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《奥名润多西他赛》PPT课件
缩写
CF MTX MIT L-OHP PTX,TAX DOC NVB Cap TPT ADM CBP NDP CDDP CTX
化疗药物的不良反应
骨髓抑制:白细胞、血小板下降 胃肠道毒性:恶心、呕吐(尤其烷化剂、抗代谢药
多见) 心脏毒性:心律失常、心肌炎等(蒽环类) 神经毒性:长春碱类、DDP、MTX和阿糖胞苷等引起
时间及周期 q21d×4 q21d×4 q21d×4 q21d×4
卫生部《原发性肺癌诊疗规范》2015版
乳腺癌
乳腺癌概况
全球每年约有120万妇女患乳腺癌,50万人死于乳腺癌 近10年来,我国的乳腺癌发病率上升了3.8%,上海、武汉天津、 北京、哈尔滨、等地的发病率都占到当地女性恶性肿瘤的第一、 二位,死亡率为13.1-8.7/10万
生产质量
严格化的原辅料质 量控制体系
精细化的原料药生 产过程
标准化的注射针剂 生产过程
规范化的产成品检 验标准
产品送检及市场抽 检合格率100%
质量源于设计
ASK的产品质量首先从产品设计开始,精益求精,关注细节, 并贯穿到每个过程的控制,已融入到新版GMP车间的过程管理中,
确保每个产品安全、有效
GMP认证 下一个目标:通过欧盟GMP认证!
慢性神经毒性;环磷酰胺、氟尿嘧啶、引起的神经 病变常是急性或亚急性的。 ……
肺癌
肺癌概况
➢ 肺癌发病率在大多数国家有明显增高的趋势,在发达国家 中在男性恶性肿瘤占首位,女性恶性肿瘤占第2、3位,亦 是最常见的死亡率最高的恶性肿瘤
➢ 从我国分布来看,上海、北京、东北和沿海几个大城市的 死亡率最高
其他产品
其他产品
肿瘤产品群
PPI产品群
铂类主要适应症: 头颈部癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,食管癌等实体瘤 经氟尿嘧啶治疗失败后已转移的结直肠癌
辅助用药奥诺先主要适应症:
预防和治疗对蒽环类药物有心脏不良反应的女性乳腺癌患者
PPI主要适应症:
急性上消化道,消化性溃疡出血,吻合口溃疡出血 预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃
化疗方案 NP TP
GP
DP
药物
长春瑞滨 顺铂
紫杉醇 顺铂 或卡铂
吉西他滨 顺铂 或卡铂
多西他赛 顺铂 或卡铂
剂量( mg/m2)
25 80 135-175 75 AUC=5-6 1250 75 AUC=5-6 75 75 AUC=5-6
用时间
d1,d8 d1 d1 d1 d1
d1,d8 d1 d1 d1 d1 d1
奥名润产品介绍
市场部 2015-10-15
内容概要
奥赛康企业介绍 肿瘤产品知识
奥名润产品介绍
奥赛康企业介绍
发展历程
● 创办 南京海光应用化学研究所
1992年
● 成立 江苏奥赛康药业有限公司
2003年
● 股份制改造,更名为 江苏奥赛康药业股份有限公司
2011年
1998年
● 成立 扬州奥赛康药业有限公司
肿瘤产品知识
肿瘤
肿瘤(Tumor):是机体在各种致癌因素作用 下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失 去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常 增生而形成的新生物。
肿瘤的命名
✓ 生物学行为:良性、交界性和恶性 ✓ 解剖部位:食管癌、胃癌、大肠癌等 ✓ 组织结构:乳头状癌、囊腺癌等 ✓ 细胞来源:鳞癌、腺癌、骨肉瘤等 ✓ 细胞形态:梭形细胞癌、燕麦细胞癌等
2005年
● 成立 南京奥赛康医药集团
国家级荣誉
公司荣誉
公司荣誉
连续五年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”
2010年
2011年
2012年
2013年
2014年
产品概况
全国抗肿瘤药品种最多的企业之一
全国PPI针剂品种最全的企业之一
抗肿瘤类——铂类为主的抗肿瘤产品和抗肿瘤辅助用药产品组合群
消化类——PPI注射剂产品组群
英文名称
calcium folinate Methotrexate mitoxantone oxaliplatin paclitaxel;taxinol taxotere(docetaxel) vinorelbine capecitabine topotecan Adriamycin carboplatin nedaplatin cisplatin cyclophosphamide
烷化剂:如CTX、IFO等 抗代谢药:如5-Fu、MTX、Ara-C等 抗肿瘤抗生素:如ADM、MMC、BLM等 抗肿瘤植物药:如CPTs、VCR、NVB、TAX、VP16等 铂类抗肿瘤药:DDP、CBP、OXA 激素类:TAM 其他:L-ASP、DTIC
常见化疗药物缩写
中文名称
亚叶酸钙 甲氨蝶呤 米托蒽醌 奥沙利铂 紫杉醇 多西紫杉醇 长春瑞滨 卡培他滨 托泊替康 阿霉素 卡铂 奈达铂 顺铂 环磷酰胺
手术+辅助化疗
IIB T2,N1,M0 30 T3,N0-1,M0 40
手术+辅助化疗
IIIA T1-3,N2,M0 10-30 T3,N1,M0
手术+辅助化/放疗 或+新辅助化疗(N2)
IIIB Any T4,any N3,M0
<10
化疗或化疗+放疗
IV Any M1
<5
化疗+支持治疗
推荐NSCLC一线化疗方案
➢ 大多数患者就诊时病期已晚(Ⅲ、Ⅳ期) ➢ 几乎80%以上的肺癌是非小细胞肺癌( NSCLC ) ➢ 晚期NSCLC的自然病程为4-6月
NSCLC治疗方式
分期
TNM
5-年生存 率(%)
治疗模式
IA T1,N0,M0 >70
手术
IB T2,N0,M0 60
手术或手术+辅助化疗
IIA T1,N1,M0 50
手术后引起的上消化道出血
研发实力
专利
92项具有自主知识产权的 专利 其中有60项发明专利、32 项外观专利
批件
国家药监局颁发的83个药 品批准文号 其中化学药物注射剂68个、 原料药15个 新药证书21个
研发实力
研
Research & Development 机构
持续的研发投入,占销售 额约5% 自主筹建生物医药创新园
肿瘤的诊断
尽管肿瘤的生化、免疫和影像学诊断近年来有 了很大的发展,但是要确定是否是肿瘤、肿瘤的良恶性 和恶性程度,目前仍然要依赖病理学诊断。
病理学诊断被公认为是最后诊断,是金标准。
肿瘤的治疗
外科手术 放射治疗 化学治疗 介入治疗
综合治疗
中医治疗 物理疗法 内分泌治疗 诱导分化治疗
生物治疗
根据作用机制分 类