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医疗设备用户需求书【模板】

医疗设备用户需求书一、项目概况本项目为XX市医疗机构招标医疗设备,本项目共46个分包,投标供应商可对部分或全部分包进行投标,但同一分包不得分拆。

三、技术及商务要求分包A01:呼吸机(XX市板芙医院)数量: 1台技术要求:一、主要技术参数及性能(一) 操作界面1、全电脑彩色触摸屏(大于10英寸):可显示:1)压力—时间波形,流速—时间波形,容量—时间波形,压力—容量环,流速—容量环,可以精确测定曲线坐标。

2)24小时病人多参数回顾波形分析。

2、中文操作界面,具有四个不同的操作界面可以切换。

3、吸气、呼气波形可以不同颜色显示。

4、0~24小时病人多参数贮存。

(二) 须具备的通气模式1)定容型呼吸(VC)2)定压型呼吸(PC)3)双水平正压通气/压力释放通气(BiPhasic/APRV)4)压力支持式呼吸(PS)5)流速同步容量控制(Vsync)6)持续气道正压呼吸(CPAP)7)手控呼吸(MANUAL)8)压控模式下流速切换通气9)叹息通气(SIGH)10)窒息后备通气(Apnea)11)无创面罩通气(NPPV)12)同步间歇指令呼吸(SIMV+CPAP,SIMV+CPAP+PSV,SIMV+PSV) 13)压力调节容量通气(PRVC)(三) 技术条件:1) 内置空气压缩机,涡轮式供气系统之供气流速不小于160升/分钟。

2)内置充电电池,可供整机使用6个小时,交直流自动切换。

3)软件插卡式升级设计,可以根据需要添加所需的功能。

4)触发方式:流量触发。

5)雾化方式:机内(送气相)同步雾化,可调节雾化时间。

6)混氧方式:多组比例电磁阀混氧,独有自动三分钟100%纯氧通气功能。

7)漏气补偿大于50升/分钟。

8)可自动校准测量精度、能消毒、无须经常更换的传感器。

二、通气技术要求1、潮气量:50~2000ml2、呼吸频率:2~80bpm3、送气流速:10-140L/min,最大180L/min4、吸气灵敏度(流量触发):off, 1-20L/minO5、呼气末正压:0~30cmH26、氧气调节:21~100%7、吸气时间:0.5~10秒O8、压力支持:0~40cmH29、吸气终止:10%~30%峰流速10、可调节偏流量设置:10L/min-20L/min11、辅助功能:1)静态肺顺应性Cst测定2)内源性AUTOPEEP测定3)病人最大吸气负压MIP/NIF测定4)可以吸呼双相同步5)窒息后备通气功能三、须具备的监测项目1)呼气潮气量(Vte): 0 ~ 4,000 mL2)吸气潮气量(Vti): 0 ~ 4,000 mL3)自主呼吸潮气量(Spont Vt.): 0 ~ 4,000 mL 4)控制呼吸潮气量(Mand Vt ): 0 ~ 4,000 mL 5)分钟呼气量(Ve): 0 ~ 99.9 L6)自主呼吸分钟呼气量(Spon Ve): 0 ~ 99.9 L 7)自主呼吸频率(Spon Rate): 0 ~ 150 bpm 8)呼吸频率(Rate): 0 ~ 150 bpm9)吸气时间(Ti): 0.01 ~ 99.99 sec10)呼气时间(Te): 0.01 ~ 99.99 sec11)吸呼时比(I:E ): 99:1 ~ 1:99O12)峰压(Ppeak ): 0 ~ 140 cmH2O13)平均压(Pmean): 0 ~ 99 cmH214)呼气末正压(PEEP): 0 ~ 99 cmHO215)氧气输入口压力(O2 inlet): 40 - 95 psi 16)吸入氧浓度(FiO2 . ): 21 ~ 100%四、报警项目1、气源、电源异常2、呼吸暂停3、气道峰压过高、过低4、氧浓度过低5、呼出分钟通气量过低6、呼吸频率过高7、呼吸回路脱落8、机器故障9、湿化器(原装配置)商务要求:一、交货期及安装要求:1、中标后七个工作日内凭中标通知书签订合同。

