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实验动物药品管理规程

实验动物药品管理规程
1.前言
公司用于食蟹猴的药物包括兽药和人药,统称为实验动物用药品。

为了规范实验动物药品的采购、存储和使用,制定了本操作规程。

2.管理流程
实验动物用药品由兽医部门根据需要进行申请和管理。

实验动物药品的管理流程包括药品的采购,入库,保存,出库,使用管理,库存药品盘点,过期药品的销毁,管制药品的使用等事项。

3.药品保管地点
常温保存的药品,存放在检疫栋内的药品保管库内。

冷藏或低温保存的药品,存放在品质管理部门的实验室冷藏库内。

如TB、疫苗等。

4.药品采购
4.1根据治疗的需要以及月末药品盘点情况,由兽医部门申请购买药品。

4.2申请采购药品的数量,必须根据实际需要进行采购。

避免过期和造成浪费。

需要购买新药时,
应首先少量申购,评估有效后在按照需要量购买。

4.3兽医部门填写《采购申请》(附表1),经总经理批准后,交总务部门采购。

4.4药品的采购必须在有资质的供应商或药店购买。

4.5按采购申请采购回来的药品,应及时交给兽医部门。

4.6采购回来的药品,原则上剩余使用时间不得少于有效期的一半。

特殊情况时,可经兽医部门同
意后购买。

4.7经兽医确认,未按要求购买的药品或品质不合格的药品,可以要求退货。

5.药品入库
5.1兽医部门人员收到采购回来的药品后,根据采购申请进行确认。

如药品名称、规格、批号、生
产日期、有效期、包装及品质等事项。

确认符合要求后签收。

5.2接收后的药品根据其保存要求(常温、冷藏、冷冻等),应尽快入库,放到规定的药品架上(柜
内)排放整齐。

并按要求填写《药品出入库记录表》(附表2)。

5.3药品入库时,如是人用药品,必须进行【兽用药】标识。

5.4药品库必须保持整洁,并定期进行清扫。

6.药品的出库
6.1兽医根据需要到药品保管库领取所需要的药品。

原则是一次领出的药品数量不招过一个月的使
用量。

6.2领取药品时必须按照《药品出入库记录表》(附表2)的要求,准确和详细的进行填写。

包括种
类、数量等。

6.3药品领出后,由兽医放在各区域(繁殖饲养区和检疫区等)规定的临时药品存放柜内,以便保
健和治疗等使用。

7.药品盘点
7.1每月兽医部门对药品库内的药品进行一次盘点。

并按《药品出入库记录表》要求,确认和填写
‘月结’一栏。

7.2根据盘点的库存数量情况,进行药品的购买申请。

7.3根据动物的保健和治疗需要,兽医可以申购新药品。

7.4每月对各区域(繁殖饲养区和检疫区等)的临时药品存放柜内的药品进行一次盘点。

并上报使
用和库存情况。

8.药品使用
8.1各区域(繁殖饲养区和检疫区等)的临时药品存放柜内的药品必须排放整齐和清洁。

8.2按照要求需将药品进行分类摆放。

8.3使用前必须确认药品的使用期。

过期药品不允许使用。

8.4开封的药品必须在包装和或瓶上表明开封日期、有效期和保存条件等。

8.5粉针剂(如青霉素、头孢拉定等)需要现配制的药品,配制后不超过2小时内可以使用。

8.6消毒药品(如酒精、碘酒、双氧水等),开封使用后要拧紧瓶盖。

有效期内可使用
8.7葡萄糖、生理盐水等开封使用后,如有剩余必须冷藏保存。

一个月内可使用。

8.8TB、疫苗等开封使用后,如有剩余必须冷藏保存。

有效期内使用。

8.9药品的使用按照《药品使用记录表》要求,确认和填写。

8.10麻醉药品,根据相关的规章制度管理和使用。

SOP Code NO. Vet/002D <猴麻醉操作规程>。

8.11所有接触过药品的,使用过的用具,如药瓶、药盒、药壳、注射器、手套等、都视为医疗垃圾。

按照公司的相关规定进行存放和处理。

9.过期药品的销毁
每月在对药品库和临时保存柜内的药品进行盘点的同时,确认各药品的有效期。

如有各期药品,应搬出药品库(柜)。

填写《过期药品销毁申请单》,提交公司负责人批准后,将过期药品装入黄色医药垃圾袋内,封口,放置到指定的垃圾桶内,由公司统一处理。

10.记录的报告及保存
所有的记录资料和表格,每月由兽医主管确认后上报或放入临时文件柜进行保存。

2年以上的资料移交资料档案室保管。

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