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聚对二氧环已酮线体内埋置降解情况的初步探讨
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1J
for abdominal wall
hernias[J].Ann
Plast Surg,2003,
JD,de la Torte JI,Gardner PM,et a1.Abdominoplasty
4讨论 近10年来,面部埋置线提升治疗因其操作简便、创口微 小而逐年应用于临床,并逐步取代传统的除皱术…。而生物 可降解埋置线在近年来备受瞩目,因其置入早期具备较好的 支撑提拉作用以及一定时间后缓慢降解等特点,取代了传统 的非降解材料,更符合年轻化治疗的规律,循序渐进,动态调 整,避免了传统非降解材料可能带来的远期并发症怛…。国 外很多报道及经验介绍,对其效果持肯定态度b1 J。 与未曾植入的PPDO线对照品相比,植入1个月后的试 验品开始初步分解,紫色退去接近无色;重量损失12.8%,表 面由光滑变为粗糙,并可看到表面有片状分解脱落物,表明 PPDO线已经开始初步分解;抗张强度保留率为78.2%一 88.7%,证明PPDO线在埋入软组织后仍能支撑面部提拉软 组织。中国医学科学院放射医学研究所报告显示(报告编
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号:20150211-001),术后4周,动物试验抗张强度保留率平均 为75.60%,本研究结果略高于动物试验数值。由此可初步
证实,PPDO线存在可降解性,置入4周后,仍保留有效的力
学强度,与研制方描述初步吻合,适合临床推广。 参考文献:
[1]Paul
MD.Barbed
sutures
for aesthetic facial plastic surgery:indi— Plast
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聚对二氧环已酮线体内埋置降解情况的初步探讨
堂吐:至壁
作者单位:110840辽宁沈阳,沈阳军区总医院整形外科
‘熬.篆≥已酮埋置缘面部提升;可降解质量损失率=型学镳豁糕尸妯慨
第—作者:张叶(1粥4-),女,辽宁沈阳人,主治医师,硕士.
质量损失;抗张强度
刖RR。。早眦莨J曼腮亘
doi:10.3969/j.issn.1673-7040.2016.(12.蚴
织对其降解的研究尚无法开展。沈阳军区总医院整膨,bgL于2015
年5月获得了28 d前埋置于皮下的线体,将其取出送至第三方机 构进行相关指标检测,初步观察线体性状改变。现报道如下。
1
抗张强度保留率max=这坠量1堇5.0韭i堕×100%
抗张强度保留率IIIin=这坠曼1煎7.0韭i量廛×100%
l艋J末资料 求美者女性,30岁。接受PPDO线(O号线)面部皮下埋置提
图1对照品扫描电镜下(×18)
图2
试验品扫描电镜下
(×18)图3试验品扫描电镜下(X80)图4试验品扫描 电镜下(×100)
万方数据
史垦差签鏊丝窆£型盘查;Q!垒生!旦箜!!鲞箜!塑垦!垫』垒壁虫£坠!墨!坚:!尘!Q!垒!丛:!!堂:1 3.3质量损失率 试验品和对照品的质量和长度见表1,试验品较对照品 质量损失率为12.8%。 3.4抗张强度保留率 试验品的抗张强度测试值为13.3 N。由此计算的抗张 强度保留率max为88.7%,抗张强度保留率min为78.2%。
3结果
3.1线体颜色 在正常光照下,试验品为浅紫色,接近无色;对照品为靓 紫色;在正常光线下3倍放大观察,试验品较对照品倒刺轻 微变钝。 3.2线体形状 18倍扫描电镜下可见试验品倒刺变钝,表面由光滑平整 变为粗糙不平,在80倍和100倍电镜下可以观察到片状分 解物脱落(图1—4)。
多利斯科学仪器有限公司)分别测量试验品、对照品PPDO线 的质量和长度,计算出单位长度测试品质量和单位长度下 PPDO线置人1个月后的质量损失率。
升治疗,埋置层次为皮下脂肪浅层,埋置过程顺利,效果满意,离 院。于4周后自觉右侧口角处轻度不适来院复诊,查体见121角区 域皮肤颜色正常,无红肿及色素沉着,静止状态下未见异常,活动 时可见口角外下方约2 cm偶有突出点,约米粒大小,触之质韧。 患者觉有异物感,无疼痛等不适。 2方法 2.1取出线体 采用1%利多卡因局部浸润注射麻醉下行线体取出,于突起 中点,以5 Inl注射器针尖刺破,寻至线体,用整形镊夹持,沿线体走 行取出全部线体,拉合胶布封口。剪取长约5 cm部分线体,送沈阳 药科大学测试中心检测。 2.2检测 将标本(试验品)与相同规格未置人产品(对照品)的数据(批 号20150710)进行对比,通过目测外观形状、扫描电镜确定产品的 降解情况,通过测定重量损失率及拉伸强度保留率确认产品性能 保留时间。 2.2.1线体颜色正常光照下目测试验品和对照品的颜色。 2.2.2线体形状将样品粘在样品台导电胶上,喷金,放入 扫描电镜(日本HITACHI公司S-3400N钨灯丝扫描电镜)样 品区,抽真空,并且开始扫描,观察线体表面形状。 2.2.3质量损失率 采用BT25S电子天平和游标卡尺(赛
2.2.4抗张强度保留率取约140 mln的样品进行试验(试
近年来,组织内埋置线用于面部、身体年轻化的治疗在国内外
趋于流行。天津市东南恒生医用科技有限公司自主研发的聚对二 氧环已酮(PPDO)线,自2011年获CFDA认证以来,迅速应用于临 床,其效果及安全性得到初步认可。根据研制方对线体材料的描 述,PPDO线埋置后于12个月左右完全降解,具有一定时效性和较 高的安全性。但仅有体外降解试验及动物试验予以支持,人体组
验品过短,使用补充长度夹具夹持),将样品夹在材料试验机 (温州方圆仪器有限公司YG021A-II型电子单纱强力机)上,使 样品紧绷,在拉伸速度为250 mm/min,标距为100 mm条件下 拉伸样品,取其样品断裂时最大力即为抗张强度。根据试验 品技术要求的抗张强度范围15.o~17.0 N,计算抗张强度保 留率。
表1
试验品和对照品的质量及长度对比
cations and 461.
techniques[J].Clin
Surg,200,35(3):451—
心
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龚志云,徐志飞,秦雄,等.可降解聚对二氧环己酮网的制 备、优化及体内降解研究[J].第二军医大学学报,2007, 28(3):237-241.
口
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