生殖医学伦理委员会工作制度（一）总则第一条根据卫生部《人类辅助生殖技术伦理原则》结合我院实际，成立生殖医学伦理委员会（以下简称伦理委员会）。

第二条伦理委员会对本院生殖医学的检查、诊断、治疗等技术实施伦理监督，确保本院人类辅助生殖医学技术的规范性。

第三条伦理委员会的决策具有公正合理性，决定具有权威性和指导性，功能具有医学性和人文性，伦理委员会有权介入，并努力化解医患冲突，尽量避免法律纠纷的产生。

（二）组织第四条伦理委员会在主任委员的领导下开展工作。

第五条伦理委员会设主任委员一名，秘书一名，总委员人数为单数，任期三年。

第六条伦理委员会由医学伦理学、社会学、心理学、法学、生殖医学、护理学专家及群众代表等组成。

（三）任务第七条伦理委员会每年召开三至四次会议，检查、监督、指导本院生殖中心医疗技术服务的伦理问题，对日常生殖医学医疗活动中出现的伦理问题由医疗技术部门提出申请，伦理委员会主任召集、召开会议进行审查、咨询和论证，并及时提出具体建议。

第八条伦理委员会定期组织各委员检查人类辅助生殖技术开展情况，监督生殖医学医疗活动是否在伦理原则下进行。

第九条伦理委员会定期组织人类辅助生殖技术业务人员进行生殖医学伦理道德学习，以规范医疗行为。

第十条伦理委员会对生殖中心临床使用的各种知情同意书，各种表格进行审核。

第十一条伦理委员会会议必须有会议申请，形成的决议必须经三分之二以上的委员签字同意。

（四）工作职责第一条认真学习贯彻《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》，理解精神实质，指导工作。

第二条定期召开会议，检查我院人类辅助生殖技术，从伦理原则的角度进行总结工作，促进事业发展。

第三条对所有知情同意书及所有开展的项目进行审核。

第四条不定期抽查相关业务工作情况，及时指出问题，提出改进意见，对辅助生殖病历进行审核。

第五条对辅助生殖技术工作人员及其它有关人员进行生殖医学伦理道德教育，提高生殖医学伦理道德水平。

第六条开展生殖医学伦理宣传教育，提高患者配合工作的自觉性。

第七条做好医患沟通工作，注意发现问题，分析问题，解决问题，总结经验，为人类生殖健康事业做出既有的贡献。

（五）工作制度为了使我院各项人类辅助生殖技术严格按照卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》进行，确保安全、有效、合理实施各项技术和服务，根据《人类辅助生殖技术伦理原则》，特制定医学伦理委员会工作制度如下：第一条伦理委员会在主任委员的领导下开展工作。

第二条定期召开会议，检查我院人类辅助生殖技术、医技人员的行为准则，并从伦理原则角度进行总结、指导工作。

第三条对本院生殖中心开展生殖医学医疗活动提供伦理监督、指导和培训。

第四条负责生殖中心所有知情同意书、各种记录表格及开展项目的审核。

第五条对人类辅助生殖技术业务人员及其它有关人员进行生殖医学伦理理论、道德培训、提高生殖医学伦理道德水平。

第六条负责对本院生殖医学的检查、诊断、治疗等技术实施伦理监督，确保人类辅助生殖技术的规范性。

第七条在发生医患冲突和违反伦理道德的行为时，伦理委员会有权介入，并努力化解医患冲突，避免法律纠纷。

第八条不定期抽查生殖中心业务工作情况，及时指出问题，提出改进意见。

先进的生殖医学伦理法规制定现状与展望1 世界先进的生殖技术法规概况与比较由于每个国家、地区、民族的制度、法律、宗教与习俗的不同，在制定有关生殖医学的民法与刑法时，既有共同的原则，也有不同的条例。

英国妇产科学会与医学研究评议会首先设立了志愿的认可权利机构(Voluntary Licensing Authority, VLA)对有关特定问题进行调查，提出警告，并写出报告征求社会反映，再经反复探讨，整理发表。

