ESH风险评估控制程序版本 A.0页码4/7
6.14 厂房/设备/设施/计算机系统：确认设计合理，性能可靠、适用，维护、维修状况。

6.15 清洁卫生：清洁剂、消毒剂的使用，清洁程序、方法及效果。

6.16 物料和供应商：物料本身特性及波动、再处理的质量影响；供应商和合同制造商的全面评估（审计，质量
协议等）。

6.17 稳定性试验：确定储存、运输条件的差异对产品质量带来的影响。

6.18 防护：确定防护措施和防护用品。

6.19 变更：可行性、采取措施及质量影响。

6.20 安全监督：确定事件的报告机制和有效性。

6.21 委托生产、检验：准确性、可靠性。

6.22 产品发运与召回：能够追溯和及时召回。

7.质量风险管理流程图
8.质量风险管理程序：
风险管理是一个标准的系统化管理流程，用以协调、改善与风险相关的科学决策，分为: 风险启动、风险评估、风险控制、风险沟通、风险审核、回顾，持续地贯穿于整个产品生命周期，同时风险沟通贯穿于整个风险管理过程。