生 存
60.5%
校正 P值
单侧=.014; 双侧=.029
概
*p=.043
率
44.9%
25.1% *p=.097
* 双侧p值
14.4%
无进展生存期 （月）
CI=置信区间; HR=风险比; PFS=无进展生存期
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Cheng Y, et al. 2015 WCLC ORAL 17.02
新型治疗模式探讨，患者治疗新希望
口服吉非替尼 每日250 mg (n=65)
直至出现疾病进 展、不可耐受的 毒性或其他允许 研究药物治疗终
止的原因
• 入选时间：2012年2月 – 2013年8月 • 数据截止日期：2015年4月22日
主要终点：无进展生存期（PFS） 重要次要终点: 总生存期（OS）, 总体缓解率, 疾病控制率 （DCR）, 缓解持续时间 （DoR）, 生活质量评估 （QoL）, 安全性
❖ 手术过程：探查发现：左肺上叶后段有一约7*6.5*5cm包
快，质硬，边界不清，活动度差，距肺门近，不能单独切除 包块，游离出左肺上叶静脉，打开叶间裂游离出叶间动脉后， 沿其走形分别游离出左肺上叶舌段动脉、尖前动脉、后段动 脉，给予按先静脉后动脉顺序使用切割缝合器给予处理上述 肺静脉及动脉，距左主支气管1.5cm处使用切割缝合器切断 左肺上叶肺气管，将左上叶取出。将第4、5、6、10、11组 肿大淋巴结清扫给予切除。
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术后情况
❖ 术后病理检查报告：（左肺上叶）浸润性腺
癌，腺泡为主型（含有印戒细胞癌成份，约 占30%）。建议到上级医院进一步行分子生 物学检测。“支气管断端”未见肿瘤侵及。“第4 组淋巴结”1/2枚癌转移，“第5组淋巴结”1/2枚 癌转移，“第11组淋巴结”1/3枚癌转移，“第6、 10组淋巴结”共4枚，未见枚癌转移。
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病例介绍
❖ 入院查体：T37.7℃ P85次/分 R20次/分 BP130/80mmHg SP0 298%（未吸氧下）。
❖ 喘息貌，慢性病容，口唇稍发绀，颈静脉充 盈，桶状胸，双侧胸部语音震颤减弱，双肺 可闻及湿性啰音及哮鸣音，心腹（-），双下 肢轻度凹陷性水肿。
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辅助检查
❖ RA33:11(0-25RU/ml),CCP3(0-25RU/ml),RF-IgG321(0110IU/ml) ,RF-IgA163(0-120IU/ml) , RF-IgM244(0-40IU/ml)
➢ （图）
➢ 对EGFR-TKIs类药物靶向治疗敏感。
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NSCLC精准方案选取
Ø 19位外显子缺失 Ø 21位外显子突变（L858R，L861） Ø 18位外显子突变（G719X，G719） Ø 20位外显子点突变（S768I） Ø 20位外显子插入突变-耐药
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术后治疗
❖ 吉非替尼250mg qd治疗 ❖ 术后患者恢复可。采用“培美曲塞+顺铂”方案
♦ 计划入选188例病人，145例PFS事件。对于检测HR=0.79在单侧0.2显著性水平下的差异，具有70%的把握度
♦ 收集肿瘤组织样本用于生物标志物分析
♦ 在研究治疗终止后大约每90天（±14天）对患者进行精生品存随课访件
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Cheng Y, et al. 2015 WCLC ORAL 17.02
新型治疗模式探讨，患者治疗新希望
吉非替尼联合培美曲塞组（15.8个月）VS吉非替尼单药组（10.9 个月）
显著延长了中位PFS
中位PFS, 月 (95% CI)
吉非替尼+培美曲塞 15.8 (12.6, 18.3)
吉非替尼
10.9 (9.7, 13.9)
校正 HR
0.68 (0.48, 0.96)
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2017NCCN指南
2017年第3版NCCN推荐转移性非小精细品课胞件肺癌行基因（EGFR、ALK、 11 ROS-1、MET、RET、HER2、BRAF、KRAS、PD-L1）检测。
❖ 立即联系云南省肿瘤医院进一步行分子生物 学检测，将我院病理切片送至云南省肿瘤医 院进一步检测。
➢ 分子生物学检测结果示：EGFR基因突变：检测基因Exon （18、19、21）阳性（突变型）
不同EGFR突变类型的人群均观察到了吉非替尼联合培美曲塞有PFS获益
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4
辅助检查
❖ 肺部增强CT示：1、慢支炎、肺气肿征象；2、左肺 上叶病灶多考虑周围型肺癌。
❖ 肺功能：FEV11.27L、FEV1/FVC 79.50%、MVV 54.50L/min，结论：混合性通气功能障碍，仅能耐 受一个肺叶切除。
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精品课件
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手术经过
❖ CRP43.0mg/L,ESR57mm/h ❖ 血气分析：PCO248mmHg、P0270mmHg、pH7.29、BE-
4.10mmol/L、乳酸2.50mmol/L、CA+1.09mmol/L。 ❖ 肿瘤标记物：CEA, CA125 , CA199, CA15-3 , CYFRA21-
1(非小细胞肺癌抗原21-1), NSE(神经元特异性烯醇化酶)升 高明显。
肺癌病例分析
昆明医科大学昭通附属医院 胸心外科住院医师：马丹
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病例介绍
❖ 患者 韩某 男 62岁 ❖ 患者因“反复咳嗽、咳痰、喘息7年余，再发加重伴
双下肢水肿20天余”收住我院呼吸内科。行肺部CT 示：左肺上叶舌段软组织占位，肺Ca不排外。行胸 部增强CT后给予转科治疗。 ❖ 既往史：COPD病史7年余，反复住院治疗。
化疗，同时予对症支持治疗。
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JMIT研究：新型治疗模式探讨，患者治疗新希望
研究背景：研究已证明在EGFR TKI和培美曲塞之间有协同效应 研究目标：吉非替尼治疗中增加培美曲塞，在初次治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌并携带活 化EGFR突变的东亚患者中是否能延长PFS？
入选标准：
• 年龄≥18周岁（日本和台湾为年 龄≥20周岁）
• 确诊为晚期（IV期）或复发性非 鳞状非小细胞肺癌a
• EGFR活化突变 • ECOG PS ≤1 • 既往未接受过全身化疗、免疫疗
法或生物疗法
随 N=191
机 2:1 化
口服吉非替尼 每日250 mg + 培美曲塞 500 mg/m2 每21天
周期的第1天静脉输注
(n=126) 标准叶酸和维生素B12 补充c