验证测试记录表
验证单位:
验证项目:
验证时间:
负责人:
1.安装确认
1.1保温箱外观及检查维修情况确认
1.2保温箱外显温度记录设备确认
注:完成本项确认后,对保温箱外观、内饰拍照
1.3温度记录仪定时完成、安装位置、校准确认
1.4验证用模拟药品装载确认
注:完成本项确认后,对保温箱装载情况拍照
1.5验证用冰袋打包方案确定
注:完成本项确认后,对保温箱并排放置情况拍照
1.6人员培训情况确认
2.性能确认原始操作记录表
设定温度为5℃测试开始时环境温度湿度 %
注:启动测试2小时后进行开箱测试,开箱测试时间为3分钟,开箱测试操作地点应选择冷库或阴凉库,模拟运输时间5小时,结束时箱内拍照,拆除过程拍照。