收稿日期：2011-12-26目前全球艾滋病感染人数并没有一个确切的统计数字，但据美国研究人员分析2003年全美国估计有1039000~1185000例HIV 病毒携带者，其中25%的病毒携带者并不知道自己已经感染艾滋病病毒[1]。
目前的研究显示很多新近感染病例是被那些不知道自己已经感染艾滋病病毒的感染者所传染的[2]，因此艾滋病快速准确的检测显得尤为重要，目前国内外检测艾滋病病毒（HIV ）抗体最常用的方法为免文章编号：1005-8982（2012）12-0028·临床论著·快速检测HIV 抗体诊断实验的系统评价贾学慧1，刘玉艳2，周文婕1，李玉芬1（1.天津市第五中心医院检验科，天津300450；2.天津市塘沽区大沽社区服务中心检验科，天津300450）摘要：目的系统评价快速检测（R T ）试验诊断HIV 感染的临床应用价值。
方法计算机检索PubMed （1966～2010.12）、EMBASE （1974～2010.12）、中国生物医学文献数据库CBM （1978～2010.12）、中国期刊全文数据库CNKI （1994～2010.12）等，全面收集快速检测HIV 抗体的临床诊断试验。
按QUADAS 条目对纳入研究文献进行质量评价，应用统计软件Meta-DiSc1.4和STATA11.0进行数据分析。
结果最终纳入14个研究，结果显示：快速检测诊断试验敏感度、特异度、阳性似然比（+LR ）、阴性似然比（-LR ）、诊断优势比（DOR ）及SR OC 曲线下面积分别为：100％（95%CI 99%-100%），99％（95%CI 99%-99%），118.40（95%CI 60.27-232.57），0.01（95%CI 0.00-0.04），16398.26（95%CI 6617.73-40633.71）和0.9991。
结论快速检测诊断HIV 感染的敏感性和特异性均很高，是临床上快速筛查HIV 感染者的有效方法。
关键词：人类免疫缺陷病毒；快速检测；系统评价中图分类号：R 446文献标识码：AThe diagnostic value of anti-human immunodeficiency virusrapid tests:a systematic reviewJIA Xue-hui 1,LIU Yu-yan 2,ZHOU Wen-jie 1,LI Yu-fen 1(1.Department of Cinical Laboratory,Tianjin 5th Center Hospital,Tianjin 300450,P.R.China;2.Department of Cinical Laboratory,Tianjin Tanggu District Dagu Community Health Service Center,Tianjin 300450,P.R.China)Abstract:【Objective 】To evaluate the diagnostic value of anti-human immunodeficiency virus Ab rapid tests.【Methods 】By searching PubMed,EMBSE,CBM,CNKI et al,we collect all diagnostic tests about anti-human im －munodeficiency virus Ab rapid tests.QUADAS items were used to evaluate the quality of the included studies.The sensitivity,specificity,diagnostic odds ratio (DOR),and systematic receiver operating characteristic curves (SROC)were calculated to assess the diagnostic value of individual diagnostic tests.The data was analyzed by using statistic software Meta-DiSc1.4and STATA11.0.【Results 】14trials that included a total of 11137patients were analyzed in the systematic review.The summary values of sensitivity,specificity,positive likelihood ratio,negative likelihood ra －tio ,DOR and SROC curve of anti-human immunodeficiency virus Ab rapid tests were 100％(95%CI 99%-100%),99％(95%CI 99%-99%),118.40(95%CI 60.27-232.57),0.01(95%CI 0.00-0.04),16398.26(95%CI 6617.73-40633.71)and 0.9991,respectively.