罗氏诊断—中国体外诊断行业名列第一
18.2%
14.8%
2009 体外诊断市场占有率
9.8%
8.4%
4.4%
3.5%
3.3%
Roche*
Danaher
Abbott
Siemens Sysmex
J&J
Danaher:(包含整合后的BeckmanCoulter, Olympus和RadioMeter） Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2009
应用科学部 分子诊断部 专业诊断部 组织诊断部 健康医护部
罗氏诊断覆盖领域
生命科学
科研用户 学院、药厂等
体外诊断
专业用户 商业实验室参考实验室 医院 急诊/ICU 诊所
体外诊断
病人 病人
应用科学部
分子诊断部 组织诊断部
专业诊断部
ER/ICU: Emergency Room, Intensive Care Unit
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
经济性：
• 仪器：＞10000，对于多数中国家庭， 略显偏高。
• 试剂卡：略显偏高 • 无其他额外消耗品
文章作者：卫生部卫生发展研究中心 苏珺等 节选自：卫生软科学2011第25卷第6期
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据5 上海瑞金医院：
• 与大型仪器Sysmex CA1500比对，结 果表明：相当良好的一致性，能够安 全有效地应用于冠心病、心梗、房颤 患者抗凝治疗的自我监测。
• 文章作者： 上海交通大学附属瑞金医院心内科 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据8 海南省人民医院：
• 与大型仪器STA Compact比对，结果 表明：康固全符合临床实验室治疗要 求，能够满足口服抗凝药患者的INR检 测。
• 文章作者：海南省人民医院医学检验部 苏屿等 • 节选自：海南医学2011-22-23
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
Author: Prof.Xu
便携INR凝血检测仪---罗氏康固全
主要内容
罗氏公司Roche简介 康固全凝血检测仪CoaguChek XS简介
罗氏集团- 世界《财富》杂志评定500强之一
• 1896年成立于瑞士巴塞尔 • 业务遍布全球五大洲150个国家 • 2009年实现491亿瑞郎销售额(442亿美元) • 2010《财富》全球五百强排名第153位！ • 2010市值全球500强排名第29位!
Kehua
罗氏诊断产品群
实验室诊断
应用科学
分子诊断
组织诊断
床边诊断
健康医护部
最庞大、最专业的厂家售后服务网络
全国119工程师和69应用支持
华东/西南
华北
华南
工程师 : 45 应用支持: 30
2,598,741 km2
工程师 : 42 应用支持: 20
5,308,610 km2
工程师 : 32 应用支持: 19
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据3 北京解放军总医院：
• 与大型仪器Stago比对：康固全方便快 捷，对患者损伤小，能够提供可靠数 据。
• 文章作者：解放军总医院南楼心血管科 申雪琴 张丽 • 节选自：军医进修学院学报2010.Dec.30
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
1,135,651 km2
截止日期：2010年1月
华发林抗凝治疗存在的问题
为Vit K拮抗剂，影响因素多，食物、药物及其他 治疗窗口窄（INR在2～3之间）：疗效与出血共存 频繁抽血监测，增加费用，依从性差 频繁剂量调整：个体代谢基因型不同，达标需要的剂量不同 半衰期长
由此造成的费用和不方便以及出血的风险，使很多房颤高危患者 （52%）拒绝华法林抗凝治疗
血栓栓塞事件
最适 治疗窗口
出血事件
1.5
2
INR
2.5
3
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
方便性：
• 手掌式仪器，小巧轻便、简单易用 • 机外加样（顶/侧） • 采用一滴毛细血管全血和静脉全血检
测，让患者免受静脉穿刺之苦 • 一分钟出结果，即可掌控华法林疗效 • 省去患者奔波于家庭-医院的舟车劳顿
准确性：
• 试纸条单通道一体质控，保证结果的 精准性
• %CV 小于4.5 • 符合欧盟CE、美国FDA和中国SFDA
要求 • 精密度白皮书 • 质控白皮书
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据1 北京阜外心血管医院：
• 与大型仪器Stago Sta-R比对，结果表 明：检验结果具有良好的相关性和可 替代性，具体好的可靠性和安全性。
准确性国内数据4 上海中山医院：
• 与大型仪器Sysmex CA6000比对，结 果表明：检验结果具有相当良好的一 致性，康固全能够安全有效地应用于 房颤患者长期抗凝治疗的自我监测。
• 文章作者：复旦大学附属中山医院心内科 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
• 文章作者：医科院阜外心血管医院成人外科 史艺 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据2 北京安贞医院：
• 与大型仪器Sysmex CA7000比对，结 果表明：两种方法一致性良好。
• 文章作者：首都医科大学北京安贞医院心内科 李红等 • 委托检测
准确性国内数据7 浙江大学第一医院：
• 与大型仪器Sysmex CA7000及Stogo STA比对，结果表明：康固全简单快 递，结果准确可比，适合床旁检测和 病人INR自我监测。
• 文章作者：浙江大学第一医院 检验科 杨大干等 • 节选自：浙江检验医学2011-9-1
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据9 湖北中山医院：
• 与大型仪器ACL TOP比对，结果表明 ：康固全达到ISO17593要求，可用于 检测患者的INR。
• 文章作者：湖北中山医院检验科 孔莹等 • 节选自：诊断学理论与实践2011-10-6
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Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Distributor:中仪康辉（北京）国际贸易有限公司
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准确性国内数据6 武汉亚洲心脏病医院：
• 与大型仪器ACL TOP比对：康固全能 够方便、快速、准确地检测口服抗凝 药患者的INR,指导患者对药物浓度的 调整，保障患者的治疗安全。
• 文章作者：武汉亚洲心脏病医院检验中心 杨军等 • 节选自：岭南心血管病杂志2009-10-15-5
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
健康医护部
罗氏诊断—全球体外诊断行业名列第一
20%
20081, 2 体外诊断市场占有率
12%
12%
10%
6%
3%
3%
3%
3%
Roche* Siemens Abbott
J&J
Beckman bioM érieux Bayer
Becton Inverness
Coulter
Dickinson
1 Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2008 (BD, Bayer and Inverness 2007 figures) 2 In vitro diagnostics market; excludes Life Science research market; * Includes Ventana
• 主营业务:制药及诊断
• 全球第一位的体外诊断公司 • 2010年全球第三位的制药公司 • 全球领先的肿瘤药物及移植药物的供应商 • 全球病毒学领域的开拓者和领导者
创始人
1926年进入中国
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部
诊断事业部
罗氏集团架构
制药
诊断
制药
基因泰克 中外