1.药品标准中鉴别试验的意义在于（ B ）A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构2.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（ C ）A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.3 mgD.0.1 mgE.0.5 mg3.盐酸溶液（1 → 1000）系指（ A ）A.盐酸1.0 mL加水使成1000 mL的溶液B.盐酸1.0 mL加甲醇使成1000 mL的溶液C.盐酸1.0 g加水使成1000 mL的溶液D.盐酸1.0 g加水1000 mL制成的溶液E.盐酸1.0 mL加水1000 mL制成的溶液4. ChP中收载的残留溶剂检查法是（ C ）A. HPLC法B. TLC法C. GC法D. TGA法E. DSC法5.下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是（B ）A.硫酸铁铵试液B.硫化钠试液C.氰化钾试液D. 重铬酸钾试液E.硫酸铜试液6.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有微量高铁盐存在，需加入的是（ E ）A.碘试液B.重铬酸钾溶液C.高锰酸钾溶液D.过硫酸铵E.抗坏血酸7.下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是（ D ）A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D. 对乙酰氨基酚E. 吲哚美辛8.下列药物中，可显双缩脲反应的是（ B ）A.硫酸多巴胺B.盐酸麻黄碱C.苯佐卡因D. 对氨基苯甲酸E. 氧烯洛尔9.具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是第1页（共17页）（ A ）A.适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B.弱酸酸性环境，40℃以上加速进行C.酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D. 酸度高反应加速，宜采用高酸度E. 酸性条件下，室温即可，避免副反应10.下列药物中，不属于对氨基苯甲酸酯类的是（ C ）A.盐酸普鲁卡因B.苯佐卡因C.盐酸利多卡因D. 盐酸丁卡因E. 盐酸氯普鲁卡因11.下列巴比妥类药物中，可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的是（ C ）A.巴比妥B.异戊巴比妥C.硫喷妥钠D. 环己烯巴比妥E. 苯巴比妥12.能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是（A ）A.三硝基苯酚B.三氯化铁C.茜素锆D. 碱性酒石酸铜E. 氯化钡13.莨菪烷类生物碱的特征反应是（ E ）A.与三氯化铁反应B.与生物碱沉淀剂反应C.重氮化-偶合反应D. 丙二酰脲反应E. Vitali反应14.采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液pH过低对测定造成的影响是（ A ）A.使In-浓度太低，而影响离子对的形成B.有机碱药物呈游离状态C.使In-浓度太高D. 没有影响E. 有利于离子对的形成15.硫色素反应为下列哪个药物的专属鉴别反应（ B ）A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E16. 需检查游离生育酚杂质的药物是（ C ）A.地西泮B.异烟肼C.维生素ED.丙黄舒E.甲芬那酸第2页（共17页）17.具有β-内酰胺环结构的药物是（ E ）A.阿司匹林B.奎宁C.四环素D.庆大霉素E.阿莫西林18. 链霉素具有的特征反应是（ A ）A.坂口反应B.柯柏反应C.硫色素反应D.差向异构反应E.戊烯二醛反应19.平均片重0.30 g以下片剂重量差异限度为（ D ）A.±1.0%B.±3.0%C.±5.0%D.±7.5%E.±10%20.以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是（ B ）A. EDTA滴定法B.氧化还原滴定法C. HPLC法D. GC法E.酸碱滴定法A. SFDAB. ChPC. GCPD. GLPE. GMP下列管理规范的英文缩写是D21.药品非临床研究质量管理规范E22.药品生产质量管理规范[23-26]A.对氨基酚B.酮体C.游离水杨酸D.二聚体E.对氨基苯甲酸中国药典规定下列药物需检查的特殊杂质是C23.阿司匹林E24.盐酸普鲁卡因A25.对乙酰氨基酚B26.肾上腺素[27-30]A.加酸水解，在酸性条件下，与亚硝酸钠、碱性β-萘酚反应，显红色B.在三氯醋酸存在下水解、脱羧、失水，再加入吡咯加热至50℃产生蓝色C.取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解第3页（共17页）第4页（共17页）D . 与碳酸钠试液加热水解，再加过量稀硫酸酸化后生成白色沉淀，并发生醋酸的臭气E . 与硫酸铜和氢氧化钠试液反应即显蓝紫色以下药物的鉴别反应是D27. 阿司匹林E28. 盐酸麻黄碱A29. 对乙酰氨基酚B30. 维生素C31. 药品标准中，“检查”项系检查药物的（ ABCD ）A . 安全性B . 有效性C . 均一性D . 纯度E . 稳定性32. 在固体供试品比旋度计算公式lctD ∂=∂100][中（ ABC ） A . t 为测定时的温度（℃） B . D 为钠光谱的D 线C . α为测得的旋光度D . l 为测定管长度（cm ）E . c 为每1 mL 溶液中含有被测物质的重量（g ）33. 芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有（ ACD ）A . 