研究期刊：
Toxicologic Pathology (STP: 2005 IF: 1.962) Experimental and Toxicologic Pathology (ESTP: 2006 IF:0.755 )
日本毒性病理学会发展状况
1984年11月9日 创立了毒性病理研究会 1985年3月25日 开始毒性病理研究会的第一次会议 1988年2月5日 改名为“日本毒性病理学会” 1992年～1993年 实施毒性病理学家的认定制度（grandfather认定） 1994年7月15日 举行第一次毒性病理学家资格认定考试，
不但是我国药物研发过程中最薄弱的环节，是我国 新药走向世界、与国际接轨的最大障碍，现在已经引起 了国家的高度重视。
药物安全性评价的任务
毒理学:
是研究外来化合物对生物体的损害作用及其机理的一 门科学，对所接触的外来化合物进行安全性评价是毒 理学的一项重要任务。
主要是应用动物试验来进行，所观察到的毒性反应 与人体有很多相似之处，但有些方面也有很大差异， 因此，一定要进行综合分析，不能简单外推于人。
对化学物质的吸收和代谢方式在质和量上的差异
靶细胞受体在质和量上的差异
靶细胞生理学、生化学的差异
靶细胞在解剖学、组织结构上的差异
化学物质和生物体(人和动物)的关系
胃
肝
全身各脏器、组织
肺 心
化学物质的接触
化学物质的接触：
１）经口，2）经皮，3）经气道，4)点眼，5)皮内, 6)肌肉注射，7）皮下，8）静脉内，9）座药
药品的三个基本要求: 安全、有效、可控。
药物临床前安全性评价的 目的是提供新药对人类健康 危害程度的科学依据。
历史上多次药害事件不应 忘记，历史惨案不应重现。
而新近出现的一系列药害 事件更应引起警示！
1959-62年Thalidomide (反应停)药害事件
国际上毒性病理学专门组织机构
国际毒性病理学联盟（IFSTP: The International Federation of Societies of Toxicologic Pathology）
符合GLP规范的毒性病理学全面研究体系
主要内容
毒性病理学研究的目的和意义 毒性病理学研究的内容和规范 病理组织切片的制作和要求 病理组织诊断的程序和要求 毒理学试验中病理报告的内容和要求 新药审评中毒性病理的常见问题 举例说明毒理学研究中常见的自发性病变
和药物诱发性病变
药物安全性评价的目的和意义
以后每年进行一次
一般会员：955名（其中具有资格的毒性病理学家）315名 名誉会员：16名 功劳会员：5名 学生会员：14名 赞助会员：54家公司 （本人已被日本毒性病理学杂志聘为外籍编委）
日本申请毒性病理学资格考试和更新的条件
申请资格考试的条件：
申请时具有连续5年以上JSTP会员资格
其他条件评分达80分以上者（培训的分数等）
参加本学会、进修培训的证明及论文发表等
资格考试：包括大体观察、组织学检查和笔试 考试费：付费参加 有效期：考试合格后3年内有效，以后要进行资格更新
资格更新的条件：
申请时一直是日本毒性病理学会会员 一直承担毒性病理学工作
参加学会、培训等证明
我国药物安全性评价研究现状
从事毒性病理学专业人员、具有经验的专业人员缺乏 国内没有毒性病理学的组织，缺乏相互交流的平台 毒性病理学资格认证制度和体系尚未建立 毒性病理学标准操作规程（SOP）的制定不完善 试验方法、操作、以及病理报告的总结不规范 制片技术上、诊断水平上都有待进一步提高
宗旨：提高毒性病理学研究水平（技术和诊断） 内容：开展毒性病理学诊断标准的统一和普及， 以及在国际范围内推广毒性病理学专家资格认定制度。
国际毒性病理学联盟（IFSTP）
召开学会：
1st IFSTP Symposium in Nagoya, Japan Apr. 22-24, 1992 2nd IFSTP Symposium in Tours, France Apr. 23-26, 1995 3rd IFSTP Symposium in Cambridge, UK Aug. 16-19, 1998 4th IFSTP Symposium in Orlando, USA June 24-28, 2001 5th IFSTP Symposium in Kobe, Japan Feb. 15-18, 2004 6th IFSTP Symposium in Basel, Switzerland, Sep.16-19, 2007
肾 吸収
分布
排泄
代谢(主要是肝脏） 活性化 非活性化
产生药物毒性的各种影响因素
遗传因素（种族差别、系统差别） 动物的年龄、月龄、周龄 动物的体重 性别因素 健康状态 饲料因素（质和量） 毒性物质的摄取方法 环境因素（温度、湿度、饲养方法等） 季节的因素
毒性的综合判断和分析
毒性病理学的重要地位
毒性病理研究的特点
特点：不同于其他学科，在技术和评价上都有其自身的特点，可形成
基本独立的研究体系。
优势：
➢是对视觉图像所见的描述，依赖视觉的判断，是以肉眼、 光镜为观察基础；
➢根据实际中观察到的变化，与未变时的情况相比较，推 断可能出现的病变；
➢能综合全身所见症状，病理学检查是目前最合适的方法。 局限性： ➢所见指标缺乏客观的定性（定量）资料，如生化检测可 依赖分析仪器得到数值； ➢引发损伤的早期变化难以确认； ➢需借鉴前辈的经验，并不断总结，加以提高。需多学科 的知识，相互结合，综合分析，是一门交叉学科。
➢急性毒性试验、长期毒性试验、致畸试验、致癌 试验都离不开毒性病理学的检查和诊断。而且试验 的周期越长，毒性病理学检查的结果越为重要。
➢它可回答药物造成病理性损伤部位、程度、性质 和预后等基本问题，为药物的安全性评价提供重要 的形态学依据。
➢可以说，毒性病理学是毒理学中最为重要的组成 部分，也是临床前安全性评价工作中最基本的环节。
现在共有9个国家STP参加：Italian；British； French；Japanese；European；American； Nordic； Dutch and Korean
国际毒性病理学专家协会( IATP: International Academy of Toxicologic Pathology )