西安交通大学17年9月课程考试《药事管理学》作业考核试题试卷总分：100 测试时间：--一、单选题（共 20 道试题，共 40 分。
）1. 在药患互动沟通模式下，（）A. 药师单纯根据患者的疑问进行解答B. 药师相对主动，患者被动接受指导C. 药师在咨询室解答与用药有关的问题D. 药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品E. 药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况2. 药品零售企业购进药品应建立完整的购进记录，记录保存至（）A. 药品有效期满后1年，不得少于2年B. 药品有效期满后1年，不得少于3年C. 药品有效期满后2年，不得少于2年D. 药品有效期满后2年，不得少于3年E. 药品有效期满后2年，不得少于4年3. 负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）A. 国家食品药品监督管理部门B. 省级食品药品监督管理部门C. 省级卫生监督管理部门D. 市级食品药品监督管理部门E. 市级卫生监督管理部门4. 医药发明专利权的期限为（）A. 20年B. 15年C. 10年D. 5年E. 1年5. GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（）A. 橙色标B. 蓝色标C. 绿色标D. 黄色标E. 红色标6. 属于麻醉药品的是（）A. 氯胺酮B. γ-羟丁酸C. 咖啡因D. 丁丙诺啡E. 美沙酮7. 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年8. 负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）A. 国家药典委员会B. 国家药品评价中心C. 中国药品生物制品检定所D. 国家食品药品监督管理局9. 《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（）A. 1984年9月20日B. 1985年7月1日C. 2001年2月28日D. 2001年12月1日10. 药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）A. 每半年健康检查一次B. 每年健康检查一次C. 每二年健康检查一次D. 每三年健康检查一次11. 执业药师报考条件为（）A. 药学或相关专业大专毕业工作满6年B. 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C. 药学或相关专业中专毕业工作满8年D. 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E. 药学或相关专业硕士毕业工作满3年12. 依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（）A. 公开、公平、诚实、质价相符B. 公平、合理、诚实信用、质价相符C. 公平竞争、合理、质价相符D. 诚实信用、公开公平、质价相符13. 我国的药品价格包括（）A. 政府价格、部门指导价和市场调节价B. 部门定价、企业定价和市场定价C. 政府定价、部门定价和市场定价D. 政府定价、政府指导价和市场调节价14. 属于麻醉药品的是（）A. 三唑仑B. 芬太尼C. 咖啡因D. 丁丙诺啡E. 苯巴比妥15. GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）A. 药师以上技术人员B. 药师或药师以上技术人员C. 药师或主管药师以上技术人员D. 执业药师或药师以上技术人员E. 执业药师或主管药师以上技术人员16. 决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）A. 服饰外表B. 声音C. 表情D. 谈话内容E. 姿势17. 药事管理的特点是（）A. 专业性、政策性、实践性B. 专业性、法律性、严肃性C. 专业性、政策性、时间性D. 专业性、紧迫性、严肃性E. 法律性、严肃性、实践性18. 互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）A. 精神药品信息B. 放射性药品信息C. 戒毒药品信息D. 抗生素信息E. 医疗机构制剂信息19. 依法核发药品广告批准文号的部门是（）A. 国家食品药品监督管理部门B. 省级食品药品监督管理部门C. 省级卫生监督管理部门D. 市级食品药品监督管理部门E. 市级卫生监督管理部门20. 修订后的《药品管理法》共计有（）A. 10章106条B. 11章106条C. 10章121条D. 11章121条1. 依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（）A. 处方绝对不允许修改B. 每张处方限于一名患者的用药C. 西药和中成药可以分别开具处方D. 除特殊情况外，处方应当注明临床诊断E. 医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号2. 药品的质量特征（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 经济性E. 均一性3. 行政处罚的形式包括（）A. 警告B. 罚款C. 拘留D. 降级E. 没收违法所得4. 新药临床研究可分为A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验E. Ⅴ期临床试验5. 属于国家一级保护野生药材的是（）A. 豹骨B. 羚羊角C. 虎骨D. 梅花鹿茸E. 麝香6. 中国药学会第七届药师周大会上确立的药师誓言包括（）A. 实事求是，忠实于科学B. 全心全意，服务于社会C. 忠于职守，献身于药学D. 廉洁自律，诚实守信E. 尽职尽责，承诺于人民7. 属于药物临床前研究内容的是（）A. 新药质量标准的研究B. 新药的剂型研究C. 全身用药的毒性试验D. 新药的药物化学研究E. 局部用药的毒性试验8. 伦理委员会的组成成员包括（）A. 医药相关专业人员B. 非医药专业人员C. 法律专家D. 受试对象E. 其他单位的人员9. 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）A. 已解除二级保护的品种B. 对特定疾病有特殊疗效的C. 用于预防和治疗特殊疾病的D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品10. 药品生产的前置性注册管理规定包括（）A. “一证一照”B. 药品标签管理C. 药品批准文号D. 药品商标保护E. GMP认证证书三、判断题（共 20 道试题，共 40 分。
）1. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。
（）A. 错误B. 正确2. 外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。
（）A. 错误B. 正确3. 人际沟通是复杂的社会活动，在运行过程中会受到各种社会因素的影响，药患沟通也不例外。
（）A. 错误B. 正确4. 甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。
()A. 错误B. 正确5. 一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。
（）A. 错误B. 正确6. 甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。
（）A. 错误B. 正确7. 《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。
（）A. 错误B. 正确8. 2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。
（）A. 错误B. 正确9. 药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。
（）A. 错误B. 正确10. GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。
（）A. 错误B. 正确11. 某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。
（）A. 错误B. 正确12. 美国各州药房理事会通过制定和实施《州药房法》，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。
()A. 错误B. 正确13. 《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。
（）A. 错误B. 正确14. APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。
()A. 错误B. 正确15. 药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。
（）A. 错误B. 正确16. 接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。
（）A. 错误B. 正确17. 与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。
（）A. 错误B. 正确18. 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。
（）A. 错误B. 正确19. 《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，处方每次剂量不得超过2日剂量。
（）A. 错误B. 正确20. 国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理应用。
（）A. 错误B. 正确。