稀盐酸B . 稀醋酸C . 亚硝酸钠D . β-萘酚E . 硝酸银34. 采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有（ ABD ）A . 将供试品中Fe 2+氧化成Fe 3+B . 防止光线使硫氰酸铁还原C . 防止Fe 3+水解D . 防止硫氰酸铁分解褪色E . 使溶液色泽梯度明显，易于区别35. 两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时，第一步消耗的氢氧化钠的作用有（ABCD ）A . 中和游离水杨酸B . 中和阿司匹林分子中的羧基C . 中和酸性杂质D . 中和辅料中的酸E . 水解酯键36.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（AB ）A.重氮化-偶合反应B.水解反应C.氧化反应D.磺化反应E.碘化反应37.吩噻嗪类药物的理化性质有（ABCD E）A.多个吸收峰的紫外光谱特征B.易被氧化C.可以与金属离子络合D.杂环上的氮原子碱性极弱E.侧链上的氮原子碱性较强38.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有（ACDE ）A.水杨酸B.阿司匹林C.吡罗昔康D.美洛昔康E.对乙酰氨基酚39.能发生羟肟酸铁反应的抗生素类药物有（ACDE）A.青霉素钾B.硫酸链霉素C.氨苄西林钠D.头孢他啶E.阿莫西林钠40.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有（BCDE）A.络合滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.铈量法D.碘量法E.氧化还原滴定法41.（√ ）42.（×）43.（×）44.（×）45.（√ ）46.（√ ）47.（×）48.（√ ）49.（×）50.（√ ）41.药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。
（√ ）42. 熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。
（×）43. 古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。
（×）44. 水杨酸可在碱性下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。
（×）45. 多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。
（√ ）46. 重氮化反应中，加入适量的溴化钾的目的是加快反应速度。
（√ ）47. 为严格控制药物制剂的质量，与盐酸氯丙嗪相比，盐酸氯丙嗪制剂的有关物质检查相应严格了限制。
（×）48. 莨菪烷类抗胆碱药物都具有水解性、碱性和旋光性。
（√ ）第5页（共17页）49. 维生素C显酸性，酸性来源为C2-OH。
（×）50. 当主药与片剂辅料的混合不均匀时，应以含量均匀度检查替代重量差异检查。
（√ ）51.简述古蔡法检查砷的原理以及加入醋酸铅棉花、酸性氯化亚锡和碘化钾的作用。
（1）原理：利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，（1分）与同等条件下一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断药物中砷盐的限量。
（1分）（2）加入醋酸铅棉花作用：吸收供试品及锌粒中可能含有少量的硫化物在酸性条件下产生的硫化氢气体，避免其与溴化汞作用产生硫化汞色斑干扰测定结果。
（1分）（3）加入酸性氯化亚锡和碘化钾作用：①还原As5+为As3+（1分）②抑制SbH3的生成（1分）③形成锌锡齐，加快反应速度（1分）52.简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点。
因阿司匹林片剂中除存在其中水解产物水杨酸及醋酸外，在制剂工艺中添加了抑制阿司匹林水解的稳定剂酒石酸或枸橼酸。
为消除片剂中酸性降解产物及稳定剂对阿司匹林测定的干扰，可采用两步滴定法测定阿司匹林的含量。
（2分）两步滴定法系指测定过程分两步进行：第一步中和制剂中的酸性水解产物和酸性稳定剂（同时中和阿司匹林的游离羧基）；第二步水解与滴定，即水解后剩余量滴定法。
（1分）中和：加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定至溶液显粉红色。
（1分）水解与滴定：在中和后的供试品溶液中，精密加入定量过量的氢氧化钠滴定液，加热水解后，用硫酸滴定液回滴定。
（1分）第6页（共17页）第7页（共17页）53. 对乙酰氨基酚中硫酸盐的检查取本品2.0 g ，加水100 mL ，加热溶解后，冷却、滤过，取续滤液25 mL ，依法检查（附录Ⅷ B ），与标准硫酸钾溶液1.0 mL （100 μg/mL S O 4）制成的对照液比较，不得更浓。
计算硫酸盐的限量。
53. 解：c = 1×10-4 g/ mL （1分）V = 1 mL （1分） S = 2.0 g×10025=0.5 g （1分）根据=L s cv ×100%（2分）得：L =0.02%（1分）54. 甲氧苄啶片（标示量为50 mg ）含量测定：取本品20片，精密称定为1.2003 g ，研细，精密称取0.05783 g 置250 mL 容量瓶中，加稀醋酸约150 mL ，充分振摇使甲氧苄啶片溶解，加稀醋酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10 mL ，置100 mL 容量瓶中，加稀醋酸10 mL ，加水稀释至刻度，摇匀。
按照紫外可见分光光度法（附录Ⅳ A ），在271 nm 波长处测定吸光度为0.420。
另取甲氧苄啶对照品0.05134 g ，同法测定，在271 nm 波长处测定吸光度为0.416。