片剂的制备38332
c 调节器:片重调节器、出片调节器、压力调节器
ⅱ压片机组装(动画)
ⅲ 压片机的使用:加料 加压 出片(动画)
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• (2)旋转式压片机 ⅰ 主要工作部件 ⅱ 不同型号:
按冲数分: 16、19、27、33、55、75冲
ⅲ 工作原理 动画(立体) ⅳ 旋转压片机的优点
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❖ 工厂生产片剂的车间
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二、其他压片方法
原、辅料的处理 制颗粒 干燥 压片
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润粘崩
润崩
主粉
湿合解
滑解
药 碎 混 剂剂剂 制 制 干 整 剂 剂 混 压
辅
和 过
合
填充剂
软 材
湿 粒
燥
粒
挥发物
合
片
料筛
湿法制粒压片工艺流程图
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(一) 原、辅料的处理
• 粉碎 细度:通过80~100目筛
(尤其是毒性药物、有色药物) • 过筛 • 干燥
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片重=
1000 × 500000
(178.9+2.5)
= 0.36g
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3、压片机和压片过程
(1) 单冲压片机 (2)旋转式压片机
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• (1)单冲压片机 : ⅰ 组成
a 冲模:模圈、上冲、下冲 b 施料装置:饲料靴、加料斗
图2-9 单冲压片机及其示意图
加料斗 上冲 模圈 下冲 出片调节器 片重调节器
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3、干燥:
干燥的温度一般为50~60℃。 对湿热稳定的药物,干燥的维 度可提高到80~100℃,以缩短 干燥的时间,颗粒干燥程度一 般凭经验掌握,含水量以1%~ 3%为宜。
厢式干燥器
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(三) 压片
1、干颗粒的预处理 2、片重计算(二种方法) 3、 压片机和压片过程
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➢ 1、干颗粒的预处理
• 过筛整粒:12~20目筛网 • 加入润滑剂和崩解剂,其中崩解剂采用内外加法 • 加入挥发油或挥发性物质
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2、片重计算
• 根据主药的含量计算:
片重
每片主药含量 测得颗粒中主药的重
干颗粒重 压片前加入的辅料量 预定的应压片数
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例题:
欲制备每片含土霉素0.25g的片剂,今投料50 万片,共制的干颗粒178.9kg,在压片前又加 入润滑剂硬脂酸镁2.5kg,求片重应为多少?
结晶性药物+辅料→混合→直接压片
适于对湿热不稳定且压缩成型性差的药物。
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小结
片 制粒压片法
剂 的 制
备 直接压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
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作业
❖ 课后习题中简答题的第一、三题。
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片剂的制备
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第二节 片剂的制备
制 制粒压片法 备 方 法 直接压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
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一、湿法制粒压片
▪ 湿法制粒压片是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入 液体粘合剂制备颗粒在压片的方法。
▪ 应用范围:对湿热稳定的药物
湿法制粒压片的过程
(二)制颗粒
1、 制软材:
软材:原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀 判断标准:“握之成团,触之即散”
2、制湿颗粒:
软材→筛网 小量生产:手工 大量生产:颗粒机制粒
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生产中湿法制粒的设备: ❖ 挤压制粒方法与设备 (摇摆式颗粒机、 高速搅拌制粒机) ❖ 流化喷雾制粒法与设备 (一步制粒法) (动画——流化床制粒示意图)
1、干法制粒压片 适用情况:①药物对湿、热不稳定
②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差
分类: ➢ 滚压法 ➢ 重压法(大片法)
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2、粉末直接压片法
药物粉末+辅料→混合→直接压片 a.优点:工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶 出较快。 b.适于对湿热不稳定的药物,但要求有良好流动性和
可压性
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3、半干式颗粒压片法