1、方针/方针的引用
严格管理，确保有效，防止误用 2、目的和范围
为确保质量管理体系要求的文件受到有效控制，以使其适用、有效而不致被误用
3、 适用范围
本程序适用于与质量管理体系有关的文件，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料， 以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）
4、 职责
4.1质量体系文件由质检部负责管理
4.2技术文件和资料由技术部负责管理
4.3行政部负责归档文件的管理
5、 措施和方法
5.1文件审批
在文件发布前，应由业务负责人审查其适用性，并由经授权的主要负责人批准
5.2文件评审
应对文件进行评审，参加评审的范围取决于文件的重要性、复杂性，凡跨部门的文件由文 件管理的负责部门，在所涉及范围内组织评审。

必要时，应根据评审意见对文件加以修改。

对修改后的文件，应重新批准
5.3有效版本
为了有效地控制文件版本的统一性，应：
1） 文件管理负责部门应建立各类有效版本控制清单， 将各类文件目录存于微机中， 并按
“文件更改通知单”及时填入最新的修订内容，以便识别文件的现行修订状态
2） 确保使用场所得到有效版本文件。

为此，应按文件发放的相关规定使所有应该得到文
件的部门或单位，都能得到最新修订的有效版本并对发放的文件签收
3） 将失效或作废的文件及时清出现场，确保不被误用
4） 对任何需要保留的失效或作废文件（包括存档的文件）
，应做出明确的“参考”标识， 以
免误用
5.4文件更改
文件应根据实际情况适时加以更改， 以保持文件的有效性和管理的严肃性。

对文件的审批,
一般应由原审批人员审批，若因机构变动或者人员调动原审批人员不适合审批时，可以由相 应职务的人员进行审批，但应获得必要的审批背景材料。

如发生重大修改，则应进行文件评 审，评估这种变化对全局的影响，文件评审按
4.2的规定进行 技术文件的修改按相关文件规定进行
5.5文件标识
1） 凡是非受控文件一律加以“非受控”标识，无标识者即为受控文件
2） 临时文件应加“临时”标识，以便及时处理
3） 如对文件仅进行编辑性修改，可增加“编辑性修改”标记，对这类文件的批准可降低 一个层次级
别
4） 原外来文件应标明“外来”字样 版次：01 xx 公司 质量管理程序文件 编号: 修改码：00
文件控制程序 批准： 页码：1/2。