【Conclusion 】The sensitivity and specificity of anti-human immunodeficiency virus Ab rapid tests was fairly high,which can be regarded as an effective and feasible method for detection the HIV virus infection.Key words:HIV;rapid test;systematic review第22卷第12期中国现代医学杂志Vol.22No.122012年4月China Journal of Modern MedicineApr.2012表1纳入研究的基本特征注：WB ：Western blot assay ；EIA:enzyme immunoassay疫层析法，该方法最大优点是操作简便，可单份检测，报告结果快（可在滴加血清样品后3~30min 观察到结果）。
该检测方法是以胶体金或硒为标记物，硝酸纤维素膜为载体，采用层析形式进行固相免疫测定的技术为原理制备的。
目前以该原理制备的HIV 快速检测试剂的敏感性和特异性研究结果存在一定的差异，因此笔者采用寻证医学的方法对快速检测试验进行定量评价，以期为临床诊疗工作提供一定的参考价值。
1资料与方法1.1纳入标准1.1.1研究类型快速检测HIV 抗体诊断性试验，原文献可提取四个表资料。
1.1.2研究对象献血者、服刑人员、高危人群（吸毒或男性同性恋者）、临床上怀疑HIV 感染者，无年龄、性别、种族的限制。
1.1.3诊断试验方法酶免法、Western 印记。
1.1.4测量指标合并敏感度（SEN ）、合并特异度（SPE ）、合并阳性似然比（+LR ）、合并阴性似然比（-LR ）、诊断优势比（DOR ）及合并SROC 曲线下面积。
1.2文献检索以human immunodeficiency virus ；HIV Ab;rapidtest ；immunochromatography ；sensitivity ；speci-ficity ；diagnosis ，et al 检索Medline （1966～2010.12）、EM BASE （1974～2010.12）。
以“HIV 、艾滋病、敏感度异度、特异度、快速检测、诊断等”检索中国生物医学文献数据库（1978～2010.12）、中国期刊全文数据库（1994～2012.12）。
检索策略参考《The Bayes Li-brary of Diagnostic Studies and Reviews 》制定的标准，检索词分目标疾病和诊断准确性指标两大部分，并根据具体数据库调整，采用主题词与自由词相结合的方式，所有检索策略通过多次预检索后确定。
1.3文献筛选和资料提取由两名评价者独立按照预先制定的纳入、排除标准筛选文献、提取数据并交叉核对，如有不一致，与第三者讨论解决。
提取资料包括：作者、年代、试验方法、确诊标准、纳入样本数、诊断的敏感度、特异度、四个表资料等。
1.4质量评价根据QUADASA [3]条目进行质量评价，对纳入的每个研究逐条按“是”、“否”、“不清楚”评价并采取双人平行评价的方法，并据此绘制质量评价百分条图。
1.5统计学分析阅读文献、整理数据，对数据进行定量合成。
统计学异质性采用Q 统计量的I 2检验来分析，双侧I 2<50%认为各研究间不存在明显的统计学异质性，数据合成采用固定效应模型；若I 2>50%，认为各研究间存在异质性，同时进一步分析其异质性的来源，如果异质性来源于统计学，此时数据合成采用随机效应模型；如果异质性来源于临床或方法学，此时对作者病例诊断金诊断方法快速检测发表时间四个表资料数标准敏感性特异性（年）真阳性假阳性假阴性真阴性Arai 620WB ，EIA Determine 1.00 1.00199925200368Aidoo 200PA ，WB Determine 1.00 1.0020011250075Urassa 1390WB ，EIA Determine 1.000.9820023832201007M enard 972WB ，EIA Determine 1.000.99200311310166赵东岩291EIA Determine 1.000.992003220289Van den Berk 1155EIA Determine 0.99 1.00200316141994Foglia 482HIV RNA Determine 1.000.9920046240420Rouet 596WB ，EIA Determine 1.000.9820044990547Ferreira 1099WB ，EIA Determine 1.00 1.00200522110878梁仲城475EIA 免疫胶体金0.83 1.002006501470Eller 905WB ，EIA Determine 1.000.96200710350895张帅清51WB 免疫胶体金 1.00 1.002008170034张洪琼1883EIA 免疫胶体硒1.000.992008341601849徐晓琴1018WB免疫乳胶层析0.961.002009643954第12期贾学慧，等：快速检测HIV 抗体诊断实验的系统评价图2快速检测HIV抗体诊断试验敏感性的森林图可能导致异质性的因素进行亚组分析及敏感性分析。