HIV检测
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HIV感染后首先 检测到HIV RNA
第三代及其以前 的试剂均为只检 测HIV抗体 第四代HIV检测 试剂检测到HIV p24抗原，为抗 原抗体联合检测
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HIV-1/2/O抗体 HIV-1/2/O抗体+HIV p24抗原
罗氏HIV试剂 第四代HIV抗原抗体联合检测法 Elecsys ® HIV combi PT 缩短检测窗口 期，早期诊断
确证试验
确证
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仅能检测HIV-1，不能检测HIV-2和HIV Ag，灵 敏度有限，窗口期长，易错过早期感染样本 试剂成本高，操作繁琐，结果判定主观
HIV检测流程
• 美国CDC推荐HIV检测流程 2014修订版
联合试验 • 初始反应必须使用抗原和抗体联合检测 的第四代免疫学方法，这类方法可以同 时检测HIV-1抗体、HIV-2抗体和HIV p24抗原，检测出HIV-1、HIV-2感染和 急性HIV-1感染，初始检测无反应性则无 需进行进一步检测 鉴别试验 • 初始反应阳性标本需经过FDA批准的抗 体鉴别试剂进行HIV-1和HIV-2抗体鉴别 试验，结果以HIV-1抗体阳性、HIV-2抗 体阳性、HIV抗体阳性或无法鉴别来解释 核酸试验 • 初始检测有反应，抗体鉴别检测无反应 性或不明确标本须经HIV-1核酸检测， HIV-1 NAT有反应性而抗体鉴别无反应 性为急性HIV-1感染；HIV-1 NAT有反应 性而抗体鉴别试验不明确为HIV-1感染； HIV-1 NAT无反应性而抗体鉴别不明确 为假阳性结果
Serodia® HIV1/2 8 NA 8 9 NA 10 4
Elecsys HIV Combi PT阳转时间较PCR 方法平均晚2天，早于或等于其它方法 与三种第三代检测方法相比， Elecsys Combi PT 是 1.2 days ，优于Elecsys HIV combi (2.0 days), Zhuhai Livzon anti-HIV(6.2 days) and Serodia® HIV1/2 (7.8 days). 与ADVIA Centaur相比, the Elecsys HIV combi PT’s 的检出时间是 0 days ， ADVIA Centarur’s (1.0 days). 与VIRONOSTIKA® HIV Univ-Form II plus O相比，Elecsys HIV combi PT’s 是 1.5 days ，VIRONOSTIKA® HIV Univ-Form II plus O’s (7.5 days).
HIV实验室检测
实习生：叶贝 2017/4/28
目录
HIV病原学及流行病学特点
HIV实验室检测方法
罗氏第四代HIV检测试剂特点
HIV病原学
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HIV人类免疫缺陷病毒，由包膜及 核心组成，为RNA病毒
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HIV核心部分包括两条单股RNA链， 核心结构蛋白及复制所需酶类（蛋 白酶、逆转录酶、整合酶）
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HIV病毒逆转录酶无校对功能，故 病毒变异性强，导致检测结果假阴 性
HIV病原学
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病毒识别易感细胞膜表面受体，在逆 转录酶作用下由RNA逆转录为DNA
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经DNA转录及翻译后形成蛋白外壳， 将病毒RNA包裹其中，生成新的 HIV
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主要侵入T淋巴细胞及神经细胞， 导致细胞免疫功能缺陷，增加机会
性感染
HIV流行病学
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HIV主要分为两种HIV1和HIV-2两型； HIV-1类为全球主要流 行类型，分为M、 O、 N三个亚型组 全国呈低流行态势，部
Elecsys HIV combi PT 0 8 0 0 0 6 0 ADVIA Centaur HIV Ag/Ab combo 4 NA 0 NA 0 NA 0 ARCHITECT VIRONOSTI HIV KA® HIV Ag/Ab Univ-Form II combo plus O 0 8 0 0 0 6 0 8 NA NA 9 3 10 NA
缩短检测窗口 期，早期诊断
Seroconversion panel PRB 930 PRB 958 Nabi 0759 Nabi 1436 Nabi 4009 Nabi 9003 Nabi 25165
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Elecsys HIV combi 4 NA 0 0 NA 6 0
Zhuhai Livzon anti-HIV 8 NA 4 9 NA 6 4
急性期
第一个血清转换窗口期 2nd 代抗体检测 3rd 代抗体检测 4th 代抗原抗体检测 p24 抗原检测 核酸检测方法
无症状期
艾滋病期
p24 抗原检测 核酸检测方法
01 2 3 4 5 6 7 8 9 周
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 年
从初始感染后的时间
罗氏HIV试剂 第四代HIV抗原抗体联合检测法 Elecsys ® HIV combi PT
染及肿瘤
HIV实验室指标
初筛试验+确证试验
备注
筛查试验：ELISA, CIA, ECLIA 确证试验：WB, RIBA 仅测抗体 早期灵敏度更高 HIV Ag/Ab combi PT: ELISA, ECLIA, CIA
血清学检测
HIV抗体 HIV p24抗原 HIV抗原+抗体
核酸检测
HIV RNA 定性 辅助确证试验
备注
Taqman荧光实时PCR试剂
HIV RNA 定量
辅助确证试验，监测治疗效果 与疾病进展
靶核酸扩增试剂
淋巴细胞检测
CD4+和CD8+ HIV感染分期，抗病毒治疗指针
备注
CD4+/CD8+比值下降
HIV检测流程
• 全国艾滋病检测技术规范-2015年修订版检测流程
初筛试验
筛查
复检
HIV检测流程
• 全国艾滋病检测技术规范-2015年修订版检测流程
无症状期 可持续6-8年，HIV在感染 者体内不断复制，具有传 染性 •
ห้องสมุดไป่ตู้
艾滋病期 HIV感染最终阶段，HIV血 浆病毒载量明显升高， CD4+T淋巴细胞<200个/ul
巴结肿大为特征
可检出HIV及p24抗原， CD4+/CD8+倒置
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可检测HIV及抗体，CD4+
T淋巴续保逐渐下降
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主要表现为各种机会性感
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分地区疫情严重
HIV传播途径
1、传染源：病人及无症状携带者 • 血液、精子、子宫和阴道分泌物、唾液、眼泪和乳汁等传播 2、传播途径
• 性传播：同行、异性、双性性接触
• 母婴传播：经胎盘、分娩及哺乳时传播 • 血液制品传播：共用针具静脉注射毒品，
介入性医疗操作，纹身，耳洞等
HIV感染自然史
急性期 • • • 初次感染HIV 2-4周，传 染性最强 主要以发热、关节痛、淋 •