制药企业物料编号原则————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:文件名称:物料编号管理规程文件编码:ME005-0起草人:起草日期:颁发部门:质量管理部审核人:审核日期:拷贝号:批准人:批准日期:生效日期:分发部门:物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制剂车间、档案室分发数量:各一份目的:制定物料编号管理规程,加强物料编号管理的标准化、规范化。
范围:适用于原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。
责任者:物料管理部、质量管理部、生产技术部、生产车间内容:1.由授权保管员担任分类编号工作,物料管理部部长负责审核、确认。
1.1保管员必须了解分类编号的原则、含义,掌握分类编号的方法,可对物料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。
1.2所有进厂的原料、辅料、包装材料、入库成品均应给出一个编号,此编号独一无二,一经确立,绝不重现。
2.物料分类编号的原则2.1物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。
2.2物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。
2.3根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。
2.4完整的物料分类编号分三部分:物料代号(由物料分类代号、该物料顺序号构成)-物料进厂日期-流水号∆×××-××××××-××分类代号该类物料顺序号物料进厂日期该年该物料的流水号构成物料代号3.物料代号的编制3.1物料代号的编制原则3.1.1每种物料均有一个固定的代号,此号一经确立,不再改变。
3.1.2物料代号表示物料的类别。
3.1.3物料代号表示物料本身的性质。
3.1.4物料代号由物料分类代号和该物料顺序号构成。
4.物料代号的编制方法4.1物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下:原料:Y;辅料:F;包材:B;中间产品(半成品): Z;成品:C;4.2物料顺序号:指最细类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示000-999之间的数字序列。
即物料代号为:原料:Y000~999;辅料:F000~999;包材:B000~999、中间产品:Z000~999;成品:C000~999。
(物料代号详见附录)5.物料进厂日期的编制5.1物料进厂日期的编制原则物料进厂日期为各种物料接收日期,一日内同时接收多种物料时,均为同日期,此码可以重复使用。
5.2物料进厂日期的编制方法:物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成,如2008年10月10日为081010。
6.物料流水号的编制6.1此号为企业接收同种物料的先后次序号。
6.2在同一年度内,同一种物料的进货顺序依次编至到最后一批(从01~99)。
6.3在同一年度内,同一种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编码,不准重复。
6.3.1物料编码举例例1: 2008年3月15日进厂的山药,全年第5次进厂(查附录代号为Y001)。
编号应为:Y001-080315-05080315:为山药的进厂日期05:为山药全年进厂流水号例2 : 2008年10月15日进厂的辅料甘油,全年第2次进厂(查附录代号为F007)。
