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(完整版)家庭常用第二类医疗器械产品目录(依据2017年新分类目录整理20181017)
医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器
Ⅱ
家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机
Ⅱ
09物理治疗器械
磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪
Ⅱ
磁疗贴、磁疗器、磁疗带
Ⅱ
超声理疗仪
Ⅱ
颈腰椎牵引仪、牵引治疗仪
Ⅱ
14注输、护理和防护器械
笔式注射器、一次性医用防护服、医用防护口罩、硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏
Ⅱ
无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套
Ⅱ
无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套
Ⅱ
20中医器械
经络刺激仪、穴位刺激仪电针仪、电子针疗仪、电针治疗仪、经络导平治疗仪
Ⅱ
针灸针、三棱针、梅花针
Ⅱ
22临床检验器械
血糖分析仪
Ⅱ
一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器
Ⅱ
6840体外诊断试剂
早早孕检测试剂,排卵检测试纸,血糖试纸,尿糖试纸
Ⅱ
家庭常用第二类医疗器械产品目录
州局医疗器械监管科依据《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)整理,供学习和工作时参考,整理日期:2018年10月17日。
子目录代号及名称
品名举例
管理类别
07 医用诊察和监护器械
体温计
Ⅱ
血压计、血压表
Ⅱ
脉搏血氧仪
Ⅱ
08呼吸、麻醉和急救器械
Ⅱ
16眼科器械
全息视力增进仪、弱视近视综合治疗仪、弱视治疗仪、弱视复合治疗仪
Ⅱ
17口腔科器械
氟防龋材料、口腔溃疡含漱液、口腔溃疡凝胶
Ⅱ
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽
Ⅱ
19医用康复器械
耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器
Ⅱ
电动轮椅车、手动轮椅车
Ⅱ
全玻璃注射器
Ⅱ
简易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、简易防打鼾器、唇颊型止鼾器、防打鼾器、通气鼻贴、鼻翼支撑架
Ⅱ
脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子