XXXX医院
新品规药品（首营药品）申请审批程序
（引进规定、遴选原则、申请表单）
一、新品规药品（首营药品）引进规定
为保证新药引进的质量，确保临床用药，遵循公开、公平、公正原则，作如下规定：
1.新药引进原则：
1.1国家、省市规定的基本药物目录、医保目录中的药品、新农合目录中药品；
1.2临床需要，本院无同类、患者急需的药品。

2.新药引进程序：
2.1药剂科每周二上午为新药资料递交接待日，凡介绍新药的医药公司，生产厂家，一律于该日到药剂科办公室洽谈、登记。

2.2新药引进，需申请科室集体讨论按照新药申请表内容逐项填写，主治以上医师亲自签字后，经科主任签字确认，递交药剂科，否则不予受理。

2.3经院长办公会议讨论批准采用的新药，如突发公共卫生事件用药，不经审批，由药剂科组织采购。

2.4特殊制剂由药剂科申请购买。

2.5因一次性采购的少量新药，可以采用简化程序进行审批，进入临时采购程序。

2.5.1特需病人或《医疗保险药物目录》的药品及抗肿瘤用药等用量小的药品；专科用药、开展新技术急需用药，急诊、会诊后抢救用药应按需要量立即安排采购。

2.5.2采用简化程序应报院长同意及时购进。

2.5.3临时或紧急采购药品确需常规使用必须按照规定报有关部门批准备案。

2.6临床科室使用的本院非常备的基本药物，可由所需科室提出临时申请，药剂科定量购进，报药事管理与药物治疗学委员会备案。

2.7药剂科对递交的资料进行归类整理，由药事管理委员会主任委员、副主任委员进行初审后，交药事管理委员会讨论。

2.8药事管理委员会每季度召开一次，共同研究讨论，决定引进的品种。

2.9药事管理委员会召开前一天，由药事管理委员会副主任从药事管理委员会抽取不少于2/3的人员，名单报药事管理委员会主任同意后，提前通知，准时参会。

2.10同意引进的药品，由药剂科药品采购小组与药品供货商进行公开洽谈，实施引进；并将新引进的药品信息公布。

2.11新药引进后，在医院试用三个月。

若超期积压，停止该药购进，同时由申请科室承担医院损失，并严格限制该申请科室今后提交的新药申请。

二、药品新品种遴选细则（申请、形式筛查、技术审查）。