蛋白生物芯片检测
系统
蛋白生物芯片检测系统
资格预审文件
永川区公共资源招投标交易中心受永川区计生集爱医院的委托，根据区财政局下达的采购计划（08A152），对该单位申请采购的蛋白生物芯片检测系统1台（预算10.5万元）实施邀请招标。

现对供应商的投标资格进行资格预审，欢迎符合条件的商家报名。

资质要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

二、提供的证明材料（复印件加盖参与投标方单位公章）：
投标人必须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人；注册资金≥50万元，并提供有效的《医疗器械经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《法人组织机构代码证》复印件；
投标人必须是所投产品的制造商，或者是取得制造商授权的代理商，投标人是制造商的必须具备《医疗器械生产企业许可证》、是授权代理商的必须具备《医疗器械经营企业许可证》，
所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）；
以上均为必备条件，如有一项未提供视作不具备资格。

所提供的材料必须在有效期内，如有年检要求的，须有年检标志。

三、招标项目技术参数
1．设备用途说明：该设备可用于以下生物芯片的检测
*（1）生殖道感染（HPV）
（2）孕期感染TORCH
(3)唐氏综合症产前筛查(提供测试芯片注册证)
(4)心肌梗塞联检
(5)幽门螺杆菌(提供测试芯片的新药证书或注册证)
2．设备配置包括：生物芯片分析仪、计算机、打印机、专用分析
软件、生物芯片诊断系统软件
3．技术指标：
1)产品重复性：CV≤2%；
2)产品不稳定性：≤3%
3)产品的线性：在反射因素为0.072-0.741（P<0.05）范围内，线
性相关系数r≥0.955；
4)产品的灵敏度：对反射因素为0.741标准反射卡，测出率为
100%；
5)视场光线不均匀性：≤3%；
6)安全分类：Ⅰ类B型；
7)标准芯片检测，便于客户自行定期校正设备。

8)﹡不但能够检测金标芯片，也可检测酶标芯片；
9)高通量，特异性高，灵敏度高。

4．软件功能要求：
（1）可对图象进行数学反转等处理；
（2）能够自动扫描和判读，并给出检测结果，支持自动判读和手工修正；
（3）可对芯片、试剂自动进行有效判读和手工修正；（4）具有病档管理功能，可记录病人姓名、年龄、日期、检测结果及芯片种类等多种信息，能够实现多组条件复合查询功能；
（5）具有标准芯片仪器自校功能；。