调查研究性的 流行病学、卫生学调查研究、临床 病历分析
实验研究性的 用实验手段和方法搜集资料分析 综合判断、推理理性认识 药理学、病理、临床医学研究
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课题种类
新技术、新材料、新方法的开发 文献综述及论著 文献比较、分析、综合提出自己
观点
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课题来源
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医学科研的基本程序
初步立题：科学假说→问题与方法 联系→初步科研课题
正式立题：预初试验→验证假说→ 搜集数据组织专家对课 题及其方案论证与评价
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医学科研的基本程序
课题设计：研究工作方案、具体实施方 案
研究工作方案：研究内容、方法、计划 人员、物质条件、规章制度、组 织领导
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思考题
选题与立题的步骤 立题研究的评价标准 选题应遵循的原则
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立题研究的重要条件
l研究的问题要具体明确 明确的研究目的 拟解决的具体问题 科学假说（scientific hypothesis) EX:诊断性试验 准确率 治疗性试验 治愈率/病死率 不可一个课题解决多个或多方面的问题
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立题研究的重要条件
l研究的设计方案与方法要科学可行
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选题应遵循的原则
需要性原则：长远需要、战略意义、 迫切需要、重点
创造性原则：先进性、新颖性
前人或他人未研究过，填补空白
前人或他人研究过，但提出新问 题、新理论、新实验依据→前人研 究发展/补充
国外有人研究，但结合我国实际， 创新性研究→国内空白
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选题应遵循的原则
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立题研究的重要条件
l充分地掌握研究课题的最新、最佳信息
文献检索：全面搜集资料 临床流行病学和循证医学评价标准：严 格评价 应用Cochrane Libry及Evidence-based Medicinesystematic review、专家 挑选评价的最新资料 获得解决问题思路、少走弯路 避免遗漏、评价时偏倚
l理性概括 资料整理、统计处理、分析、综合 概括→概念建立、判断推理→得出科学 结论/论证科学假说→科学理论
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选题的指导思想
科学技术与社会、经济协调发展、促进 经济为首要任务
着重加强生产技术的研究，正确选择技 术，形成合理技术结构
加强厂矿企业技术开发与推广工作 保证基础研究在稳定基础上有所发展 学习、引进、消化、吸收国外科技成就
特点 科学性：事实和科学推理基础上 一定假定性：假说不一定能得到证实
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科学假说
建立假说注意事项 1、以事实或理论为依据 2、解放思想，大胆设想，敢于创新 3、善于抓住那些已知理论解释不了的事
实和现象 善于抓住机遇 善于理论思维、多联想 4、要了解边缘学科的理论和技术 5、在明确假说前，必要时预试验，摸索
必须方法要科学可行
治疗性试验：首选随机双盲对照试验 （
Randomized double blind control trial,RCT)设计
条件达不到：队列研究、非随机临床 对照等，论证强度不及RCT
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立题研究的重要条件
l干预措施应有科学性和创新性 干预措施：必须有科学性 科学是基础，然后才是创新
临床科研选题与立项
泸州医学院附属医院
李昌平教授
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内容
选题与立项的原则与方法 医学科研的基本程序 选题的指导思想 选题应遵循的原则 研究重点确定步骤 选择与确定临床科研的课题 课题种类
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内容
课题来源 选题程序 选题注意事项 科学假说 选题与立题的步骤 立题研究的重要条件 立题研究的评价标准
l是否有有效的预防和措施？ 疾病及可能发生的并发症的预防 和治疗：十分活跃的选题领域 无十全十美 的治疗 成本低、疗效好、药物不良反应小 的药物
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选题与立题的步骤
l预后及影响因素清楚否？
重点疾病（慢性非传染性疾病）预 后研究避免不良反应、改善预后、 提高生命质量
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假说成立的依据
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选题与立题的步骤
l对拟研究的重点疾病的有关病因与发 病 危险因素是否清楚？ 已经/基本清楚不必研究 病因/危险因素不清有研究价值 自己条件、可行性 条件不具备从其他环节另作选择
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选题与立题的步骤
