UV759S紫外可见分光光度计验证方案（一）、验证方案首页
(二)、概述
UV759S紫外可见分光光度计采用新型的不对称分束技术，具有双光束的高稳定性，其主光束的高光通量，确保了仪器的高信噪比。

集高分辨率，低杂散光，点阵式液晶显示扫描于一身，功能齐全、性能稳定、测试准确，能满足众多领域的日常分析及科学研究的要求，广泛的应用于临床检验、生物化学、药品检验、环境监测、有机化学、矿物分析和动力学测试等领域。

波长范围190n m～1100nm
(三)、验证目的
确认UV759S紫外可见分光光度计的安装、运行、性能确认符合中国药典标准，为日常检验提供准确的检测结果。

(四)、验证依据及标准
《药品生产验证指南》2003年版
《中国药典》2010年版二部附录
(五)、验证判断标准：
1．安装确认判断标准：仪器应具备的技术资料齐全，仪器安装后符合设计要求。

2．运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。

3．性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版二部附录要求。

(六)、验证人员
(七)、验证内容
1、安装确认
1.1安装确认所需文件及资料
1.2安装场地
单项结论：______________________________________________________________________
检测人：日期：年月日
复核人：日期：年月日
2 运行确认：
严格按《UV759S紫外可见分光光度计标准操作规程》SOP-X-XXXX-XX进行操作，对仪器进行运行试验，确认其运转性能，并将检查结果填于下表中。

单项结论：
检测人：日期：年月日
复核人：日期：年月日3．性能确认
3.1 波长
以仪器中氘灯的656.1nm特征谱线检查波长的准确度。

在主菜单中选中〔光谱测量〕功能块，在〔光谱测量〕菜单中的〔方式〕项中选择能量〔E〕方式，扫描范围（653n m～659nm），记录范围（0.000E～50.00E）中速扫描，采样间隔为0.1nm，上述分别确认后，按〔START/STOP〕键，屏幕显示要求输入能量方式倍率为1，灯切换波长为700nm，分别确认后，按〔ENTER〕键开始扫描。

扫描结束后按〔F1〕键，进入执行功能选择。

按〔2〕键，屏幕显示要求输入检测灵敏度，输
入3再按〔ENTER〕键，读取测得的峰值波长其与标准波长（656.1nm）之差应不超过±0.5nm。

结果记录如下：
单项结论：______________________________________________________________________
检测人：日期：年月日
复核人：日期：年月日3.2 吸光度的准确度
取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg，精密称定，用0.005mol/L，硫酸溶液溶解并稀释至1000ml，在规定的波长处测定并计算其吸收系数，并与规定的吸收系数比较，应符合规定。

结果记录如下：
单项结论：______________________________________________________________________
检测人：日期：年月日
复核人：日期：年月日3.3 杂散光的检查
按下表的试剂和浓度，配制成水溶液，置1cm石英吸收池中，在规定波长处测定透光率，应符合规定。

结果记录如下：
单项结论：______________________________________________________________________
检测人：日期：年月日
复核人：日期：年月日
4．再验证周期：
4.1 资料确认：检查有关资料完整性。

4.2 性能验证：波数准确度、分辨率及透光率及样品检测等。

4.3 正常情况下每两年做一次验证。

（八）、验证结果总评
总评人：
日期：年月日（九）、验证批准
批准人：
日期：年月日。