液体车间主任岗位质量责任编号：SMP-09－104版本：1页数：2页颁发部门：质量保证部编制部门／日期：审核人／日期：批准人／日期：生效日期：目的：完善液体车间主任岗位的质量责任，确保产品质量。

范围：液体车间主任岗位。

正文1、直接上级：生产部部长2、本职工作：负责液体车间的生产、质量、安全管理工作。

3、主要工作内容⑴负责组织参与编制和修订液体制剂工艺规程和岗位操作规程。

⑵负责组织车间的二、三级培训。

⑶负责编制车间的各项规章制度、管理规定。

⑷执行公司下达的生产、劳动、原辅包装材料消耗、产量、质量、工艺设备管理、安全文明生产、劳动纪律等各项指标的完成。

⑸合理安排组织生产，根据需要合理调整人员，保证生产的正常进行。

⑹对车间员工要不断进行安全教育，贯彻执行安全、防火、防爆制度，消除不安全因素，保证安全生产。

⑺严格控制各工序质量标准，确保产品质量。

⑻按GMP要求及公司的生产、质量管理规定组织生产。

⑼负责编制和实施车间年、季、月工作预算和工作计划。

⑽正确处理质量、安全、生产三者之间的关系。

⑾负责向生产部、质量保证部上报车间质量、生产情况。

⑿定期召开质量和安全分析会，及时解决生产中存在的问题，总结经验，采取措施不断提高生产水平、技术水平。

⒀是液体车间质量、安全、生产的第一负责人和责任人。

4、权限：⑴对直属下级工作有监督、检查权。

⑵对直属下级人员有工作调配权。

⑶对公司各工艺文件、作业方法等有建议权。

⑷对直属下级人员奖惩有建议权和决定权。

⑸有权拒用不合格的原辅包装材料。

⑹有权拒绝未经许可的非本车间人员进入车间。

⑺有权拒绝使用未经培训或培训不合格的员工。

5、质量责任⑴对液体车间生产的产品质量符合公司企业内控产品质量标准负责。

⑵对本车间各岗位所用物料的正确性把关，因管理疏忽或监督不严造成质量问题，对此承担质量责任。

⑶对固体车间各岗位人员规范操作负责。

⑷对本车间全面完成各项技经指标负责。

⑸按照以品种为单元的GMP管理要求，应及时更换相关品种的岗位SOP，对生产现场岗SOP的正确性负责。

⑹对各岗位清场清洁符合规定负责。

⑺对生产现场各种状态标识有无及正确性负责。

⑻对本车间各种记录及时规范填写负责。

⑼对流入下道工序的产品符合标准规定负责。

⑽对车间的工艺纪律及工艺卫生负责。

⑾对车间的安全生产负责。

6、基本技能及工作要求⑴有医药及相关专业大专以上学历。

⑵五年以上实际管理工作经验，并具有较强的组织能力和领导能力。

⑶通晓《GMP》并具有实际操作应用能力。

⑷有“质量至上”的意识及安全意识。

⑸熟悉《国家药品管理法》等法规。

⑹熟悉液体制剂药品生产的整个过程，并能解决出现的质量和安全问题。

正 文 1、直接上级：车间主任2、本职工作：协作车间主任负责液体车间生产全过程的管理3、主要工作内容⑴ 在车间主任领导下负责车间生产、质量、技术、设备、安全等各项工作，努力提高管理水平，提高生产效益，保质保量完成上级下达的各项指标和任务。