编号应为:F007-081015-02081015:为甘油的进厂日期02:为甘油全年进厂流水号例3 : 2008年09月18日进厂的六味地黄软胶囊纸箱,全年第3次进厂(查附录代号为B011)。
编号应为:B011-080918-03080918:为六味地黄软胶囊纸箱的进厂日期03:为六味地黄软胶囊纸箱全年进厂流水号6.3.2及时登记“物料编号记录”,在生产中有新增物料代号可依次延续写入附录。
附录A原料代号原料名称代号原料名称代号原料名称代号山药Y001 麻黄Y030 香附(醋制) Y059山茱萸Y002 深海鱼油Y031 枳实Y060 牡丹皮Y003 牡荆油Y032 豆蔻Y061熟地黄Y004 月见草油Y033 半夏Y062茯苓Y005 对-伞花烃Y034 厚朴(姜制) Y063泽泻Y006 维生素E Y035平贝母Y064满山红Y007 白芷Y036白屈菜Y065苦参Y008 紫苏叶Y037瓜蒌Y066甘草Y009 陈皮Y038茵陈Y067白鲜皮Y010 广藿香Y039小檗根Y068防风Y011 香薷Y040柴胡Y069土茯苓Y012 苍术Y041蒲公英Y070 蝉蜕Y013 丁香Y042紫草Y071黄柏Y014 大腹皮Y043苍耳子Y072生地黄Y015 法半夏Y044辛夷Y073金银花Y016 生姜Y045鹅不食草Y074赤芍Y017 黄芩Y046前胡Y075连翘Y018 薄荷Y047炙甘草Y076当归Y019 苦杏仁Y048麦冬Y077蜂王浆Y020 桔梗Y049五味子Y078蜜环菌Y021 桂枝Y050 红参Y079独活Y022 荆芥穗Y051黄芪Y080 威灵仙Y023 川芎Y052桑椹Y081马钱子(制)Y024 石菖蒲Y053远志Y082防己Y025 葛根Y054枸杞子Y083穿山龙Y026 白术Y055柏子仁Y084羌活Y027 大枣Y056制何首乌Y085茜草Y028 木香Y057首乌藤Y086槲寄生Y029 砂仁Y058鸡血藤Y087原料代号原料名称代号原料名称代号原料名称代号合欢皮Y088墨旱莲Y089仙鹤草Y090川贝母Y091白芍Y092玄参Y093党参Y094附子Y095干姜Y096穿山甲Y097知母Y098鹿茸Y099肉苁蓉Y100生龙骨Y101怀牛膝Y102菟丝子Y103杜香油Y104黑芝麻Y105桑叶Y106浮萍Y107北防风Y108红曲Y109淫羊藿Y110酸枣仁Y111百合Y112Y113维生素B1人参Y114辅料代号辅料名称代号辅料名称代号蜂蜜F001苯甲酸钠F002蔗糖F003乙醇(95%) F004明胶F005香精F006甘油F007植物油F008白酒F009红糖F010鸡蛋F014苯甲酸F021外包材代号包材名称代号包材名称代号装箱单B001 牡荆油胶丸纸箱B071打包带B002 牡荆油胶丸纸盒B072 封箱带B003 牡荆油胶丸标签B073 产品激光防伪签B004 牡荆油胶丸说明书B074 防潮袋B005 月见草油胶丸纸箱B081 六味地黄软胶囊纸箱(60粒) B011 月见草油胶丸纸盒B082六味地黄软胶囊纸盒(60粒) B012 月见草油胶丸标签B083 六味地黄软胶囊标签(60粒) B013 月见草油胶丸说明书B084 六味地黄软胶囊说明书(60粒) B014 对-伞花烃胶丸纸箱B091 六味地黄软胶囊热缩膜(60粒) B016 对-伞花烃胶丸纸盒B092消咳喘糖浆纸箱B021 对-伞花烃胶丸标签B093消咳喘糖浆纸盒B022 对-伞花烃胶丸说明书B094消咳喘糖浆标签B023 维生素E胶丸50mg纸箱B101 消咳喘糖浆说明书B024 维生素E胶丸50mg纸盒B102银屑灵纸箱B031 