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产品开发中心高级工程师岗位职责说明书
3、有购买急需物品的建议权
任职者素质要求
年龄
20~50岁
学历
大学本科以上
职称
工程师以上
性别
不限
专业
中药或药学
工作经历
两年医药经验
资格认证
相关技能
有车间工作经验,有解决制剂工艺问题的能力,能熟练操作生产设备
其他
英语良好,电脑熟练
负责新产品的实验室工艺设计及研究工作
负责新产品的中试工艺设计及研究工作
负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备
负责新产品研制的物料准备、制备、送检及入库等全过程工作
负责提出新产品研制工作中出现的问题及其解决办法
负责收集、整理、保管研制工作的全部研究资料
协作工对实验室及中试研究室仪器设备进行清洗工作。
3、协调相关部门的工作(10%)
负责追踪供应部门采购物料、制剂仪器设备工作
负责追踪工程部对本部门制药设备的检修工作
负责协调、指导新产品在生产车间的制备工作
协助开发部新产品报批的相关工作
工作权限
1、课题负责人有要求本部门员工或相关部门协助的权限
2、有监管本部门仪器设备的权限
2、为保证新药研究的仪器设备正常使用,负责实验室及中试研究室仪器设备的正常操作使用、维修管理工作。(20%)
负责实验室及中试研究室仪器设备的安全使用工作
负责实验室及中试研究室仪器设备的SOP编写工作。
负责实验室及中试研究室仪器设备的调试、操作使用工作。
负责实验室及中试研究室仪器设备的维修保养管理工作。
产品开发中心高级工程师岗位说明书(员工)
岗位编号:
岗位名称
高级工程师
所属部门
研发事业部
直接主管
产品开发中心主任
直接下属
编写日期
编写部门
研发事业部
工作目的
为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行,及时提供合格的新药样品及临床用药,同时为新药大生产提供合理的工艺参数。
工作职责
1、为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行,负责新药实验室研究、中试研究及临床用药研制工作。(70%)