2、30天内将设备送到板芙医院急诊科,由中标单位按行业标准负责安装调试。

3、安装调试按行业标准验收。

二、保修期及售后服务要求1、在广东省设立售后服务机构并具有售后服务能力的说明。

2、保修期1年。

3、赠送一些专用耗材三、付款方式本合同的每笔款项以人民币支票方式支付,合同设备到采购人指定地点交付并完成安装,验收合格后,中标单位凭:(1)合同;(2)验收调试合格报告(加盖采购人公章);(3)中标单位开具的正式发票,加盖采购人公章。

安装调试合格验收后,10个工作日内支付总费用的90%;余下10%作为保质金,保修期(一年)满后,在10个工作日内支付。

分包A02:呼吸机(XX市黄圃人民医院)数量:2套技术要求:一、适用范围:新生儿、儿童和成人二、通气模式:1. 辅助/控制(1)容量控制(2)压力控制2. 同步间歇强制通气(1)容控型(2)压控型3. 自主呼吸(1)压力支持(2)持续气道正压通气,持续气道正压通气+压力支持4. 无创通气三、参数设置:1. 潮气量:5~2800 ml(容控时)2. 呼吸频率:1~150 /min(辅助/控制和同步间歇强制通气)3. 压力控制:0~75 cmH2O4. 呼气末正压:0~40 cmH2O5. 峰值流速:1~150 L/min6. 氧气浓度:21%~100%7. 触发方式:压力触发、流量触发8. 容控时流速波形选择:方波、递减波9. 压力上升斜率:可调10. 呼气灵敏度:可调11. 屏幕亮度可调:1~100%12. 顺应性补偿:开/关13. 漏气补偿:开/关14. 偏流:自动调节,最大达10 L/min15. 纯氧3min四、监测项目:1. ≥15寸彩色显示屏2. 波形显示:(1)曲线:压力-时间、流速-时间、容量-时间(2)呼吸环:具有呼吸环显示3. 肺功能监测参数:(1)肺动态顺应性、肺静态顺应性(2)吸气阻力、呼气阻力(3)时间常数(4)浅快呼吸指数(5)呼吸功(6)吸气峰值流量、呼气峰值流速(7)可测口腔闭合压4. 常用参数显示:(1)压力:气道峰压、平均压、平台压、呼气末正压、总呼气末正压(2)潮气量:吸入潮气量、呼出潮气量、呼出潮气量百分比(3)分钟通气量:吸入分钟通气量、呼出分钟通气量、自主分钟通量(4)呼吸频率:自主呼吸频率、总呼吸频率(5)吸呼比(6)吸气时间(7)氧浓度5. 具有多个参数的趋势图,可任意保存和下载,方便于临床分析五、报警:1. 呼出分钟通气量过高/过低2. 气道峰压过高/过低3. 总呼吸频率过快4. 窒息5. 吸入氧浓度过高/过低6. 基线压过高/过低7. 持续高基线压8. 吸气时间过长/过短9. 吸呼比反比超过限制10. 设定参数超出选择患者的范围11. 脱管12. 内置电池电量过低13. 电源脱落六、其它功能:1. 事件记录:记录过去报警、参数改变等历史事件,可保存和下载这些事件2. 具有叹息功能3. 具有智能吸痰功能:断开管路吸痰时呼吸机自动停止送气和自动报警静音,吸入端和呼出端配重复使用的过滤器,可高温高压消毒4. 具有国际标准化RS232接口5. 具有USB2.0数据接口6. 外置原厂空气压缩机七、主要配置(2台)1、主机 2台2、外置安装台车支架、标准配件 2套3、高压空气管(中心气源至压缩机) 2条4、高压氧气管(中心气源至主机) 2条5、流量传感器 10个6、过滤器(可重复使用) 4个7、空气压缩机(含连接管道) 2套8、湿化器及附件 2套9、病人管道(可高温高压消毒) 2套10、成人夹板模拟肺 2个商务要求:一、交货期及安装要求:1、中标后七个工作日内凭中标通知书签订合同。

