室内质控
4、靶值的确定 各实验室应对新批号的质控品的检测项目确定 靶值，使用的测定方法必须是现行的方法。定值质 控品厂商给予的标准值只能作为参考。新批号的质 控品与当前使用的质控品一起进行测定。 20天得到至少20个数据（剔除超过3SD的数据）计 算均数，作为暂定靶值。 以3至5个月的在控数据，计算累计的均值，作为 以后质控图的靶值。
五、检测注意事项
1、仪器： 新仪器的初步评价 ：本底检查、精密度、 携带污染率、线性范围 校准：每年2/次 ，并出具校准报告。
------《临床血液学检验常规项目分析质量要求》 WS/T 406-2012
2、标本：
血常规检验特别是应用血液分析仪时，静脉血血样是最可靠的标 本，与静脉血相比，手指末梢血的准确性和可重复性仍然较差：白 细胞计数明显高（+8%）而血小板计数明显低（-9%）。 血液经EDTA抗凝后，白细胞的形态会发生改变，这种改变和时间 及EDTA浓度有关。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中 出现微凝血块的可能性增加，在用于血细胞分析仪时，微凝血块可 能阻塞仪器，同时影响一些检验指标。血液比例过低，抗凝剂相对 过剩，中性粒细胞发生肿胀、分叶消失、崩解、产生正常血小板大 小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。 4小时内完成血常规检测。
室内质控
2、使用厂商提供的允许范围作为控制限
各实验室的检测系统不同于厂商的检验系统。
厂商提供的允许范围一般都很大。它只是告诉
用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没 问题。
室内质控
3、从不出现失控，质控曲线的波动在±1SD内，认为质控做得好 设定的SD和实际的SD差异较大。因为判断标准太宽，所以不 能发现误差。难以检出失控的情况，质控失去意义，还不如不 做质控。 没有失控情况的质控是不正常的。
六、室内质控
室内质量控制（ IQC ）定义 实验室为了监测和评价本室工作质量，决定 常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制 手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度, 提 高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。
室内质控
质控目的： 监测检测系统的稳定性，减小检测误差， 保证检测结果正确可靠。
室内质控
重视失控的处理及记录
失控的处理必须及时进行，不是事后回顾的； 应该有失控及其处理的专门的记录； 失控数据一定要在质控图上记录，纠正后新
的数据不能替代失控数据；
记录内容
失控时间；
室内质控
失控的仪器；
失控项目及其值；
违背那一条失控规则；
分析可能的原因；
对每一个可能的原因采取纠正的措施；
血红蛋白电泳、基因诊断 大细胞性贫血 MCV﹥100fl 巨幼细胞性贫血 骨髓图片检查 MCH﹥34pg 慢性再生障碍性贫 骨髓图片检查、RET计数 MCHC320～360g∕L 血 单纯小细胞性贫血 MCV﹤80fl 慢性感染 病史及其他实验诊断 MCH﹤27 pg 慢性肾炎 MCHC320～360g∕L
李显航
主要内容
一、标本的采集 二、标本登记与编号 三、标本保存、送检要求
四、检测结果反馈
五、检测注意事项 六、室内质控
一、标本的采集
标本类型：静脉全血 标本采集所需器材：无菌采血针、 EDTA盐抗凝真 空管(EDTA-Na2或EDTA-K2)、压脉带、垫枕、75%乙 醇、碘伏或25g/L 碘酊、无菌棉签（球）等。
选择质控品
室内质控
室 内 质 控 流 程
设计质控频率 选择质控方法和失控判断规则
确定靶值和SD 每日进行室内质控 失控的处理
质控记录的管理
室内质控
1、质控品的选择：应至少使用2个浓度水平（含正常和异 常水平）的质控品；质控品的选择应为稳定性好、校期 长的。
2、质控频率：检测当天至少1次。 3、失控的判断规则：至少使用1 3s 和2 2s规则
室内质控
5、SD的确定 20天得到至少20个数据（剔除超过3SD的数据） 的SD作为暂定SD。 以3至5个月的在控数据，计算累计的SD，作为以 后质控图的SD。
室内质控
6、每日进行质控 做到每日质控
注意全血质控品的使用，严格按照说明书
进行操作和保存，确保质控品质量。
检测室应放置15min左右，恢复至室温，
