一、疟疾检测方法学 二、万孚疟疾快速试剂介绍 三、注意事项及异常情况
疟疾相关检测方法
显微镜镜检
PCR检测仪
胶体金检测试剂
各检测方法优缺点比较
检测方法
优点
缺点
显微镜镜检技术 PCR技术
·特异高； ·分期，计数，区分虫种； ·1小时内能完成诊断程序
·敏感性和特异性（最高） ·能鉴定4种疟原虫
·密度低时易漏检（恶性疟）； ·费时、费力
3 将5µl全血加入样本加样孔(A孔)中 ,再往稀释液加样 孔(B孔)中滴加稀释液4滴(100 ～ 120µl)。
4. 15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果 无临床意义。
结果判读
注意事项及异常情况
一 注意事项 试剂
1.本品为一次性体外诊断试剂，过期产品请勿使用； 2.如试剂包装铝袋破损，干燥剂变红，建议不要使用； 实验和保存环境： 1. 应避免实验环境温度过低或过高； 2.低温保存的测试卡需要恢复至室温后再打开，以免吸潮； 3.试剂应保存在阴凉干燥的环境中； 4.不要混合使用来自不同批次的试条/试卡和裂解液。 5.当疟原虫密度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱， 为正常结果。
量少，稀释液多，易导致低浓度阳性漏检。
四、异常情况--无效情况 1. 运输过程导致包装破损，试剂失效； 2. 操作失误，加样量少，或者加样位置出错； 3. 储存温度不当，导致试剂失效； 4. 标本处理不当； 5.试剂已过有效期。
谢谢
二、异常情况--假阳性
对于个别情况导致的假阳性，可能为以下原因引 起。
1 血液样本为高血脂、高血红蛋白、高度乳糜血等 异常血样，可能会引起非特异性吸附，以致出现 细线或假阳。
2 操作时，加样后应能自然流过膜部分，如样本在 膜部位凝固，易导致误判假阳。
3 观察时间的延长，导致金标物质的持续释放，过 量的抗原抗体造成假阳情况。
·产物的污染易致假阳性；或操 作不当易致假阴性; ·需特殊设备，不能用于现场； ·费时，成本高
RDT
·简便快速，适用性广
·对于原虫密度小于100个疟原虫 /µl血样本，出现漏检情况。
万浮 疟疾（PF/PAN） 抗原检测试剂介绍
原理
利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检 测抗原。
检测抗原为疟原虫乳酸脱氢酶（PLDH）。 产品为三线联检卡，可检测出疟原虫感染和区分
三、异常情况--假阴性
1. 检查试剂包装内干燥剂有无吸潮，试剂条质控 线显色是否正常。
2.试剂应该保存于4-30℃,如放于冰箱保存，检测
标本和试剂盒应复温再检测。 3. 如果样本中抗原含量少，因其反应时间较长，
判读时间最好不要提前，应在15min后。 4. 注意，全血加样量和滴加稀释液的量，若全血
恶性疟感染。
PAN，为泛疟原虫， 包括了疟疾4个型
PF，为恶性疟
性能指标
最低检出量：100 个疟原虫/µl 血
对不同原虫密度的检测结果研究如下：
原虫密度
（parasites/μl）
数量
0～100
26
100～200
20
200～500
37
>500
30
阳性
3 18 35 30
阴性灵敏度（%）
23
11.5
2
90.0
2
94.6
0
100
操作方法
样本收集 用全血来进行检测。 全血收集：采用抗凝管采血，或在采血管里先加
入抗凝剂（抗凝剂种类可为肝素、EDTA、柠檬 酸钠或草酸钾），将采集血样加入并摇匀备用。 指尖、耳垂末梢或静脉样本采集后立即使用；
检验步骤
1 测试前仔细阅读使用说明书，测试应在 室温下进行. 2 沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸卡平 放于台面上，并做好标记。