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中药饮片质量标准通则(试行)(国家中医药管理局颁布)
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
1
炮炙品
质量标准
检查方法
外观
水分
药屑杂 质
炒
炒黄
应符合《中国药典》2010年版、《全 国中药炮制规范》或地方《中药炮制 规范》,色泽均匀。生片、糊片不得 超过2%。
v1%
1.外观
取样100g,拣出生片、僵片、 糊片(炭化片)称重计算。
2•各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进仃观祭。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均 匀。异形片不得超过10%。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
5〜10%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂 质
V2%
取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑, 合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
2•各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定, 色泽均匀。
取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均 匀,异形片不得超过10%。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7〜13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂
质
V3%
取样100g拣出杂质,过三号筛筛出药屑, 合并称重计算。
取样50g,拣出异形片称重计算。
水分
7〜13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂
质
V3%
取样50g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合 并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
4.
项目
质量标准
检验方法
性状
1•应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2•ห้องสมุดไป่ตู้品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进仃观祭。
粉粒型
各品种应符合各自规定的外形规格,粉粒均 匀。
取样100g过筛,称取重量。
杂质
V2%
取样100g拣出杂质,称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
十
项目
质量标准
检验方法
性状
1•应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、虫蛀、霉变等杂质。
药屑杂
质
V2%
取样100g拣出杂质,用二号筛筛出药屑, 合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
6.
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定, 色泽均匀,无伤水。
7.
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定, 色泽均匀。
取适量样品进仃观察。
杂质
V3%
取样100g拣出杂质,称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
5.
项目
质量标准
检验方法
性状
1•应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2•各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进仃观祭。
水分
7〜13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7〜13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂
质
V2%
取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑, 合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
•
项目
质量标准
检验方法
性状
1•应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用 部位。
中药饮片质量标准通则(试行)
.
项目
质量标准
检验方法
性状
1•应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品,无虫蛀、霉变及非药用部位。
2•各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定, 色泽均匀,无伤水。
取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均 匀,表面光洁,无整体,异形片不得超过10%。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
3.
项目
质量标准
检验方法
性状
1•应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2•各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进仃观祭。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整 齐,无整体。异形片不得超过10%。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7〜13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
杂质
V2%
取样100g拣出杂质,称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
9.
项目
质量标准
检验方法
性状
1•应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、无杂质。
备注
以现行药典标准为准
8.
项目
质量标准
检验方法
性状
1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中 药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无 伪品、虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药 用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定, 色泽均匀,无伤水。
取适量样品进仃观察。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均 匀,无整体。异形片不得超过10%。
取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,无整体,
异形片不得超过10%。
取样100g,拣出异形片称重计算。
水分
7〜13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂
质
V2%
取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑, 合并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定
逐批检查,应符合要求。
备注
以现行药典标准为准
2•各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品进仃观祭。
片型
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均 匀,异形片不得超过10%。
取样50g,拣出异形片称重计算。
水分
7〜13%
取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂
质
V2%
取样50g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合 并称重计算。
包装
包装应符合国家现行规定