2.5 2.5.1
三、标本保存、送检要求
血液标本采集必须在2小时内送检测血常规 ，4小时内完成血常规检测；在血常规检测前标 本需放室温转运。 对不合格标本的处理：如发现标本不符合质 量要求，如有凝块、溶血等，应拒收，并及时电 话通知采血负责人重新采集，并在《不合格标本 处理记录本》上记录拒收原因及处理情况
标本保存、送检要求
填写送检单时各项目要齐全，编号由实验室人员统一编写。
检测结果反馈
MCV、MCH、MCHC检测临床意义
形态学分类 正细胞性贫血 参考值范围 病因 MCV80～100 fl 再生障碍性贫血 MCH27～34 pg 溶血性贫血 MCHC320～360g∕L 急性失血 妊娠生理性贫血 小细胞低色素贫血 MCV﹤80fl 缺铁性贫血 MCH﹤27 pg 铁粒幼贫血 MCHC﹤320g∕L 地中海贫血 进一步筛查诊断方法 RET计数、骨髓检查 骨髓检查、 RET 计数、生 化免疫检查 病史及其他实验诊断 骨髓图片、骨髓铁染色、 血清铁蛋白检测
纠正后的质控值； 操作人员的签名
室内质控
室内质控
8、记录的管理
完整的保存好质控品的原始资料 每月室内质控总结分析 a、回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录，计算失控率， 回顾分析失控原因。 b、观察各质控参数的均值、SD、CV值与其设定值的关系， 并与上月的情况进行比较。
c、观察一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况。
二、标本登记与编号
日期 编号 姓名 性别 年龄 民族 籍贯 住址 联系电话
标本登记与编号 登记本写要求：填写登记本时各项目要填写齐全，不能有缺项。所 有记录除纸质版外，要有电子版，以便统计和保存。 2.5.2 标本编号原则：各初筛实验室以年份开头，后加样本序号进行编号， 如150001，表示2015年第1个样本，以此递进。
室内质控
另外, x±2s、x±3s的规则并没有规 定标准差（s）有多大，s都是各实验室自 己每Байду номын сангаас检测后计算出来的。检验方法精度 好的，s小一些；检验方法精度差一些的， s大一些。不论s大小，各实验室只要将自 己的控制值保持在x±2s或x±3s内，就是 在控。
室内质控
因此从质量控制角度上，它只是一个 手段。让每个实验室在自己现有的检验水 平上得到控制，不希望出现比现有水平更 差的结果。换言之，是各实验室现有水平 的重现性(或精密度)的控制，这是室内质 量控制的根本。
标本的采集
采集方法： 1、选择适宜静脉，在上臂扎上压脉带，先以碘伏或 25g/L碘酊棉对欲穿刺处皮肤以里向外作环形消毒， 待碘酊干后用75%乙醇棉签以同样方式擦去碘迹（使 用碘伏不需脱碘）。 2、开启一次性采血针并应注意是否包装严密，有无 过期等。 3、病人紧握拳头，使静脉隆起。 4、左手拇指固定穿刺部位下端，右手持采血针，先 以约15°~30°角，沿静脉正面进针，快速穿过皮肤 刺入静脉腔中央，见回血后，把采血针另一头插入真 空管，采集2mL全血，轻微颠倒混匀8~10次，抗凝 混匀不能用力过猛。 5、解除压脉带，放松拳头，以消毒棉签压住穿刺孔， 迅速拔出针头。
室内质控 (精密度控制)
质控品
精密度评价
质控品
室内质控
每个实验室都是以自己的操作水平作为控制 基础，和使用的检测系统或方法学无关。也即是， 不论检验方法的可靠性如何，控制目标是期望每 次控制值都向均值靠拢。以均值为中心，凡是控 制值和均值接近的，就认为无问题；和均值差异 大的，就认为有问题。至于均值准不准不在意。
室内质控
每个季度均应对质控情况进总结分析。 实验室负责人或指定的负责人应至少每月对室内质 量记录进行审查并签字。 所有质控相关记录应保存至少两年。
室内质控
室内质控
室内质控存在的几个误区 1、使用厂商提供参考值作为靶值 室内质控控制的是精密度（重复性），不是准 确度。
质控品的值只是一个参考，不具可溯源性。
轻微颠倒混匀8-10次进行检测。
检测完成后应立即放回冰箱3-8℃保存。
检测结果绘制质控图
室内质控
7、失控的处理
室内质控
立即重新测定同一质控品
失控
在控
样本检测 样本检测
新开启一瓶质控品，重测
失控
在控
进行仪器维护、检查更换 试剂后重测
失控
在控
样本检测
失控
重新校准仪器
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Westgard 多规则控制程序逻辑图