玉环县药械包装行业现状及发展趋势研析
各位领导、各位会员：
大家好，非常感谢大家百忙之中来参加我们这个会议。

听取我们行业发展情况，帮助我们解决行业发展中的一些难题，使我行业能够继续保持快速、健康、稳定的发展。

《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》把发展自动控制系统在内的高端装备制造产业、涵盖当前国际先进的高性能医疗器械、医用材料等产品的生物医药工程产业列为国家战略性新兴产业。

县十四届一次党代会提出，要坚持新兴产业培育和传统产业升级“两手抓”，推进先进制造业发展，大力发展高端数控机床、医疗器械自动化装备等新兴产业发展。

根据十二五发展规划，我们这个行业都应该是各级政府重点支持发展的新兴产业。

一、药械包装行业的发展前景十分广阔
药械包装行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，标准要求高，进入门槛较严。

玉环县药械包装行业目前主要包括海洋生物新材料（制药和药原料）、医疗器械、医药（食品）包装、医疗器械自动化专业装备等相关生产企业，属制造业中的一个特殊行业。

近几年来，随着国家对民生的关注和支持力度不断加大，农村医疗保险的全面推广提高了对医疗器械、药品的需求量等。

药械包装行业正加速发展，真正成为新兴行业和朝阳产业。

又因为劳动力的紧缺和劳动力成本上升等原因，国内外许多医疗器械、制药及医药包装企业面临设备改造转型升级。

医疗产业生产企业必将从节约劳动成本、提高效益、提升产品质量出发，促使该行业亟须从劳动密集型转向自动化生产型，形成购买专业装备的企业群体，将是该特殊行业的一次“大革命”，也将是我行业跨越发展的又一机遇。

有专家表示，目前国际无菌医疗器械一次性耗材产值估算为2200亿元，
需要价值550亿元的自动化装备，国内市场的份额估计为100个亿；据此，保守估算全球仅需无菌医疗器械自动化装备就约650亿元左右。