2、中标人免费将货物运到黄圃人民医院指定科室进行安装、调试、验收(按招标要求和参数进行)及免费培训人员。

二、保修期及售后服务要求1、省内设有固定维修点,提供详细地址及电话,并有专职维修工程师,提供人数。

2、国内有固定的配件仓库,零配件品种齐全,确保8年内充足供应。

3、保证用户享受厂方提供24小时即时响应服务。

接报后工程师24小时内到达维修现场,应尽快地解决故障问题4、整机保修不少于12个月,保修期内的开机率保证在95%,设备保证期从验收签发之日起。

5、中标人对所有的技术参数、规格指标、设备配置、功能设置等提供全套评估意见及技术支持。

确保用户及时响应和解决问题,确保用户对诊断设备的工作需求。

提供全套合法销售有关文件、设备资料和使用说明、维修说明书、国家医疗器械注册证(SDA)及国家安全质量许可证。

三、付款方式本合同的每笔款项以人民币支票方式支付,合同设备到采购人指定地点交付并完成安装,验收合格后,中标单位凭:(1)合同;(2)验收调试合格报告(加盖采购人公章);(3)中标单位开具的正式发票,加盖采购人公章。

装机验收合格后三个月内凭发票、合同、验收合格报告一次性汇清全额。

分包A03:呼吸机(XX市三乡医院)数量: 1台技术要求:一、适用范围:新生儿、儿童和成人二、通气模式:1.辅助/控制 (A/C)(1)容量控制(VCV)(2)压力控制(PCV)2.同步间歇强制通气 (SIMV)(1)容控型SIMV(2)压控型SIMV3.自主呼吸 (SPONT)(1)压力支持(PSV)(2)持续气道正压通气(CPAP),持续气道正压通气+压力支持(CPAP+ PSV) 4.无创通气 (NPPV)三、参数设置:1.潮气量:5~2750 ml(容控时)2.呼吸频率:1~150 /min(A/C和SIMV模式)O3.压力控制:0~75 cmH24.呼气末正压:0~40 cmHO25.峰值流速:1~150 L/min6.氧气浓度:21%~100%7.触发方式:压力触发、流量触发8.容控时流速波形选择:方波、递减波9.压力上升斜率:可调10.呼气灵敏度:可调11.屏幕亮度可调:1~100%12.顺应性补偿:开/关13.漏气补偿:开/关14.偏流:自动调节,最大达10 L/min15.纯氧3min四、监测项目:1.至少15寸彩色显示屏2.波形显示:(1)曲线:压力-时间、流速-时间、容量-时间(2)呼吸环:具有呼吸环显示3.肺功能监测参数:(1)肺动态顺应性、肺静态顺应性(2)吸气阻力、呼气阻力(3)时间常数(4)浅快呼吸指数(5)呼吸功(6)吸气峰值流量、呼气峰值流速(7)可测口腔闭合压P0.14.常用参数显示:(1)压力:气道峰压、平均压、平台压、PEEP、总PEEP(2)潮气量:吸入潮气量、呼出潮气量、呼出潮气量百分比VTE% (3)分钟通气量:吸入分钟通气量、呼出分钟通气量、自主分钟通气量(4)呼吸频率:自主呼吸频率、总呼吸频率(5)吸呼比(6)吸气时间(7)氧浓度5.具有多个参数的趋势图,可任意保存和下载,方便于临床分析五、报警:1.呼出分钟通气量过高/过低2.气道峰压过高/过低3.总呼吸频率过快4.窒息5.吸入氧浓度过高/过低6.基线压过高/过低7.持续高基线压8.吸气时间过长/过短9.吸呼比反比超过限制10.设定参数超出选择患者的范围11.脱管12.内置电池电量过低13.电源脱落六、其它功能:1.事件记录:记录过去报警、参数改变等历史事件,可保存和下载事件2.具有叹息功能3.具有智能吸痰功能:断开管路吸痰时呼吸机自动停止送气和自动报警静音,为护理人员和附近的患者远离病原菌提供帮助4.吸入端和呼出端配重复使用的过滤器,可高温高压消毒。

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