药剂学-第十二章-固体制剂-1(第8版)
固体物料 • 物料密度差较大时：各组分密度差较大时，先装密度小的物料，
再装密度大的物料。 • 药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套
色法”。
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2.分剂量 分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。 常用的方法：目、散剂的制备
散剂的制备工艺流程 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质 量检查→包装储存→散剂
将物料加工成符合粉 碎所要求的粒度和干 燥程度。
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1 物料前处理 2 粉碎 3 筛分
4 混合
5 分剂量、包装、贮 存
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2.增大溶解速度常数（加强搅拌） 3.提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，
制成固体分散物等）
粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可 以有效地提高药物药的剂学溶-第解十二度章-固或体制溶剂-出1(第8表版) 面积。
二、固体剂型的制备工艺
药物
粉碎 过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 片剂
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混合
1）等量递加混合法：若组分比例量相差悬殊时，则 不易混合均匀。此时应采用等量递加法（习称配研法） 混合。 2）倍散：10倍散、 100倍散、 1000倍散。
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等量递加法
即将量大的药物研细，以饱和乳钵的 内壁，倒出，加入量小的药物研细后， 加入等量其他细粉混匀，如此倍量递 增混合至全部混匀，再过筛混合即成。
•①按组成药味多少来分类，可分为单散剂 与复散剂；
分类方法
•②按剂量情况来分类，可分为分剂量散 与不分剂量散；
•③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、 吹散、内服散、外用散等。
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•①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快；
散剂的特点
•②外用散剂覆盖面积大，可以同时发挥 保护和收敛作用；
•③贮存、运输、携带比较方便；
•④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴 幼儿服用。
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
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古人云：“汤者荡也，去大病用之。散者散也，去急病 用之。丸者缓也，不能速去之。”因此，选择合理的、 适合自己的药物剂型是保证和提高药物疗效的关键。
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药剂学
第十二章 固体制剂-1
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本章主要内容
01 散剂 颗粒剂 02
03 片剂 胶囊剂 04
05 滴丸剂 膜剂 06
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溶解
血 液 循
生物膜 环
不同剂型在体内的吸收路径
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口服制剂吸收的快慢顺序： 溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 > 片剂 > 丸剂
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NOYES-WHITNEY方程
W. Whitney (1868-1958) A. Noyes (1866 – 1936)
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固体制剂与液体制剂相比，其特点
1 物理、化学稳定性比液体制剂好
2 生产成本较低，服用与携带方便
3
前处理的单元操作经历相同
4 药物在体内首先溶解后才能透过 生理膜，被吸收入血
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一、固体制剂在胃肠道中的行为特征
口服给 药
崩 解
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：
dC/dt=KS (CS-C) K=D/Vδ
式中： K- 溶出速度常数
S-溶出界面面积
D-药物的扩散系数 δ-扩散边界层厚
CS-药物的溶解度 C-药物的浓度
V-溶出介质的量 药剂学-第十二章-固体制剂-1(第8版)
改善药物溶出速度的措施：
1.增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）
第一节
概述
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第一节 概述
• 固体制剂是以固体状态存在的剂型的 总称。临床常用的固体剂型包括散剂、 颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜 剂、丸剂等。
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常用固体制剂： 散剂(powders,pulveres) 颗粒剂(granules) 片剂(tablets) 胶囊剂(capsules) 滴丸剂(guttate pills) 膜剂(films)
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三、散剂的质量检查
1）粒度：局部用散剂按单筛分法依次检查，通过七号筛的细粉重 量不低于95%。
2）外观均匀度：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面 压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。
3）干燥失重：除另有规定外，在105℃干燥至恒重，减失重量不
得过2%。
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三、散剂的质量检查
5）装量差异：单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符 合规定。
6）装量：应符合规定。 7）无菌：用于烧伤或创伤的局部用散剂，按照无菌检查法检查，
应符合规定。 8）微生物限度：应符合规定。 药剂学-第十二章-固体制剂-1(第8版)
倍散 定义
“倍散”系指在小剂量的毒剧药中添加 一定量的稀释剂制成的稀释散。
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倍散的稀释剂
乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶
倍散的稀释倍数
由药物剂量而定： Ø剂量在0.01～0.1g：配成10倍散； Ø剂量在0.001～0.01g可配成100倍散； Ø剂量在0.001g以下应配成1000倍散。
胶囊剂
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第二节
散剂
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一、概述
散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀 混合而制成的干燥粉末状制剂，可外用也 可内服。 除另有规定，口服散剂应为细粉；局部用 散剂应为最细粉。
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