0.2
24.2%
0.1
0 0
No. at Risk
TAVR 348
AVR
351
6
12
18
Months
298
260
147
252
236
139
经导管主动脉瓣置换术中国专家共识
24
67 65 TCT 2011
意义
PARTNER 研究推动TAVR 在全球的发展，同时也 成为指南制定的主要依据
基于PARTNER 研究的结果， 2012年欧洲心脏病学会瓣膜管理指南 2014年美国心脏病学会瓣膜管理指南 均对TAVR做出了推荐
近年来，国际上已趋向于把该技术称为TAVR
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
经皮介入治疗主动脉瓣膜狭窄的发展
1985 年主动脉瓣球囊扩张成型术（Balloon Aortic Valvuloplasty，BAV）
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
经导管主动脉瓣置换术中国专家共识
经导管主动脉瓣置换术
TAVI TAVR
经导管主动脉瓣置入术(Transcatheter Aortic Valve Implantation):是指将组装好的主动脉瓣经导管置入 到主动脉根部,替代原有主动脉瓣,在功能上完成主 动脉瓣的置换
也称经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement)
18F经r 导fo管r主2动6m脉m瓣置识换术中国专家共
Edwards Sapien生物瓣规格比较
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
Corvalve生物瓣规格及选择条件
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
Edwards Sapien组成（已通过FDA批准）
②猪主 动脉
①医用 布桶
组成
③定位 架
⑤缝线
∆ at 1 yr = 20.0% NNT = 5.0 pts
50.7%
All-cause mortality (%)
30.7%
Leon et al, NEJM 2010; 363:1597-1607
Months
Numbers at Risk
TAVI
179
Standard Rx 179
138
122
67
TAVR在全世界开展的总体情况
国外： >500个中心 >6万例的植入；>4000例/单中心 修改外科换瓣指南
国内 已经开展（>10家医院？） 2010年10月中国第一例TAVR上海复旦大学附属中 山医院 2012年4月华西医院成功进行西部第一例TAVR 国产已经上临床(14个)
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
TAVR器械的发展
Edwards Sapien 始于2002年，已经>30000例
23mm 26mm 29mm
Medtronic CoreValve 始于2004年，已经>20000例
23mm 26mm 31mm
New Novaflex (18F/19F)
Edwards eSheath: 16Fr for 23mm
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
TAVRen 瓣膜
Core Valve 瓣膜
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
Edwards Sapien 瓣膜的循证医学依据
有里程碑意义的PARTNER研究是首个关于 TAVR的大型、多中心、随机对照研究
A队列:入选了外科手术高危的、重度钙化性 主动脉瓣狭窄（CAS）患者
经心尖路径 （TA）
1:1随机分组
1:1随机分组
N=244
N=248
TF-TAVI VS
SAAVVRR
N=104
N=103
TA-TAVI VS SAAVVRR
是
否
1:1随机分组
Not in study
N=179
N=179
TF-TAVI VS 标准治疗
主要终点：1年全因死亡率
主要终点：1年全因死亡率
（非劣效）
26
121
83
41
12
经导管主动脉瓣置换术中国专家共识
Leon et al, NEJM 2010; 363:1597-1607
2年全因死亡率 - 队列A
0.5 TAVR AVR
0.4
0.3
HR [95% CI] = 0.93 [0.71, 1.22] P (log rank) = 0.62
26.8%
TAVR基本知识
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
TAVR器械的发展
1、球囊扩张（Edwards）
美国加利福尼亚州欧文市 Edward生命科学公司研制
2、自膨胀（Corvalve）
美国明尼苏达州明尼 阿波利斯市美敦力公司研制
3、正在研究（第二代瓣膜）
4、2014年11月国产瓣膜系统（J.Valve） 植入并已进入多中心临床试验，未来2-3 年完成
共同终点：全因死亡率及再次入院
经导管主动脉瓣置换术中国专家共识
Leon et al, NEJM 2010; 363:1597-1607
2年全因死亡率 - 队列B
Standard Rx TAVI
HR [95% CI] = 0.54 [0.38, 0.78] P (log rank) < 0.0001
④支架
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
由猪的心包缝合在镍钛合金自膨式支架上
经导管主动脉瓣置换术中国专家共识
Edwards Sapien 经股动脉和心尖路径
Transfemoral
Transapical
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
Medtronic CoreValve：
股动脉 锁骨下动脉 直接主动脉路径
（Transcatheteraortic aortic valve replacement，TAVR）
April 16,2002
Cribier 等人在法国里 昂进行了人类第一例 经皮带瓣膜支架主动 脉瓣植入术
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
国内首例TAVR（上海中山医院）
葛均波，周达新，潘文志经皮主动脉瓣植入术一例报道附操作要点．中国介入心脏病学杂志，2010，18: 243-246 经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
B队列:入选了外科手术禁忌的CAS患者
经导管主动脉瓣置换术中国专家共 识
PARTNER 研究设计
队列A
N=699 High risk
症状性主动脉瓣狭窄
评价：高危AVR 总共筛选3105例患者
N=1057
是 评价经股动脉路径 否
队列B
Inoperable N=358 评价经股动脉路径
经股动脉路径 （TF）