目录0 概述部分 (1)1 总论 (2)2 总图运输 (6)3 工艺工程设计 (6)4．公用工程设计 (9)5土建 (13)6 环境保护 (15)7消防 (16)8节水措施 (21)9劳动安全卫生 (21)10附图 (21)0 概述部分0.1项目名称：纯爷们药厂一期工程0.2设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。

0.3建设地点：地球村经济技术开发区也门路10086号0.4建设性质：新建0.5建设范围厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区）。

综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。

0.6设计原则本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合GMP要求，项目建成后能取得较高的经济效益。

本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。

土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。

本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。

0.7工厂组成综合生产车间：内含有前处理车间、软胶囊车间、口服液车间、；仓库及检验中心。

另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。

0.8门卫：两个门卫室。

其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。

0.9建设规模：本次工程建设综合车间为5490m20.10产品方案1 总论1.1项目概况1.1.1项目名称：纯爷们药厂一期建设工程1.1.2企业概况企业名称：纯爷们药厂法人代表：制药四12爷们企业概况：本药厂是由广东工业大学06级制药四班12为爷们研究设计的，所以取名叫纯爷们药厂，主要生产清热解毒口服液。

年产量为6亿瓶。

1.1.3项目概况拟建地点：地球村经济技术开发区也门路10086号设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。

1.2建设性质、总资金情况1.2.1建设性质：新建1.2.2项目投入总资金及投资方式本项目投入总资金：两亿。

本项目投资方式：申请国家专项资金，申请银行贷款，企业自筹资金。

1.3设计依据纯爷们药厂提供的本项目基础资料及与之有关的技术资料。

纯爷们药厂提供的本项目环境影响评估报告及其评估意见和批复。

1.4设计范围厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区）。

综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。

1.5设计原则本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合GMP要求，项目建成后能取得较高的经济效益。

本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。

土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。

本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。

车间生产将洁净度较高的岗位集中布置在厂房中央，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设置空调系统，洁净区设置净化空调设施。

生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，并尽量考虑空调净化短距离输送，做到人物分流避免交叉污染。

1.6工厂组成综合生产车间：内含有前处理车间、口服液生产车间、仓库及检验中心。

另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。

门卫：两个门卫室。

其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。

1.7建设规模与产品方案 1.7.1建设规模本次工程建设综合车间为5490m 2。

本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。

原辅料包装材料 →→ 成品运送 （从厂外运进）1.9主要原材料、公用工程消耗 1.9.1主要原材料及包装材料消耗1.10厂区周边状况1.10.1厂址地点：项目建设地点为地球村经济技术开发区也门路10086号1.10.2地理位置：厂区地理位置在地球村经济技术开发区也门路10086号。

厂区西北侧为F公路，厂区西南侧为U路，厂区东北侧为C路，厂区东南侧为K 海。

1.10.3基础设施情况地形地貌：建设厂地地貌为海积阶地经人工整平。

底层结构：底层自上而下费为素填土、淤泥质细沙、淤泥、碎石、黏土、强风化岩石。

地下水：主要为海水，潮汐影响变幅较大。

公用设施条件：本次工程所用水、电、汽均由地球村经济技术开发区提供。

1.11工厂体制及定员1.11.1工程体制：股份制企业1.11.2组织机构管理人员设置：每个车间设车间主任1人，副主任2人；技术人员设置：各车间设各专业技术人员10人，共20人，操作工人设置：原料前处理车间82人，口服液车间131人，动力站71人，共 307人。

实行一、二班制，年工作天数300天。

1.12建设进度本项目建设周期为一年：第1 个月——第2个月初步设计第3 个月——第4个月施工图设计第5 个月——第9个月土建施工第10个月——第11个月内部装修及设备安装第12个月试生产2 总图运输2.1设计依据及基础材料建设项目地址：爷们药厂位于地球村经济技术开发区也门路10086号。

有关主管部门对本工程批示的规划许可技术条件。

本工程地形图所采用的坐标、高程系统。

2.2总平面布置2.2.1总平面布置原则及厂区规划厂区总体布局首先服从该区域的总体规划要求，充分考虑当地自然地形地貌和气象条件，遵守“药品生产质量管理规范”的规定，符合安全防火及劳动保护的有关规定，满足生产和管理的要求。

厂区总体上划分为30万级洁净区和一般生产区。

2.2.3厂区绿化为保护环境，减少污染，使厂区环境幽雅，本工程厂区道路两侧、建筑物周围及厂区空地上种植树木和草坪，进行充分绿化，净化室外空气。

2.3竖向布置根据地勘报告，厂地地面平缓，无需做大量的调整。

厂地雨水排水采用官网排水，道路坡度为4%。

3 工艺工程设计3.1设计依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产管理规范》1998年修订版3.2技术方案技术特点：所有产品均采用纯天然原料并采用先进的工艺技术和国内外先进的生产设备，在洁净厂房内生产而成。

