本法线性范围为1.5-100mg/dl，不准确度允许范围 ±3SD，不精密度CV=2.6%，灵敏度为1.5mg/dl
9注意事项
9.1夏季运输本试剂盒时应注意冷藏。
9.2血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
S1：0.9％的NaCl
S2-6：蛋白类定标液
批特异性的靶值乘以下列的因数用于计算定标结果：
S2:0.204S3:0.407 S4: 1.000 S5:1.750 S6:2.500
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率：A试剂使用84天后
B试剂批号更换
C由质控结果决定
10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约为1000mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到1000时不会有明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl）
10.5类风湿因子的浓度小于1200IU/ml时无干扰。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-49
补体C4测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
抗原与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度，该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，同时，由于反应液中有稳定剂，可使非抗原-抗体复合物（如脂质、大分子蛋白多聚物等）消散，因此比一般浊度液更能反映抗原实际含量。
10.6 C4的浓度低于500mg/dl时不会有HOOK效应。
10.7单克隆的IgA或者IgM型的球蛋白会干扰C4的检测。
11临床意义:
人体可以通过经典及旁路途径激活补体系统。两条途径具有相同的末端部分。补体C4参与的是经典途径。鉴别激活的是哪条途径时,可以参看补体C3浓度。如果C4浓度正常，而C3浓度降低，则可能激活的是旁路途径。测定补体C4的浓度主要用于评估补体激活的过程。
4.3质控物
来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipa品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-49
补体C4测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
11.1 C4含量升高:常见于风湿热的急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心肌梗塞、Reiter综合征和各种类型的多发性关节炎等。作为急性期反应蛋白，在炎症过程中C4水平也会升高。在系统性感染，非感染性慢性炎症以及一些其它的生理情况（如怀孕），也会升高。但是很少会超出正常值的两倍。，并且也可能会遮盖当前消耗造成的水平的降低。
3标本
血清及肝素-Li或Na/K-肝素，K-EDTA抗凝血浆。
稳定性：20-25℃2天
2-8℃2天
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2-8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定84天
R2：打开后机上稳定84天
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准,CRM470,具体如下：
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-49
补体C4测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
11.2 C4含量降低:补体C4浓度的降低较为普遍，而完全缺失则较为少见。常见于自身免疫性疾病，如慢性活动性肝炎、SLE、多发性硬化症、类风湿性关节炎、IgA肾病、亚急性硬化性全脑炎等。在SLE，C4的降低常早于其他补体成分，但是这种降低的程度较为温和,但缓解时较其他成分回升迟。狼疮性肾炎较非狼疮性肾炎C4值显著低下。另外一些细菌或病毒性感染可以造成C4水平的降低。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6操作
见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。参数设置见附表。
7参考范围
10-40 mg/dl。
8线性范围