⑵ 协助车间主任完成对车间下达的工作任务进行分班工作，确保任务按时保质保量完成。

⑶ 根据车间主任下达的生产计划，组织车间生产，协调各生产工序，掌握生产进度，保证均衡生产和生产任务之完成。

⑷ 协助车间主任抓好车间规范生产，抓好劳动纪律和工艺纪律等安全生产工作，严格操作规程。

⑸ 协助车间主任组织车间的二、三级培训。

⑹ 协助车间主任编制车间的各项规章制度、管理规定。

⑺ 协助车间主任严格控制各工序质量标准，确保产品质量。

⑻ 是车间质量、安全、生产的第二负责人和责任人。

⑼ 负责车间员工的考勤工作。

⑽ 协助车间主任与设备管理人员共同做好车间的设备保养维护工作。

⑾ 协助车间主任做好生产计划的编制和修订。

4、权限：⑴ 对直属下级工作有监督、检查权。

⑵ 对直属下级人员有工作调配权。

⑶ 对公司各工艺文件、作业方法等有建议权。

⑷ 对直属下级人员奖惩有建议权。

液体车间副主任岗位质量责任编 号：SMP-09－105 版 本：1 页 数：2页颁发部门：质量保证部编制部门／日期： 审核人／日期： 批准人／日期： 生效日期：目 的：完善液体车间副主任岗位的质量责任，确保产品质量。

范 围：液体车间副主任岗位。

⑸有权拒用不合格的原辅料。

⑹有权拒绝未经许可的非本车间人员进入车间。

5、质量责任⑴对液体车间生产的产品质量符合公司企业内控产品质量标准负次要责任。

⑵因自己管理疏忽或监督不严造成的质量问题，承担相应的质量责任。

⑶对液体车间各岗位人员规范操作负次要责任。

⑷对本车间全面完成各项技经指标负责。

⑸对生产现场的规范管理负责。

⑹对各岗位清场清洁符合规定负次要责任。

⑺对生产现场各种状态标识有无及正确性负次要责任。

⑻对本车间各种记录及时规范填写负次要责任。

⑼对流入下道工序的产品符合标准规定负次要责任。

⑽对车间的工艺纪律及工艺卫生负责。

⑾对车间的安全生产负责。

6、基本技能及工作要求⑴有药学及相关专业高中以上学历。

⑵五年以上实际管理工作经验，并具有较强的组织能力和领导能力。

⑶通晓《GMP》并具有实际操作应用能力。

⑷质量意识、安全意识强。

⑸熟悉《国家药品管理法》等法规。

⑹熟悉液体制剂药品生产的整个过程，并能解决出现的质量和安全问题。

正 文 1、直接上级：车间主任2、本职工作：负责液体车间所用物料的领用、管理、统计、核算及年、季、月报表工作。

3、主要工作内容⑴ 负责开具车间领料单，根据领料单组织工人提前领料、备料并及时送到生产岗位，保证生产用料的及时性和准确性。

⑵掌握车间生产流程，审核和控制车间物料损耗，并负责车间原辅料的临时贮存和管理工作。

⑶领取原辅包装材料时应要求库管员出具原辅料的物料放行证，切实做到不合格的原辅包装材料不得进入车间。

⑷负责批产品投产前的物料准备工作和每班生产后的退料工作，并做好相关记录。

⑸领发料要有台账，明确品种、名称、来源、数量、规格、去向，发料人领用人签名等。

⑹严格管理标签﹑说明书等的使用、保管和销毁，对已印有批号不再使用的标签应及时按照有关的处理程序进行处理。

⑺负责成品的管理和入库工作，并做好成品台帐。

⑻对本部门的物资要加强管理，按照不同的品种分别堆放货位，对剩余原料必须用原包装进行退库，箱内或桶外注名数量及退库人，退库人必须签名，并有复核人签名。

⑼做好当月的物料消耗和成本报表。

4、权限⑴ 有权拒绝使用与工艺要求不相符或质量不合格的物料。

液体车间统计 岗位质量责任编 号： SMP-09－106 版 本：1 页 数：2页颁发部门：质量保证部编制部门／日期： 审核人／日期： 批准人／日期：生效日期：目 的：完善液体车间统计岗位的质量责任，确保产品质量。