原料药前处理：采用天然药物提取、浓缩技术对中药材进行提取有效成分。

口服液：利用现代分离纯化技术，对原料有效成分进行分离，采用科学合理配方进行调配，最终制成口服液。

3.3工艺流程简图3.3.1原料药前处理工艺流程简图原料↓称重↓温浸↓煎煮↓过滤浓缩↓冷藏←加乙醇↓过滤→回收乙醇↓活性炭、矫味剂→加热、过滤↓原料液（至口服液生产车间）3.3.2口服液工艺流程简图原料液↓称量↓内盖调配↓↓清洗罐装←干燥灭菌←清洗←瓶外包材↓↓↓干燥灭菌→封口→灭菌检漏→灯检→贴签→包装→检验→入库3.4工艺流程简述3.4.1原料前处理工艺过程简述原料前处理：石膏670g 金银134g 玄参107g 地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g甜地67g 黄芩 67g 龙胆 67g 板蓝67g知母 54g 麦冬 54g以上十二味，除金银花、黄芩外，其余石膏等十味先加水温浸 1 小时，煎煮二次（待沸腾后，稍冷加金银花和黄芩），第一次1 小时，第二次40分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度约为1.17（80℃），加入乙醇，使含醇量达65%～70％，冷藏48小时，滤过，回收乙醇，加矫味剂适量，加入活性碳5g ，加热30分钟，滤过，加水至1000ml ，即得到生产口服也的原料液。

3.4.2口服液工艺过程简述原料液经称量，投入配料罐中，加其他辅料后送至灌装机中进行定量罐装。

瓶盖经洗涤后送到罐装岗位使用，瓶经洗涤，或洗涤烘干灭菌后送至灌装机罐装轧盖，经灭菌柜进行水浴灭菌或检漏灭菌，然后凉瓶，送至灌装机罐装。

罐装好后的口服液经贴签、包装、封箱后送入仓库。

3.5工艺物料衡算基础数据：年产量6亿瓶，年工作日300天，日产200万瓶，生产班制：一班， ==98%最终合格产品数成品率实际生产产品数（即除去生产过程中损耗的数目）所以实际日产量为204万瓶，共20400L原料液 20350L↓加辅料至适量 → 调配 → 损失 （防腐剂等添加剂 ) 至20400L 20L↓损失 ← 灌装 ← 洗 ← 10ml 玻璃瓶 6000瓶 203.8万瓶 203.8万瓶 203.8万瓶↓复合盖 → 封口 → 损失 203.2万个 203.2万瓶 3000瓶↓灭菌检漏→损失202.9万瓶 1.7万瓶↓贴签→损失201.2万瓶 1.2万瓶↓包装200万瓶3.6设备选型该项目为了满足生产要求，保证产品质量，关键生产设备均引进国外先进、自动化程度高的生产设备，其他辅助设备选用国内先进设备，并做到配套平衡。

同时为了保证产品质量的检验要求。

本次工程对中心化验室的检验设备进行填平补齐。

4．公用工程设计4.1给排水4.1.1概述4.1.1.1设计范围和内容本次工程设计范围为新建建筑室内给排水设计，包括：A.生产、生活给水系统B.消防给水系统C.循环水系统D.污排水系统4.1.1.2设计依据（1）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003（2）《室外给水设计规范》GBJ13-86(1997年版)（3）《室外排水设计规范》GBJ14-87(1997年版)（4）《工业循环水冷却设计》GB/T50102-2003（5）《工业循环水冷却水处理设计规范》GB50050-95（6）《建筑设计防火规范》GBJ16-87(2001年版)（7）《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2001（2005年版）（8）《石油化工企业设计防火规范》GB50160-92（1999年版）（9）《建筑灭火器配置设计规范》GBJ140-90（1997年版）（10）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001（（11）建设单位及其他专业提供的条件4.1.2给水设计4.1.2.1生活给水系统生产生活给水由开发区给水管网直接供给，室内生产生活给水作为独立系统，各建筑给水设水表单独计量，洁净去给水采用不锈钢管道及配件，焊接及法兰连接，其它区给水采用PP-R管及配件，热熔连接，吊顶内给水管采用橡胶泡棉作防结露保温。

4.1.3循环冷却水系统设计本次工程在综合生产车间内设一个集中的循环水站。

4.1.3.1循环冷却水设计方案由于需要冷却水的设备循环进水进、口水温度及温升不同，按上述循环水量表设三个独立的循环水系统。

循环水加压泵级处理设施设于循环水间内，冷却塔设于屋面。

为改善循环系统水质，防止结垢，延长设备使用寿命，循环水系统设置Y型过滤器及灭菌阻垢仪。