定量项目室内质控失控(警告)分析及处理记录
专业组登记日期登记失控项人目
仪器名质控品生产质控品是否在效□是□称商期否质控水平(批号:),年月日测定值:靶值:, 1SD:
失控质控水平(批号:),年月日测定值:靶, 1SD:
情况值:
描述质控水平(批号:),年月日测定值:靶值:, 1SD:
符合失控规则:□ 1-3s/ □ R-4s/ □ 2-2s
符合□ 1-2s:质控水平(批号:),测定值:靶值:,1SD:
符合□ 4-1s/□ 10-X:
警告质控水平(批号:)在年月日至年月日测情况定结果在( + / - ) SD一侧;
描述质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+ / - ) SD一侧;
质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在( + / - ) SD一侧;
1. 项目是否走点异常:□是□否□
2.环境温 / 湿度失控□
3.
水质不达标
4.标准液:□失效□浓缩□不匹配□其他因素
5.试剂:□换批号□性能下降 ( 未达到变质 ) □变质 ( 出现沉淀 / 颜色改变 ) □失效□量
不准□气泡
□试剂位置异常(□ R1/R2 位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试
失控原因分析
剂位置交换)
□加错试剂(□ R1/R2 加混□其他试剂加混)□其他
6. 质控品:□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他
7.仪器:□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光
量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常
□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障(□ 传感器故障使
位置异常□堵塞□ 螺丝松动)
□仪器不明原因故障□其他
8. 其他因素:
采取
处理
措施
措施,排除上述失控原因。
处理后测定值□在控□ 仍失控(重新查找原因:
结果
)
采取
重处理
措施
措施,再次排除失控原因。
重处理后结测定值□在控
□仍失控(重新查找原因:□上报质量负责人处理果□寻求厂家工程师技术支持)
质量负
责人或
厂家工
程师处
理措施
处理后
的评价
失控纠正后,(□可/□ 不可)进行常规检测。
如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□已执行□不适用
专业组长签字:质量负责人签字:日期:年月日
备注:
填表说明: 1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。
2、
节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。
3、失控一次填
一张。