1990年11月设立了人类受精与胚胎学会及权利机构(Human Fertilization and Embryology Act／Authority, HFEA),并于1991年4月开始实施权限。

1.1 HFEA的特征与权限HFEA以医学界为主，结合社会力量组成，包括法律学、社会学及心理学专家等，按年度活动并向国家保健机构提供报告。

权限有4项：(1)认可权利：凡是有关不孕症的治疗，配子与胚胎保存、研究的计划，由各治疗机构提出计划后，经HFEA认可实施，并对原机构的施行结果进行检查，再通过认可、制止或剥夺；(2)报告机能：给予患者或希望供者(d onor)提供医疗情况并发出劝告，还有向政府提供研究和治疗成果的义务；(3)指导职能：以HFE A为基础，对被许可的治疗和研究机构有现场指导的责任；(4)情报管理机能：将患者夫妇和治疗所生的孩子以及有关供者的情报进行保存和保密(至少70年)。

但在特定条件下必要时，对其遗传学的起源情报在法庭上予以公开。

1.2 HFEA认可允许的事项(1)在体外制造胚胎，即体外受精与胚胎培养；(2)保留胚胎，保存期10年；(3)保存配子；(4)使用治疗目的以外的配子；(5)其他物种活的配偶子与人的配偶子混合实验，这仅限于实验用大白鼠。

1.3 HFEA严禁的事项并伴有刑事处罚(1)人胚及人配偶子以外种属行女性移植；(2)给予其它物种移植人的胚或配偶子；(3)原条出现以后(约受精后14天的受精卵)仍予保留和使用；(4)除实验用大白鼠外，禁止任何杂种研究与混入；(5)法律规定条件以外的胚保留与使用；(6)行胚的细胞核替代、臵换及以后的培养。

1.4 对几项集中问题的认识和规定1.4.1 配子／胚胎的供者问题(1)供者姓名严加保密，同一供者所生孩子人数限为10人。

严格筛选、记录供者的家族遗传病史，检查有无性病及传染病等。

当精子库国际化后，还规定不可与有色人种的精子交叉使用；(2)受者(donee)所生孩子有对自己治疗结果获得确认的权利，也有调查其血缘关系的权利，这只能在指定有许可证的单位进行。

1.4.2 接受助孕技术的条件(1)法律夫妻；拒绝在未婚者、内定夫妻及女性同性恋者中实施；(2)确认经治疗所生的孩子在现存家庭中具有被抚养的能力并能够获得幸福。

1.4.3 关于代理分娩商业性的代理分娩完全禁止，但协议性的代孕可接受，医生不要介入安排。

法庭承认孩子是移植方夫妇的子女。

1.4.4 关于减胎术因英国有允许人工流产法，其多胎妊娠的减胎术是可行并适用的。

各国在建立ART医疗机构时都是十分慎重和有程序的，并且在实施前与患者形成契约。

2 我国生殖医学发展概况与面临的问题1988年由北医大三院首先成功分娩了我国首例‚试管婴儿‛。

此后，湖南、广州、山东、浙江、上海等地相继报道试管婴儿成功，继而完成了冷冻复苏的胚移植、供胚、显微授精等多项助孕技术。

目前，国内已有多家单位能独立实施‚试管婴儿‛技术。

2.1 我院生殖医学中心成立于1990年，10年间进行了多渠道生殖助孕技术的研究。

1992年5月15日首例‚宫腔配子‛婴儿出生，1995年1月5日山东首例‚试管婴儿‛诞生，1997年2月在国内率先成功分娩了‚经阴输卵管配子移植‛的婴儿，1998年12月7日喜获‚显微授精‛的健康婴儿。

1999年5月12日冻融胚胎移植的婴儿健康出生。

卵子赠送(姊妹间)婴儿也于199 9年8月出生。

我院生殖医学中心参照HFEA法规，结合我国的国情国策，在实施ART中遵循下列原则：(1)ART实施于法定夫妻，经产妇须持生育证明；(2)缺乏专控机构和条例情况下，暂不实施AID(artificial insemination donor)；(3)剩余胚胎冻存再利用或供研究用，夫妇鉴写‚知情同意书‛，严格控制配偶子／胚胎的管理及使用，由专人签字负责；(4)赠卵与代孕由供受双方协议，医务人员不得参与；(5)实施早妊期减胎术，一般只保留2胎以下妊娠；(6)赞成有助于人类健康的生殖遗传等相关研究。

