文件控制程序版本号: B 修改码: 0 LC/CX-7.5.3-071目的本程序规定了质量管理体系文件编制、审批、发放及更改的管理,并规定了文件的标识、归档、保护、电子文档的管理和处置要求,确保各相关场所所用文件为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。
3 职责3.1质量管理部是《质量手册》和程序文件的归口管理部门,负责《质量手册》和程序文件的编制、审批、发放、存档、回收及销毁。
3.2 人力资源部负责制定公司质量方针和质量目标。
3.3管理者代表负责审核质量手册/程序文件及公司质量方针和质量目标,总经理进行批准。
3.4质量管理部负责质量管理体系运行所需的外来文件得到识别和控制。
3.5质量管理部负责公司管理类文件的发布及归档保存;各主管部门负责相关管理类、技术类文件的编制,并组织评审,分管副总经理批准。
3.6各部门负责本部门文件的日常管理,确保文件的有效性。
4、程序4.1 公司文件的分类及保管公司文件分四个层级予以控制,分别为:质量手册、程序文件、执行文件、记录表单。
4.1.1 第一层级文件:《质量手册》,由质量管理部备案保存。
4.1.2 第二层级文件:程序文件,由质量管理部备案保存。
4.1.3 第三层级文件:支持性文件,包括管理类文件:如管理制度、管理规定等;技术类文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等;管理类文件由质量管理部备案,技术类文件由技术部档案室备案。
4.1.4 第四层级文件:质量记录表单,记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。
记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。
4.2 质量管理体系文件编号4.2.1 质量手册LC / SC手册代号公司代号4.2.2程序文件LC / CX —×× - ××顺序号(以数字01、02……顺延)章节号程序文件代号公司代号4.2.3 作业指导文件A 公司级管理文件LC -xx —×× x版本号文件顺序号中心代号公司级文件代号B 其他作业指导类文件×× -ZD - (××·)××顺序号类别号(若有)作业指导类文件代号部门代号各部门代号分别取其名称的拼音缩写:C 技术类文件编号见《技术文件编号方法》。
4.2.4 质量记录4.2.4.1 常规记录××- JL - ×× ×版本号顺序号(以数字01、02……顺延)记录代号中心代号(见4.2.2)版本号以大写字母A、B、……顺延,代表第一版、第二版……,每次修改进行换版。
4.3 文件的编制、审批和发放4.3.1文件编制/更改的时机:a)新产品、新工艺开发;b)企业内部管理需求;c)产品/过程更改;d)顾客投诉;e)纠正预防措施改进;f)第二、三方审核要求。
4.3.2《质量手册》、程序文件由质量管理部组织各部门编制,并组织相关职能部门负责人进行评审,评审通过后提交管理者代表审核,总经理批准;如有不同意见,退回起草部门修改,并组织再次评审。
文件评审通过后,由质量管理部负责发放、登记。
4.3.3各类支持性文件由归口部门负责人组织编制、审批,文件流程涉及其他部门时,发布前要经过相关部门评审,分管中心负责人批准,由归口部门负责登记、发放。
4.3.4 文件发布前应得到批准,文件主管部门应确保文件的符合性、充分性、适宜性以及与相关联文件间的协调性。
4.3.5文件的审批方式:电子文件审批在企业OA系统进行,由文件编制部门发送给相关部门负责人及分管中心负责人审批,并根据审批意见进行修改。
纸质版文件审批由编制部门填写《丽驰汽车文件评审记录》,在《丽驰汽车文件评审记录》中确定文件评审部门并提交评审,评审人员在《丽驰汽车文件评审记录》上批注评审意见,作为文件评审的证据。
各类文件内容不得相抵触,下级文件应服从上级文件。
4.3.6文件的发放形式a)文件的发放形式分为纸质版和电子版发放。
公司提倡无纸化办公,文件尽量以电子版的形式发放,为确保文件机密性或有要求必须以纸质版发放时,以纸质版形式发放。
b)文件的电子版可通过OA、PLM、ERP等形式发放到相关部门;纸质版文件由编制部门或文件归口部门发放到相关部门,并填写《文件发放、回收记录》,领用人员签字确认。
c)质量记录表单随相关文件一同审批并发放。
4.3.7文件归口部门编制唯一性发放号,以部门代号为发放号(见4.2.3),填写发放记录,并确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
