推测 B. 没有原因—未找到根本原因 C. 没有解决方法—解决方法必须以根源为导向 D. 不够全面
2、问题陈述必须包含： A.“现状”或”现有“条件 B.“需求状态”或要求状态 C. 现状与需求状态的差别
14
步骤1：定义问题—基本过程
1.识别和选择临时遏制措施 2.建立和实施临时遏制方案 3.分析临时遏制措施的有效性
32
步骤4：临时行动-遏制问题
遏制 也被理解为短期纠正措施
目标是当根本原因还在调查中，且已建立和实施 纠正措施时通过采取即刻临时行动来防止问题影 响到客户
典型地，遏制包括按整改要求进行分类、筛选或 测试，在等待安排的时候对生效的产品或材料进 行隔离
起源日期：
发布日期：
到期日：初期反应 最终反映到期：
团队成员：
责任：
3.初步分析
4.临时措施-遏制问题 # 任务
1 2 3 4 5
承担者
任务日期
状态
18
步骤2：建立团队
成员
牵头人 知识渊博的人/技术专家 对问题能承担责任的人
团队规模
理想情况下4-6人 增强合作 促进交流 对任务作出承诺
范围，目标，角色和责任
识别团队期望的目的是什么
审核团队的有效性
明确决策权威层
19
步骤2：建立团队- 核查清单
1. 是否有考虑到让供应商和/或客户成为我们团队的一分子？ 2. 是否有合适的内部团队成员来推行下一步骤？ 3. 是否考虑到需要有专门知识或技能的人加入到该团队？ 4. 是否确定了团队的角色分配、任务、范围和目标？ 5. 是否有会议，决策过程是否达成一致？
括外部来源）
6.建立并实施接近问题的基本方案
25
步骤3：初步分析—团队活动
目标
1.澄清问题 检查支持数据 评定重要性
2.就与该问题相关的潜在问题及想法进行集体讨论
3.收集问题区域内的支持数据
4.就接近问题的基本方案进行讨论
26
步骤3：初步分析—团队活动
目标
5.对问题数据进行分析，确定问题的范围
6.将数据与商业目的、性能测量及适用标准或规格 进行对比
检查： Yes □
No □
→
检查： Yes □
No □
→
检查： Yes □
No □
→
检查： Yes □
No □
→
Yes __________ No_____________
修改： 修改： 修改： 修改：
Yes □ Yes □ Yes □ Yes □
No □ No □ No □ No □
8.措施生效及永久控制方法 # 任务
20
8D过程 步骤3
行动 检查
定义问题
计划
8D 过程
建立团队 3-初步分析