2.2 目前国内相关领域中存在的问题2.2.1 缺乏规划和监控的机构当前我国已建和在建的IVF单位达80多处，行各种人工受精的单位尚无统计。

截止至1997年7月31日，HFEA统计英国的IVF机构有117个，许可供精治疗的临床机构为31处，仅设立精子库10处。

日本、挪威等国家禁止供精用于IVF中。

由此可见，各国对供者助孕是相当谨慎和严格的。

我国人口与开展IVF的单位比例并不算大，分布不均，许多地区的患者要到远处就医，而在某些省市却有多家机构同时上马，势必造成资金，设备及人员的浪费。

严重的是，许多私行AID的单位处于缺乏管理和监控的状态。

同时，多数准备开展ART 的机构遇到无处查询、审核及指导的问题。

2.2.2 缺乏规范的条件与技术近年，需要进行内分泌治疗及生殖助孕的患者增多。

有的急于成立的不孕症治疗单位设备简陋，实验条件不完善，医技人员缺乏有素训练，难以得到有效结果。

2.2.3 以营利为目的，缺乏医德的商业化行为不孕症虽不危及生命，但给患者夫妇带来了痛苦。

治病救人，实行人道主义是医生的天职，也是办医院的宗旨。

而有的医院一味推销自制药品；有的医生滥用促性腺激素药物，滥施ART；更有甚者，滥用供精员，留取患者的检查标本施于他人，从中谋利，严重地侵犯了患者的权益和健康，有损于民族素质和繁衍，也影响了生殖医学的健康发展。

3 尽快制定我国生殖医学法规的必要性与倡议生殖医学及其技术的进展给不孕症夫妇带来了恩惠，为攻克遗传病开辟了新的研究领域。

我国基础与临床的医技人员经过10余年努力，克服重重困难使该学科赶上了世界先进水平，该学科的健康发展是国情国策的需要，是人类向着掌握自己命运领域的迈进，是关系到我们子孙后代的大事，因此，必须建立在先进的、科学的、规范的程序上。

医学伦理界公认，具有科学训练和医技的人本身就是人类社会的道德代表，是引导伦理规范和限制某些行为的第一道防线，而当职业良心受到内外因素影响时，外来的伦理与法律约束是制约的第二道防线。

因此，尽快建立我国先进的生殖医学机构和制定伦理法规是完全必要和迫在眉睫的，并将得到患者、供者及社会的欢迎与信任。

生殖技术的伦理讨论生殖技术的出现及其在临床上应用，很快就引起大量的社会伦理问题，把人们带到了‚奇妙的新世界‛1。

所以，有必要对之进行伦理讨论。

（一）生殖技术的伦理价值生殖技术的意义表现在多方面，除了表明科学发展的巨大成就和人类的能力大大提高外，还有如下伦理价值。

1、生殖技术可以治疗、弥补不育，有利于婚姻家庭生殖技术可以解决不孕夫妇的生儿育女问题，所以，人们通常又称这种技术为辅助生殖技术。

人工授精主要解决丈夫的不育问题：AIH适用于丈夫性功能异常不能进行正常性交者，或适用于丈夫精液中精子数量少，需要收集几次加以浓缩以提高授精能力的情况；AID适用于丈夫精液中无精子或男女为同一染色体隐性杂合体。

2、生殖技术可以用于优生。

挑选他人的优质精子和卵子进行人工授精和体外受精，既可以进行预防性优生，又可以进行演进性优生。

对于有重大遗传病可能的夫妇，使用他人的生殖细胞进行辅助生殖，无疑可以进行预防性优生；挑选优质生殖细胞进行辅助生殖，无疑可以进行演进性优生。