维生素E胶丸50mg标签B103 银屑灵纸盒B032 维生素E胶丸50mg说明书B104 银屑灵标签B033 维生素E胶丸100mg纸箱B111银屑灵说明书B034 维生素E胶丸100mg纸盒B112 脑心舒口服液纸箱B041 维生素E胶丸100mg标签B113 脑心舒口服液纸盒B042 维生素E胶丸100mg说明书B114 脑心舒口服液标签B043 藿香祛暑软胶囊纸箱B121 脑心舒口服液说明书B044 藿香祛暑软胶囊纸盒B122 风湿止痛药酒纸箱B051 藿香祛暑软胶囊说明书B124 风湿止痛药酒纸盒B052 藿香祛暑软胶囊热缩膜B125 风湿止痛药酒标签B053 感冒软胶囊纸箱B131 风湿止痛药酒说明书B054 感冒软胶囊纸盒B132 多烯酸乙酯胶丸纸箱B061 感冒软胶囊说明书B134 多烯酸乙酯胶丸纸盒B062 感冒软胶囊热缩膜B135 多烯酸乙酯胶丸标签B063 香砂养胃软胶囊纸箱B141 多烯酸乙酯胶丸说明书B064 香砂养胃软胶囊纸盒B142外包材代号包材名称代号包材名称代号香砂养胃软胶囊说明书B144养阴清肺糖浆说明书B214 香砂养胃软胶囊热缩膜B145生脉饮口服液纸盒B222小儿白贝止咳糖浆纸箱B151 生脉饮口服液纸箱B221 小儿白贝止咳糖浆纸盒B152 生脉饮口服液标签B223小儿白贝止咳糖浆标签B153 生脉饮口服液说明书B224小儿白贝止咳糖浆说明书B154 四逆汤纸箱B231 小儿白贝止咳糖浆热缩膜B155 四逆汤纸盒B232 愈肝龙糖浆纸箱B161 四逆汤标签B233 愈肝龙糖浆纸盒B162四逆汤说明书B234 愈肝龙糖浆标签B163生乳灵纸箱B241愈肝龙糖浆说明书B164生乳灵纸盒B242 10ml鼻炎糖浆纸箱B171 生乳灵标签B243 10ml鼻炎糖浆纸盒B172 生乳灵说明书B24410ml鼻炎糖浆标签B173 人参口服液纸箱B251 10ml鼻炎糖浆说明书B174 人参口服液纸盒B252杏苏止咳糖浆纸箱B181 人参口服液标签B253杏苏止咳糖浆纸盒B182人参口服液说明书B254杏苏止咳糖浆标签B183龙苓春药酒纸箱B261杏苏止咳糖浆说明书B184龙苓春药酒纸盒B262安眠补脑糖浆纸箱B191 龙苓春药酒标签B263安眠补脑糖浆纸盒B192龙苓春药酒说明书B264安眠补脑糖浆标签B193玉屏风口服液纸箱B271 安眠补脑糖浆说明书B194玉屏风口服液纸盒B272 养血安神糖浆纸箱B201 玉屏风口服液标签B273 养血安神糖浆纸盒B202玉屏风口服液说明书B274 养血安神糖浆标签B20320ml鼻炎糖浆纸箱B281 养血安神糖浆说明书B20420ml鼻炎糖浆纸盒B282 养阴清肺糖浆纸箱B211 20ml鼻炎糖浆标签B283 养阴清肺糖浆纸盒B21220ml鼻炎糖浆说明书B284 养阴清肺糖浆标签B213 桑麻口服液纸箱B291外包材代号包材名称代号包材名称代号桑麻口服液纸盒B292桑麻口服液标签B293桑麻口服液说明书B294桑麻口服液盒托B295六味地黄软胶囊纸箱(30粒) B301六味地黄软胶囊纸盒(30粒) B302六味地黄软胶囊标签(30粒) B303六味地黄软胶囊说明书(30粒) B304六味地黄软胶囊热缩膜(30粒) B306补肾安神口服液纸箱(10支) B311补肾安神口服液纸盒(10支) B312补肾安神口服液标签(10支) B313补肾安神口服液说明书(10支)B314补肾安神口服液盒托(10支)B315补肾安神口服液产品装箱单及查询单B316补肾安神口服液产品激光防伪标签B317补肾安神口服液打包带B318补肾安神口服液封箱带B319蛇胆川贝液纸箱B321蛇胆川贝液纸盒B322蛇胆川贝液标签B323蛇胆川贝液说明书B324补肾安神口服液纸箱(12支) B331补肾安神口服液纸盒(12支) B332补肾安神口服液盒托(12支)B333补肾安神口服液说明书(12支)B334内包材代号包材名称代号包材名称代号10ml口服液瓶B006 