4.3.8公司文件的行文规范及审批流程按照《公司规章制度管理办法》执行。
4.4 文件的受控状态4.4.1文件分为“受控”和“非受控”两种。
受控文件未经批准不得擅自复制。
4.4.2与技术相关的法律法规、国家政策等文件由技术部每年确认其有效性,并及时更新相关文件。
4.4.3非受控文件只登记发放部门、日期、版本等信息,不作受控标记及发放号。
4.5 文件的更改4.5.1 文件需要更改时,提出更改需求的部门先提出申请,填写“文件更改申请”,申请编号为:归口部门代号-顺序号。
需要时应说明原因或提供充分的证据,交至文件归口管理部门,由原审批人进行审批。
若更换审批者,该审批者应获得相应的背景资料。
4.5.2 审批后文件归口部门下发更改通知。
文件使用部门接到通知后按规定的更改方式进行更改。
a)文件的更改方式分为划改和换页更改。
划改由文件持有人按照“文件更改申请”中的内容将删除的内容用“—”划掉,增加内容时在文件增加处标注“∨”,在空白处填写内容,并标注更改标识。
更改内容较多时采用换页更改,直接将原页换掉。
b) 更改标识用“小写英文字母-数字”表示。
英文字母以a顺延,表示该文件第几次更改;数字以1顺延,表示本次更改中的第几项更改内容。
如“a-3”表示第一次更改中的第三项更改内容。
c) 每次更改后在本文件的右上角标注修订状态。
修订状态用“大写字母/数字”表示,代表“版本/修改次数”。
大写字母以A顺延,修改次数以0顺延(0代表原版)。
如第二版第三次修改,修订状态为“B/3”。
4.5.3 修改完后填写“文件修订状态清单”。
4.5.4 所有被更改的原文件必须由发放部门收回,以确保有效文件的唯一性。
文件要同步更改,即相同或相关的文件要同时更改,保证文件的一致性。
4.5.5为确保文件、制度的充分性、适宜性和有效性,应定期对文件进行评审和更新,具体按《公司规章制度管理办法》执行。
4.6 文件的领用4.6.1 文件的领用人员填写《文件发放、回收记录》。
4.6.2 因破损而重新领用文件时,新文件分发号不变,旧文件应收回;因丢失而补发文件时,分发号不变,注明“补发”字样,已丢失的文件失效。
发放部门做好相应发放签收记录。
4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a)各职能部门对本部门执行的文件进行日常管理,并形成部门文件清单,技术部/质量管理部不定期对各部门文件保管情况进行检查。
b)电子文档由文件编制部门保存,设计类所有资料应定期刻录光盘或转移动硬盘保存,避免资料丢失,见《技术文件和资料管理办法》。
c)任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借,以确保文件的清晰、易于识别和检索。
需要借阅时填写“借阅登记表”。
4.7.2 文件的作废与销毁a)文件要规定保存期,质量手册、程序文件、管理制度、操作规程等技术文件一般为长期,一些临时性文件如有新文件代替时自行作废。
b)在OA系统发放的电子文件的作废、回收,由企业管理部进行作废申请备案后,从OA系统“丽驰公司发文”模块予以撤销。
c)纸质版文件的作废,由文件发放部门参照《文件发放、回收记录》及时从所有发放或使用场所撤出,确保防止作废文件的非预期使用。
d)若因某种原因需保留已作废的文件,应加盖“作废保留”章进行标识。
e)对要销毁的作废文件,经原审批人批准后,统一销毁。
4.8 外来文件的控制4.8.1外来文件:不是公司内部制定,而是根据需要从外部接收的文件,如法律、法规、国家或地方标准、行业标准、第二、三方审核资料,客户的工程标准/规范(包括对其的更改)等。
4.8.2主管部门在接收到外来文件时,应确认其有效性和正确性后再分发至相关部门。
4.8.3外来文件的管理按《外来文件管理办法》进行控制。
4.9文件的保密公司下发的相关制度、技术文件等属内部资料,任何人不得擅自外传。
技术类文件必须经部门负责人在加密软件中解密后方可对外发放。
4.10 作为记录的文件应执行《记录控制程序》。
附:文件控制流程可见附则《文件控制流程图》。
5相关文件5.1 LC/CX-7.5.3.2-08 《记录控制程序》5.2 QLCJ001-2019 《文件编码规则》5.3 LC-XZ-18 《规章制度管理办法》5.4 LC-YF-07 《技术文件和资料管理办法》5.5 LC-XZ-08 《外来文件管理办法》6相关记录6.1 JS-JL-01A 丽驰汽车文件评审记录6.2 QG-JL-33A 文件发放、回收记录文件控制流程图。