范 围：液体车间统计岗位。

⑵有权制止不符合规范要求的生产行为，确保生产操作严格按指令执行。

⑶有权审核和控制车间物料损耗。

5、质量责任⑴对所领物料的正确性和数量的准确性负责。

⑵对所领物料的状态标志的正确性负责。

⑶对所领物料的质量负责。

6、基本技能及工作要求⑴具有初中以上文化程度，经培训合格后上岗。

⑵熟悉《GMP》和《统计法》，了解《药品管理法》。

⑶熟悉原辅包装材料的质量标准。

正 文 1、直接上级：车间主任2、本职工作: 车间班组生产管理、成本管理、安全生产、产品质量控制。

3、主要工作内容 3、主要工作内容⑴对班组的生产质量管理全面负责。

⑵按车间的要求，完成班组的各项生产指标。

⑶组织带领班组成员搞好规范生产、安全生产和节能降耗工作。

⑷根据车间下达的生产任务、质量成本、原辅包装材料消耗等指标逐级分解，落实到岗、到人，分清质量经济责任。

⑸严格执行岗位操作规程，正确指挥生产，做好物料平衡。

核对各岗位所领原 辅包装料、中间体、半成品，以防止错领、误投料现象的发生。

⑹做好现场管理，监督各岗位人员严格遵守药品生产质量管理规范和各项管理 制度及各自岗位SOP 。

⑺监督岗位操作工及时规范填写有关记录，及时收集整理和初审各有关记录，对初审提出的意见交原填写人员修改，初审合格后交车间质监员审核。

⑻生产前按生产计划和指令将该品种各岗位SOP 分发至各岗位，该品种生产结束负责收回。

⑼每班或每个工序生产结束，监督各岗位人员做好清场清洁工作，上下班交接时做好交接班记录。

⑽及时了解职工思想动态，积极收集职工合理化建议，为促进车间民主、科学、规范管理献言献策。

⑾下班时，检查设备电源、水源、气源是否关闭，确保安全及杜绝能源浪费。

⑿对各级GMP 检查发现的问题应带领班组或工段认真积极整改，不断提高和规范员工行为确保生产过程全程受控，确保生产质量。

⒀对生产过程中的异常情况或不合格中间体应主动及时上报车间主任或副主液体车间生产班长 岗位质量责任编 号：SMP-09－107 版 本：1 页 数：2页颁发部门：质量保证部编制部门／日期： 审核人／日期： 批准人／日期：生效日期：目 的：完善液体车间生产班长岗位的质量责任，确保产品质量。

范 围：液体车间生产班长岗位。

任，配合车间主任和质监员查明情况原委，分析原因，提出整改及防范措施。

⒁对各岗位技经指标的完成情况进行质量、经济责任考核，结果报车间主任。

⒂对未经允许擅自进入本车间的人员进行制止。

4、质量责任⑴对所负责班组或工段生产的产品质量符合公司企业内控标准负责。

⑵对本班组或工段各岗位所用物料的正确性把关，因工作马虎或未核对而造成投错料，对此承担质量责任。

⑶对所负责班组或工段各岗位员工严格遵守药品生产质量管理规范和各项管理制度负管理责任。

⑷对班组或工段全面完成各项技经指标负责。

⑸对生产记录的及时正确填写负责。

⑹按照以品种为单元的GMP管理要求，应及时更换相关品种的岗位SOP，对生产现场岗SOP的正确性负责。

⑺对各岗位清场清洁符合规定负责。

⑻对生产现场各种状态标识有无及正确性负责。

⑼对流入下工序的产品符合标准规定负责。

⑽对工作期间各岗位人员的规范穿戴负责。

5、权限⑴严格执行考勤制度，对本工序违纪人员及时进行批评教育。

⑵对违犯工艺操作规程的情况，及时提出处理建议。

⑶及时制止不符合规范要求的生产行为，确保生产操作严格按指令执行。

⑷有权合理调配岗位人员工作分配。

⑸有权制止不合格中间体或半成品转入下道工序。

6、基本技能及工作要求⑴应具有集体团队精神，团结友爱、互帮互助、工作积极主动，认真负责，纪律性强。

⑵应具有良好的执行力，服从领导及工作分配，严格遵守公司及车间各项规章制度，确保药品生产质量管理规范落到实处。

⑶应具有良好的沟通协调能力，带领班组或工段成员积极进取，努力提高班组或工段生产效率。

⑷熟悉和掌握本工序或工段的各项技能，并能够积极学习和掌握GMP知识和各岗位标准操作规程，努力提高自身素质，增强自己工作能力。

⑸具有高中以上文化程度，经培训合格后上岗。

正 文1、直接上级：车间主任2、本职工作：液体车间洁净服的洗涤。

3、主要工作内容⑴按人员清洁卫生要求更衣、配戴劳保用品，并按要求进入操作岗位。