药物分析试题
（一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分)
1.GMP是指（）
A、药物临床试验质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、中药材生产质量管理规范
E、药物非临床研究质量管理规范
2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解
A.不到1ml
B.30～不到100ml
C.10～不到30ml
D.100～不到1000ml
E.1～不到10ml
3.英国药典的缩写符号为 ( )
A. WHO
B. BP
C. INN
D. NF
E. USP
4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（）
A.17.61mg
B.8.806mg
C.176.1mg
D.88.06mg
E.1.761mg
5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（）
A.2.0mL
B.0.15ml
C.1.5mL
D.1.0mL
E.3.0mL
6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（）
A.异烟肼
B.盐酸氯丙嗪
C.尼可刹米
D.乙酰水杨酸
E.利眠宁
7.四氮唑比色法可用来测定（）
A.炔雌醇
B.氢化可的松
C.甲睾酮
D.黄体酮
E.雌二醇
8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（）
A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量
C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐
D.在强酸性介质中，可加速反应的进行
E.反应终点多用永停法显示
9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（）
A、TLC法
B、GC法
C、HPLC法
D、UV法
E、IR法
10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（）
A 增加酸性
B 除去杂质干扰
C 消除氢卤酸根影响
D 消除微量水分影响
E 增加碱性
11. 链霉素的特征鉴别反应为（）
A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应
D.麦芽酚反应
E.硫酸盐反应
12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（）
A.免疫双扩散法
B.HPLC法
C.酶联免疫法
D.免疫斑点法
E.免疫电泳法
13.制剂分析含量测定结果按（）表示。
A.百分含量
B.效价
C. 相当于标示量的百分含量
D.浓度
E.质量
14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别
A.维生素A
B.维生素B
C.维生素C
D.维生素D
E.维生素E
15.能够发生Vitali反应的药物是（）
A.盐酸吗啡
B.硫酸奎宁
C.磷酸可待因
D.盐酸麻黄碱
E.硫酸阿托品
（二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分）
16.中国药典的基本内容为 ( )
A.鉴别
B.凡例
C.正文
D.索引
E.附录
17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性
18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（）
A.羟基
B.甲酮基
C.△4—3—酮基
D.酮基
E.苯环
19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（）
A.水杨酸
B.肾上腺素
C.对氨基苯甲酸
D.对氨基酚
E.阿司匹林
20. 巴比妥类药物具有的特性为：（）
A 弱碱性
B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征
(三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复使用，也可不选用。
（每小题1分，共15分）
问题21-25：杂质检查方法中所用试剂
A.25%氯化钡
B.硫氰酸氨
C.硫代乙酰胺
D.酸性氯化亚锡
E.硝酸银
21. 铁盐检查 ( B )
22. 砷盐检查 ( D )
23. 氯化物检查 ( E )
24. 硫酸盐检查（ A ）
25. 重金属检查 ( C )
问题26-30：
问题26-30
A.容量分析法
B.HPLC
C. G.S
D.酸性染料比色法
E.双波长分光光度法
26.化学药物原料的含量测定首选（ A ）
27.复方磺胺甲恶唑片（ B ）
28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ）
29.药物中有机溶剂残留量（ C ）
30.血浆中茶碱测定（ B ）
问题31-35：可鉴别的药物
A 普鲁卡因
B 维生素
C C 水杨酸
D 黄体酮
E 硫酸阿托品
31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ）
32. 三氯化铁呈色（ C ）
33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ）
34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ）
35. 重氮化偶合反应（ A ）
二.填空题（每空0.5分，共10分）
36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。
37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。
38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。
39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以
SD 或 RSD 表示。
40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、
多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。
药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。
三.名词解释（每题2分，共10分）
42.空白试验
43. oxygen flask combustion method
44.特殊杂质
45.中药指纹图谱
46.准确度
四、简答题（共25分）
47酸性染料比色法测定生物碱类药物含量的原理及影响因素（5分）
48.中国药典常用古蔡氏法检查药物中微量砷盐，简述本法的测定原理及醋酸铅棉花的作用。
（7分）
49. 简述药品质量标准制定的基本原则，原料药和制剂的含量测定方法的选择依据。
（5分）
50.请设计盐酸普鲁卡因注射液的鉴别、特殊杂质对氨基苯甲酸的检查方法以及其含量测定方法（鉴别只需写出主要的鉴别依据和方法；特殊杂质需写出实验方法和可能的实验结果和实验现象；含量测定需写明测定方法的基本原理，所需的主要实验试剂）（8分）
五、计算题（共15分）
51取标示量为0.5g 的阿司匹林10片，称出总重为5.7680g ，研细后，精密称取0.3576g ，按药典规定用剩余滴定法测定。
消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L ）22.92ml ，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml 。
求阿司匹林的含量为标示量的多少？每1ml 硫酸滴定液（0.05mol/L ）相当于18.02mg 的阿司匹林。
（7分）
52. 用高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒的含量，方法如下：
取装量差异项下的内容物，研细，精密称取细粉适量（相当于阿莫西林0.0625g ），加磷酸缓冲液（pH5.0）超声溶解并稀释至100ml ，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；另精密称取阿莫西林对照品30mg ，稀释至50ml ，作为对照品溶液，分别上述供试品溶液和对照品溶液各10μl 进样，按外标法计算含量。
（8分） 规定：含量应为标示量的90.0％～110.0％ 。
计算阿莫西林峰的理论塔板数，计算阿莫西林含量并判定本品含量是否符合规定？ 已知：阿莫西林颗粒每袋标示量为0.125g ，平均装量为2.9921g 。
阿莫西林峰的保留时间为：10.2分钟，半峰宽为：18秒。
对照品称重：（1） 0.030 g ；对照品含量： 86.2%；测得峰面积： 780801。
样品称重： 1.2534 g; 峰面积： 800673 。