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CNAS实验室评审 常见不符合项
6
实验室在其组织和管理结构发生变化后,其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。
7
组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。
8
提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。
3.1、体系文件及控制/体系文件及架构
7
实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01:2006 5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定;《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS- R01:2006对认可标识使用要求的规定;《不确定度评定程序》(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)的要求”描述;《 检测 校准结果质量的保证程序》(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价方法。
8
程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告,检测依据为ETSI 300019-2-2,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖**的授权签字领域,但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
CNAS-R01:2015 5.3.2
误用认可标识
4
编号为A、B、C、D的检测报告,使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章,而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。
7
实验室检测标准有3项发生变更,但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
8
2013年3月29日实验室副主任发生变更,有任免通知,但没有向CNAS报告。
CNAS-RL01:2011 9.1.1b
人员变更未申报
9
检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人,但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书
序号
不符合描述
不符合尚未明确涵盖CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。
CNAS-CL01:2006 4.2.1
文件内容未覆盖所有要素
2
实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS- CL18:2013。
16
实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。
17
实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。2012年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动,不符合每年1次的要求。
18
实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动,不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。
9
质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;b)未能明确总体目标。
CNAS-CL01:2006 4.2.2
10
近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL02:2010和CNAS-AL07:2011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。
法律地位
2
实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。
3
实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。
CNAS-CL01:2006 4.1.2
承诺
4
实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。
CNAS-CL01:2006 4.1.3
组织架构
5
在测试中心外部组织机构框图中,对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。
21
实验室参加实施的能力验证计划,不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。
22
申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据。
23
食品室2013年度参加能力验证活动未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域;电器检验室未参加最近一年材料试验和最近两年结构判定子领域的能力验证,不能满足“能力验证频次表”的要求。
CNAS-R01:2015 6.1
1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
CNAS-RL02:2010 4.2.4
缺部分领域能力验证满意结果
2
三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。
3
实验室未能提供2014年度材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。
4
实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。
5
金属制品的机械性能检测,2012年、2013年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02:2010《能力验证规则》、CNAS-AL07:2011《CNAS能力验证领域和频次表》对该类项目的子领域、频次的要求。
13
昀高管理者(主任)2014-3-1已变更为顾**,实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
14
实验室负责人于2014年5月5日由章** 换为王**,实验室未立即以书面形式通知CNAS秘书处 。
2、组织
序号
不符合描述
不符合条款号
说明
1
实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。
CNAS-CL01:2006 4.1.1
3
质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。
4
实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程度。
5
实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。
1.1、不符合认可规则类文件的要求/认可标识的使用
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识章,但检测项目3(含水量)依据的标准QB/T 1649-1992未经认可,在检测报告中没有标明。
2
加盖认可标识的编号为A的校准证书,校准的仪器为***公司 2100N型浊度计, 实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度计。
29
2011-2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。
30
实验室2013年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求。
1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。
4
未按规定对发生变更的ASTM E1613-2012、DIN ISO 7619-1-2012等标准提交变更申请。
5
实验室已获认可的GB T 12544-1990、GB 14167-2006、 QC T 29117.2-1993 等9个标准已被新标准代替,实验室未及时向CNAS提出书面申请。
6
GB/T 3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998标准年代号已变更为2012年。 但实验室未以书面形式通知CNAS秘书处。
CNAS-RL01:2011 9.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ,实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
12
实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。
13
实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。
14
实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。
15
实验室在本次认可周期内仅于2014年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核,不满足CNAS-RL02:2010《能力验证规则》的频次要求。
CNAS-CL01:2006 4.2.7
11
实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则,删减了4.5分包、5.7抽样条款,但未在体系文件中说明。
CNAS-CL01:2006 4.2.5
文件架构
3.2、体系文件及控制/体系管理
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
合同评审、检测报告编制等流程,按母体公司的信息系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定。
CNAS-CL01:2006 4.3.1