利用新的食品原料生产食品或生产食品添加剂新品 种、食品相关产品新品种的单位或个人，应当向 国务院卫生行政部门提交安全性评估材料，由卫 生部门决定是否准予生产，并予以公布。
5、食品添加剂使用要求（第四十六条） 6、食品添加剂标签内容和要求（第四十七条、
四十八条） 在标签上载明“食品添加剂”字样
7、关于添加中药材和具有保健功能的食品 （第五十条、五十一条） 生产经营的食品中不得添加药品，但是 可以添加按照传统既是食品又是中药材的 物质。标签和说明书均不得涉及疾病预防、 治疗功能。
（八）食品安全风险监测和评估
国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾 病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。 （第十一条）
食品配方的风险 食品原料的风险 企业生产加工条件的风险 食品接触材料的风险 企业故意违法的风险
食品生产企业应当制定食品安全事故处置 方案，定期检查本企业各项食品安全防范 措施的落实情况，及时消除食品安全事故 隐患。
2、食品添加剂生产许可（第四十三条）
主要内容： 国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申
请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家 有关工业产品生产许可证管理的规定执行。
食品添加剂定义： 食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味，
以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品 中的人工合成或者天然物质。包括食品香料香精。
一、食品安全的概念
1974年由联合国粮农组织提出，广义上讲 主要包括三个方面内容（略）。具体到食 品安全法所要调整的“食品安全”，则是 一个狭义的概念，是指食品无毒、无害， 符合应当有的营养要求，对人体健康不造 成任何急性、亚急性或者慢性危害。
二、食品安全法的适用范围
在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法：
2、食品添加剂生产许可的颁发
（1）申请材料要求
a、如实填写《全国工业产品生产许可证申 请书》；
b、营业执照的经营范围应当覆盖申请取证 产品；
3、企业标准的备案管理（第二十五条）
企业生产的食品没有食品安全国家标准或者 地方标准的，应当制定企业标准。
国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国 家标准或者地方标准的企业标准。
企业标准应当报省级卫生行政部门备案，在 本企业内部适用。
地方标准化行政部门不再受理食品企业产品 标准备案，同时对已备案的食品企业产品标准取 消备案。
社会责任：保证食品安全。
（一）生产许可制度
1、食品生产许可（第二十九条）
主要内容：
国家对食品生产实行许可制度。从事食品生 产应当依法取得食品生产许可。
食品生产加工小作坊从事食品生产活动，应 当符合本法规定的与其生产规模、条件相适应的 食品安全要求，保证所生产的食品卫生、无毒、 无害，有关部门应当对其加强监督管理。
记录保存期限不得少于二年。
（四）不安全食品召回制度（第五十三条）
1、食品生产者（含小作坊）发现其生产的产品，不 符合食品安全标准，应当立即停止生产，召回上 市销售或已出口的食品。
2、接到食品经营者的通知，得知生产的食品不符合 食品安全标准的，食品生产企业认为应当召回的， 应当立即召回。
3、食品生产者(含小作坊)对召回的食品应当采取补 救、无害化处理、销毁等措施。
生产许可证有效期界满，企业继续 生产的，应当在生产许可证有效期 界满6个月前向所在地省级工业生 产许可证主管部门提出换证申请。
（二）生产的要求
1、食品生产中的卫生要求（第二十七条）
2、禁止生产的食品（第二十八条）
3、预包装食品标签内容和要求（第四十二条、 四十八条）
4、关于新的食品原料和食品添加剂新品种（第 四十四条）
（六）企业食品安全管理制度（第三十 二条）
食品生产企业应当建立健全本单位的 食品安全管理制度，加强对职工食品安全 知识的培训，配备专职或者兼职食品安全 管理人员，做好对所生产食品的检验工作， 依法从事食品生产活动。
（七）按照食品安全标准进行生产
1、食品安全标准性质：强制性标准（第十九 条）
2、食品安全标准应当包括的内容（第生产者应当依照法律、法规和食品安 全标准从事生产经营活动，对社会和公众 负责，保证食品安全，接受社会监督，承 担社会责任。（第三条）
经济责任：企业的首要责任是盈利，只有 产生了盈利才能承担起责任。
法律责任：公民、法人或其他组织实施违 法行为而受到的相应的法律制裁。企业的 本体责任。
（三）索票索证制度
1、进货查验记录制度（第三十六条） 食品生产者（含小作坊）采购食品原料、食品
添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可 证和产品合格证明文件；食品生产企业应当建立 进货查验记录制度。 2、出厂检验记录制度（第三十七条）
食品生产企业应当建立出厂检验记录制度，查 验出厂食品的检验合格证和安全状况。
4、食品不符合食品安全标准需要召回的，县级以上 质量监督部门应当依照食品安全法责令召回。
（五）从业人员健康管理制度（第三十 四条）
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化 道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、 化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全 的疾病的人员，不得从事接触直接入口食 品的工作。
食品生产经营人员每年应当进行健康 检查，取得健康证明后方可参加工作。
食品生产企业应设立专职的风险信息报告 员，有关姓名、联络方式等必要信息应向 有关主管部门备案。
四、质量监督部门的主要职责
（一）负责食品和食品添加剂生产许可的颁发
1、食品生产许可的颁发 工作程序：
申请受理、实地核查、产品检验、审核汇总、复核 与决定、证书发放、社会公告。 省局意见： 先由工商部门对经营资格（身份）进行预审，然后 由质监部门对生产的必备条件（能力）进行审查， 再由工商发放营业执照的同时颁发食品生产许可 证。
（一）食品生产和加工（以下称食品生产），食品流 通和餐饮服务（以下称食品经营）；
（二）食品添加剂的生产经营； （三）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂 和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品） 的生产经营； （四）食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产 品； （五）对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管 理。