一次性使用医疗用品管理制度
一、医院所用一次性使用医疗卫生用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。
拟首次采购的一次性使用无菌医疗用品,都必须通知医院感染管理办公室。
各科室不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的一次性使用无菌医疗用品。
二、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院所购入一次性使用医疗卫生用品的生产厂家应具有中华人民共和国《医疗器械产品注册证》、《生产企业产品许可证》及《医疗器械生产/经营企业许可证》等相关证件。
进口产品尚需索要国家监管部门颁发《医疗器械产品注册证》和中文说明书,保证选择证件齐全的厂家采购。
四、建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
采购部门每次购置必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号与生产企业相一致。
并查验每一批号产品的检验合格证、生产日期、产品标识和有效期,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期的中文标识。
五、严格保管,医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好。