其他子行业也有巨大的提升空间。

二、玉环县药械包装行业发展现状
我县药械包装行业共有大小企业80家左右，药械包装行业协会会员有68家企业。

其中海洋生物新材料（制药）有7家，医疗器械生产企业有18家，医药包装生产企业有16家，医疗器械自动化设备模具企业有25家，已入会在县外的玉环医疗器械企业2家。

从2008年金融危机到如今的后危机时代，我行业面对严峻的国际国内宏观经济环境，逆势上扬。

从2008年到2012年，全行业实现工业总产值从13.18亿增加到19亿，增长了44%。

销售额500万以上的企业从38家增加到53家，销售额2000万以上的企业从20家增加到31家，超亿元企业从4家增加到5家。

近年来，我行业企业不断加大研发投入，加快设备更新改造，加强企业内部管理，加速提升市场核心竞争力。

全行业新产品开发220多项，已获专利产品170多项，待批专利产品115项；建立了5个省级研发中心，1个省级创新载体；投入研发和技术改造经费共计1.2亿多元。

2013年一季度，我行业实现销售总额4.5亿元，比去年同比增长23.11%。

有两家企业今年计划投入3300多万进行技改，清港苔山“基地”建设总投入预计2.5亿元。

由此看出，我县药械包装行业作为朝阳产业、健康产业，具有发展持续性和产业联动性，也正是这一特性促使我行业进入快速发展的阶段。

三、我县药械包装行业的优势：
1、产业基础和实力较为雄厚。

玉环是国内最早生产一次性医疗器械、医药包装和海洋生物新材料的地区之一。

发展初期，我们行业存在无序竞争和低端发展。

但是，通过多年的依法整顿规范，行业层次和水平得到很大提升，
走上了规范化生产的轨道。

大部分企业已树立了质量第一的观念，企业严格按GMP（药品生产质量管理规范）及国家药包材生产要求组织生产，规范操作，自律能力不断提高。

多数企业已通过了ISO9002质量体系、CE（欧盟）认证和GMP认证。

在近几年的全国抽检中玉环县的一次性无菌医疗器械产品合格率为100%。

我县一次性医疗器械产品以过硬的质量和较高的性价比，不断开拓国内外市场，享有良好的信誉。

我县海洋生物新材料企业经过多年培育，基本都完成了产品升级，停止了甲壳素生产，转为购买甲壳素，生产高端衍生物，保健品等。

去年总销售额达3亿元左右，稳居全国市场30%的份额。

2、玉环县无菌医疗器械自动化装备行业迅速在国内崛起。

依托于一次性医疗器械行业企业的生产工艺的自动化改造进程，我县的无菌医疗器械自动化装备行业经历技术引进、消化吸收、再创新的发展过程。

各种设备机器都具有自动化程度高、运行可靠性高、稳定产品质量、提高劳动效率的特点。

在生产运行过程中可减少用工、降低产品感染，已被全国的无菌医疗器械生产企业采用，部分产品已在全国300多家无菌医疗器械生产企业实现全覆盖。

3、国字号产业基地打响区域品牌。

国家相关部门特别是中国医疗器械行业协会十分重视玉环药械包装产业发展。

2008年，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会年会暨无菌医疗器械制造设备与制造论坛在玉环召开，2009年，中国医疗器械行业协会授予玉环县“中国无菌医疗器械自动化装备制造产业基地”称号，现南区部分企业正抓紧完成厂房建设，有望年底建成投产。

将打造成为集科研、生产、销售于一体的环保型、技术集聚型的新型工业化产业基地，必将促进医疗器械自动化装备行业的转型发展，带动玉环整个药械包装行业的结构调整和产业升级。

2014年，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会第三次会议也初步确定在玉环举行，玉环这个国字号基地必将再次引起全国关注。

4、县政府定位明确，各部门对我行业发展要积极支持。

玉环县在“十二五”规划中明确指出：“培育两大新兴产业之药械包装产业。

‘十二五’时期
玉环药械包装产业发展的战略目标：构建行业创新升级的公共技术服务平台，建成汇聚信息、人力资源和中间投入集成优势的产业园区，以建设‘中国无菌医疗器械自动化装备制造产业基地’为中心，打造一个规模明显、配套完善、技术领先的现代产业集群，跻身我国医疗器械及装备的先进制造基地行列。

”同时，规划还提出了具体的发展指标和发展路径。

在基地建设和滨港工业城我行业企业发展上，都得到了县委县政府的大力扶持和部门、乡镇的鼎力支持。

四、存在的困难及建议：
虽然我行业优势明显，潜力巨大，但由于诸多因素制约了行业发展，如土地等。

目前有些企业的产品供不应求，但因场地原因难以满足市场需求。

虽然在清港和滨港已解决了一部分用地，但距离企业要求相差甚远。

另一方面，由于行业特殊性，随着监管力度加大，企业成本逐步提高，亟须获得各级政府和部门的支持。

具体困难及建议如下：
1、税收方面
（1）因我行业的特殊性，药械产品必须严格经国家、省、市注册审批才能投入生产，而生产需在净化车间内才能符合监管要求，电耗相对较大，按现有县政策以电计税，有些企业无法承担，希望在能耗计税方面给予合理调整；
（2）由于药械产品审批时间周期长，一般都在2年左右，药品长的要5年，未审批通过的产品无法在市场销售，故我行业有些企业在审批期会出现亏损，产品就会产生库存现象，为此在税务部门执法中容易产生疑虑，对企业压力较大。

2、土地方面
近年来行业发展势头良好，企业生产能力逐年提高，各企业为扩大生产规模，急需生产用地，为此提出整合、集聚行业优势，进行拓展设立“医疗科技产业园”。

希望获得各部门的支持；
3、监管政策
如医药包装是否适合《特别规定》还需县部门与省、市相关部门进行沟通。

希望在严管质量的同时，能够根据玉环医药包装的产业具体情况进行合理的监管；
4、新产品开发与项目申报
近几年行业企业有较多新产品开发、技改项目等，但由于沟通、理解等因素，有些企业反映没有享受到县里有关政策，希望相关部门能够进行指导帮助；
5、政策扶持
建议有关部门在出台相关工业企业政策时，将药械包装行业作为新兴特色产业进行扶持，鼓励引导行业加快发展；
6、电子商务平台建设
协会为宣传行业品牌，促进企业拓展销售渠道，通过与浙江兴旺宝明通网络有限公司合作，借助国家基地的品牌，打造全行业性的中国医疗器械自动化装备电子商务平台，现已初步建成，在资金等方面希望获得主管部门的支持。

综上所述，我们玉环药械包装行业发展到今天，跟自己比，业绩突出，但问题也是存在不少，非常需要政府引导，政策支持，使该行业顺利、健康发展，为玉环经济总体提升贡献更多力量。

玉环县药械包装行业协会 2013年5月27日。