杏苏止咳糖浆瓶B185 PVC硬吸管B007 杏苏止咳糖浆瓶盖B186口服液体药用易折瓶B008 安眠补脑糖浆瓶B195 10ml铝塑组合盖B009 安眠补脑糖浆瓶盖B196 Pvc硬片B010 养血安神糖浆瓶B205六味地黄软胶囊瓶(60粒) B015 养血安神糖浆瓶盖B206消咳喘糖浆瓶B025 生乳灵瓶B245消咳喘糖浆瓶盖B026 生乳灵瓶盖B246银屑灵瓶B035 人参口服液瓶B255银屑灵瓶盖B036 人参口服液瓶盖B256 银屑灵勺B037 龙苓春药酒瓶B265银屑灵勺袋B038 龙苓春药酒瓶盖B266银屑灵盒托B039 20ml鼻炎糖浆瓶B285风湿止痛药酒瓶B055 20ml鼻炎糖浆瓶盖B286 风湿止痛药酒瓶盖B056 六味地黄软胶囊瓶(30粒) B305 多烯酸乙酯胶丸瓶B065多烯酸乙酯胶丸瓶盖B066牡荆油胶丸瓶B075牡荆油胶丸瓶盖B076月见草油胶丸瓶B085月见草油胶丸瓶盖B086对-伞花烃胶丸瓶B095对-伞花烃胶丸瓶盖B096维生素E胶丸50mg瓶B105维生素E胶丸50mg瓶盖B106维生素E胶丸100mg瓶B115维生素E胶丸100mg瓶盖B116藿香祛暑软胶囊铝箔B123感冒软胶囊铝箔B133香砂养胃软胶囊铝箔B143中间品(半成品)代号中间产品名称(半成品)代号中间产品名称(半成品)代号六味地黄软胶囊中间产品Z001 人参口服液中间产品Z025 牡丹皮挥发油Z001-h 龙苓春药酒中间产品Z026 消咳喘糖浆中间产品Z002 玉屏风口服液中间产品Z027 银屑灵中间产品Z003 补肾安神口服液中间产品Z028 脑心舒口服液中间产品Z004 补肾安神口服液挥发油Z028-h 风湿止痛药酒中间产品Z005 桑麻口服液中间产品Z029 多烯酸乙酯胶丸中间产品Z006 蛇胆川贝液中间产品Z030 牡荆油胶丸中间产品Z007月见草油胶丸中间产品Z008对-伞花烃胶丸中间产品Z009维生素E胶丸50mg中间产品Z010维生素E胶丸100mg中间产品Z011藿香祛暑软胶囊中间产品Z012藿香祛暑软胶囊挥发油Z012-h感冒软胶囊中间产品Z013感冒软胶囊挥发油Z013-h香砂养胃软胶囊中间产品Z014香砂养胃软胶囊挥发油Z014-h小儿白贝止咳糖浆中间产品Z015愈肝龙糖浆中间产品Z016鼻炎糖浆中间产品Z017鼻炎糖浆挥发油Z017-h杏苏止咳糖浆中间产品Z018安眠补脑糖浆中间产品Z019养血安神糖浆中间产品Z020养阴清肺糖浆中间产品Z021生脉饮口服液中间产品Z022四逆汤中间产品Z023四逆汤挥发油Z023-h生乳灵中间产品Z024成品代号成品名称代号成品名称代号六味地黄软胶囊(60粒) C001 六味地黄软胶囊(30粒) C030 消咳喘糖浆C002 补肾安神口服液(10支) C031 银屑灵C003 蛇胆川贝液C032 脑心舒口服液C004 补肾安神口服液(12支) C033 风湿止痛药酒C005多烯酸乙酯胶丸C006牡荆油胶丸C007月见草油胶丸C008对-伞花烃胶丸C009维生素E胶丸50mg C010维生素E胶丸100mg C011藿香祛暑软胶囊C012感冒软胶囊C013香砂养胃软胶囊C014小儿白贝止咳糖浆C015愈肝龙糖浆C01610ml鼻炎糖浆C017杏苏止咳糖浆C018安眠补脑糖浆C019养血安神糖浆C020养阴清肺糖浆C021生脉饮口服液C022四逆汤C023生乳灵C024 人参口服液C025 龙苓春药酒C026 玉屏风口服液C027 20ml鼻炎糖浆C028 桑麻口服液C029。