AIDS：病原（HIV）
危险因素（性乱、同性恋、吸
l经济支持 政府科技主管部门 非政府部门：药厂、公司、国际有关 基金会
质量上乘的标书：重要
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立题研究的评价标准
l研究的课题是否属于国家或地区确定的影 响
人民健康的重大问题 研究课题要可行 l研究课题要解决的重点问题是否确切
不要目的分散、涉及面广
l是否掌握了研究课题所涉及的最新研究信 息
❖
问题？
❖
如何研究？创新性与可行性？
❖
能否达到预期假设的目的？
❖
研究结果的的价值？成果推
❖
广应用的范围和程度
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选题与确定临床 科研的课题
l一定要抓住关键、尚未解决的难 题作为切入点
l创造性作前人未作过的创新工作， 且有临床价值
l不能耗费时间做无意义的重复
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课题种类
国家下达任务 国家科委、卫生部、省市科委等
社会及行业选题 单位题目
解决本单位实际科学技术问题 个人选题
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选题注意事项
注意事物差异 注意寻找科学领域中的空白点
查阅文献，注意发现空白点 注意横向联系
加强横向联系 本学科技术，开发周围学科科学技术 周围学科技术，开发本学科科学技术 注意可行性课题的开发研究 注意科研课题中的组合要素
研究重点确定步骤
l确定重点研究的领域 国家科委、卫生部→全国医 学专家建议、人民基本健康和 疾病状况决策→ 医学科研投标指南
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选择与确定临床科研的课题
❖紧跟国家或地区确定的健康和疾病的 研究重点
❖结合单位和自己的具体情况作出选择
❖选题时：研究什么？为什么？
❖
前人作的如何？有何结果/
物质条件：经费、仪器、设备、药品、 试剂、材料、动物、实验场 地等
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医学科研的基本程序
课题设计 具体实施方案：内容、任务分工→ 制定具体详细研究工作方案（实验 设计、调查计划）
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医学科研的基本程序
l实验（或调查） 严格实验（操作）、作好实验记录
l资料整理 分类整理、列出表格、分析
2要考虑研究对象的来源和数量的要求
有足够的合格研究对象：多中心临床试验
l可行性
研究人员素质、数量和配套要求、 研究时间保证 仪器设备、有关试剂 实验技术人员条件和要求 干预试验的措施/药物过多 研究人员及接收试验
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立题研究的重要条件
科学性原则 辨证唯物主义为指导思想，与客 观规律要一致 以事实为依据，实际出发、失事求是 要与已有的经证实、已确定的规律、理 论、定律、经验事实一致 课题尽可能具体、明确
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选题应遵循的原则
可行性原则 1、 正确评价研究者知识结构和水平 研究能力、思维能力、个人素质 2、正确评价客观条件是否具备：研究 手段、动物供应、临床资料、情报文献、 经费支持、研究时间、协作条件 3、主客观条件相互结合与联系
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选题与立项的原则与方法
l临床科研的目的：防治疾病、保障健 康、促进医学水平发展和水平提高。
l确定临床研究重点 整个社会经济、人口、疾病状况、医 学卫生服务与研究系统调研、掌握 确定研究重点
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医学科研的基本程序
立题（科研选题、立题程序） 搜集资料：总结自己与别人实践经验 调查研究、查阅文献、资料 分析资料：资料整理、分析→关键性 科技问题、解决方法、途 径→科学假说
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选题应遵循的原则
合理性、效益性原则 成果的经济、社会效益 应用研究：经济技术合理性
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研究重点确定步骤
l选定相关人员建立研究重点设定的 小组
相关人员（stakeholders):主要研 究人员、行政决策者、卫生服务系 统代表、有关社群代表
选择危害人民健康的重点疾病研 究
病死率
潜在减寿率
诊断试验敏感性、特异性
预后并发症的发生率、生存 率及延长程度、生存质量
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立题研究的评价标准
l医德如何 伦理学、医德评价 国外：论理学审查 我国已开始重视 以保障病人安全和权益为最 高准则：赫尔辛基宣言精神
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谢谢大家！
结果：有价值、有益于社会人群
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研究重点确定步骤
l分析健康状况 1、人民健康与疾病状况：发病率、
患病率、伤残率、潜在减寿率、伤 残调整寿命年→危害程度大小排序 →研究重点的决策依据 2、对卫生服务系统的分析：重点疾 病的研究与防治 3、对医学研究系统状况分析
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