质量手册第B版文件编号:LMJ-QM-01受控状态:分发编号:生效日期:0.1发布令本手册是依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》标准编制的质量管理体系大纲,它阐述了公司的质量方针、质量目标,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。
本手册是公司质量管理体系运行的基本准则,也是公司对所有顾客的承诺,遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。
总经理:日期:***年02月02日0.2 目录章节号内容页码0.1 发布令┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10.2 目录┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅20.3 手册说明┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30.4 术语┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅31.0 企业概况┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅42.0 组织结构与职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅53.0 手册章节与标准章节对照表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅94.0 质量管理体系┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅104.1 总要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅104.2 文件要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅115.0 管理职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅145.1 管理承诺┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅145.2 以顾客为关注焦点┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅145.3 质量方针┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅145.4 策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅145.5 职责、权限与沟通┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅155.6 管理评审┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅166.0 资源管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅176.1 资源提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅176.2 人力资源┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅176.3 基础设施┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅186.4 工作环境┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅187.0 产品实现┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅197.1 产品实现的策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅197.2 与顾客有关的过程┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅197.3 设计和开发┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅207.4 采购┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅227.5 生产和服务提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅247.6 监视和测量设备的控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅298.0 测量、分析和改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅308.1 总则┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅308.2 监视和测量┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅308.3 不合格品控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅338.4 数据分析┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅348.5 改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅359.0 程序文件一览表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅37附件1 部门职责分配表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅38附件2 质量体系人员任命┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅390.3 质量手册说明本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序和相互作用。
本手册适用于公司通讯终端产品的生产。
本手册本公司内部使用的和递交认证公司的属受控文件。
由于合同或协议等要求外发的,不属受控文件,对其版本的有效性,本公司不作跟踪。
按《文件控制程序》的要求做好质量手册的发放和管理。
本手册经公司总经理批准后生效,各部门都应确保遵守本手册的规定。
0.4 术语有关质量方面的术语依据ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》中的定义。
企业自定术语在相关的文件中作出定义。
1.0企业概况****科技有限公司成立于***年***月,是一家专业从事通讯产品技术研发与生产的新企业,公司持有国家信息产业部颁发的入网证,其技术力量及核心组成人员主要来自我国早期的军工企业,**开始我国第一批按键式电话机的开发与生产者。
公司坐落在****,交通极为便利,拥有标准生产场地,配置全新生产线,仪器设备齐全,具有年产百万台固定和移动电话机的生产能力,公司严格按照ISO-9001国际质量标准控制质量,产品有来电显示电话、P/TD、来电语言报号、来电计费、来电录音,、IP拨号器、计事薄电话、无绳电话等不同档次的电话机以及移动电话机,主要销往欧洲、美国、东南亚、非洲、中东以及国内各地。
公司凭着“团结奋斗、诚实做人、品质至上”的管理理念,用高新技术不断开发出新的通讯产品来满足市场的需求。
2.0组织结构与职责2.1组织结构图(质量管理体系)注:财务部不包括在ISO9001认证范围内。
2.各部门及有关人员的职责和权限2.1管理层职责和权限2.1.1总经理a.主持公司的全面工作。
b.制定质量方针和质量目标,落实组织结构,采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行。
c.批准质量手册和程序文件。
d.确保组织内的职责和权限得到确定和沟通,确保组织内树立以顾客为中心的思想。
e.确保对质量管理体系进行策划。
f.任命管理者代表。
g.为质量体系的有效运行提供充分资源。
h.主持管理评审。
2.1.2管理者代表a.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。
b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及质量体系需要改进的情况。
c.在整个组织内提升对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要。
d.就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络。
2.1.3副总经理a.指导、协调、监督和检查其分管理部门的工作,对其分管部门工作中的问题进行纠正。
b.组织、协调解决产品在设计、生产全过程中出现主要不合格项。
2.1.4各部门经理、主管a.有责任使本部门人员充分理解质量方针并使之贯彻执行。
b.规定所属人员的职责、权限及相应关系,并接受上级的监督和指导。
c.指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作。
d.确保本部门的设施、工作环境能够满足工作需要。
e.保证所属人员得到适当培训;f.负责本部门质量文件和质量记录的管理。
2.2各部门职责2.2.1品管部a.负责原材料、零部件及产品的检验和试验,并作记录。
b.负责质量控制点的监视和测量工作,负责对重要的过程进行巡回监视。
c.负责产品信息(数据)的收集与分析。
d.组织不合格评审,并对纠正和预防措施的执行进行监督。
e.负责不合格品的处理和过程的监控。
f.负责检验和试验的记录、报告的保管和归档。
g.协助处理出厂产品的质量问题。
h.制定产品检验指导书并监督执行。
i.制定各类产品的标识方法并监督执行。
j.做好产品的检验和试验状态标识。
k.正确运用统计技术,为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。
2.2.2开发部a.负责组织新产品的开发、研制和设计。
b.对新产品的研制过程进行跟踪;处理生产中发生的技术问题。
c.组织新产品样机的性能测试;d.组织设计评审,设计验证、设计确认工作,对设计更改的控制负责。
e.制定并确认产品有关技术标准及规范。
f.配合处理产品售后中出现的技术问题。
g.编制生产线工艺规程。
h.对工序过程进行技术指导和监督。
i.组织对生产中特殊过程进行确认。
j.负责生产过程信息(数据)的收集与分析。
k.负责工装夹具的设计,并提出保证工序能力的措施。
l.负责供水、供电、供气;负责工厂设施、设备、仪器、仪表的维护和维修及建立档案。
2.2.3生产部a.组织生产计划实施。
b.对所制造的产品质量负责。
c. 组织并督促各车间进行安全和文明生产,确保生产车间的设施、工作环境能够满足工作需要。
d.就产品的生产,协调各职能部门的工作进度和衔接。
e.负责生产过程、材料、零部件及入库成品的搬运;负责产品的包装。
f.负责按规定做好产品的标识。
2.2.4采购部a.负责组织供应商(供方)的选择和评价,并建立合格供应商的档案。
b.组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。
c.组织采购物料和产品的运输,并确保其及时性。
d.负责采购信息的收集与分析。
2.2.5物控部a.负责制定生产计划,跟踪生产计划的执行。
b.负责生产计划实施过程中与市场部、生产部、采购部、开发部、物控部之间的协调。
c.负责物料和产品的接收、保管和防护,并做好记录。
d.负责余料的回收、记录和处理。
e.负责入仓不合格物料、废料和废品的标识、隔离和处理。
2.2.6行政部a.建立公司的人事制度,并组织实施。
b.建立公司的行政制度,并组织实施。
c.制定员工的培训制度,并组织实施。
d.建立员工人事档案(包含员工的教育、培训、技能、经历的记录),适时组织公司各部门的有关人员进行培训。
e.负责所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理。
f.维持作业现场的清洁卫生,对作业人员的职业卫生和安全进行管理。
2.2.7市场部a.协助总经理开展市场调研工作,确定市场对产品的需求,获得产品的供销信息。
b.协助总经理确定市场需要。
c.组织、策划和实施市场开发。
d.了解顾客的要求,协助其确定对产品的特殊需要。
e.建立顾客档案,将顾客的有关资料予以收集保管。
f.组织商务洽谈及合同的评审工作。
g.收集、反馈产品和服务的质量信息,为产品的开发提供咨询建议。
h.对顾客的需求信息进行收集与分析。
i.对顾客满意度进行评价j.负责产品交付并组织实施售后服务,并将售后服务的质量信息反馈给有关部门。
2.2.8财务部a.负责成本计算和核算。
b.制定成本控制计划并监督其实施。
c.建立公司的会计、财务制度并实施。
d.负责公司的财务运作。
注:财务部不包括在ISO9001认证范围内。
2.3各岗位任职条件。
2.3.1总经理:管理公司整体运作的良好经验;良好管理、沟通、协调能力;良好决策及把握全局的能力;在质量管理方面,能了解并支持ISO9001管理体系实施。
2.3.2副总经理:具有管理公司局部运作的能力;良好管理、沟通、协调能力;良好的统率能力,以完成相应的经营任务;在质量管理方面,能了解并组织实施ISO9001管理体系。
2.3.3管理者代表:良好管理、沟通、协调能力;熟悉ISO9001管理体系,能组织该体系的建立、实施和维持。
2.3.4各部门经理(主管):良好管理、沟通、协调及指导能力;了解及执行ISO9001管理体系。
2.3.5拉长(生产线负责人):具有基本管理、沟通、协调及指导能力;了解及执行ISO9001管理体系。
2.3.6职(员)工:具有学习及运用所学技能的能力,执行ISO9001管理体系。
3.0手册章节与标准章节对照表1、本公司质量手册的内容覆盖了ISO9001:2008标准的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。
4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司按照ISO9001:2008标准的要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系,并坚持持续改进,以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。