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2013年药品质量信息搜集汇总分析

药品经营企业质量信息是指反映药品经营各环节中药品及工作
质量情况的基本数据、原始记录、报表、资料、文件以及药品使用过
程中反应出来的各种情报资料，包括药品生产（这里主要指药品验收、
储存、养护、存放）、质量信息与经营服务信息，可分为固定信息和
非固定信息、企业外部信息和内部信息。
为掌握药品质量的发展变化规律，本公司在２０１３年搜集了
大量的基础资料，并及时、准确、全面、系统地对这些信息进行了科
学的处理，保证了信息畅通。在信息传递过程中，坚决杜绝口头传递
的习惯，及时填写药品质量信息反馈单，保证工作不发生差错。
我们质量管理部门的工作人员会定期查阅相关医药文献杂志、
国家（湖北省、武汉市）食品药品监督管理局网站，获取最新的药品
质量管理信息。我们搜集的资料主要包括药品监督管理部门发布的暂
停销售的药品种类、药品不良反应信息、药品违法广告品种、抽检不
合格的药品、药品相关法律法规等。获得相关信息后，质量管理部门
在第一时间将信息以纸质文件的形式传递给相关的业务部或仓储部，
这些部门在第一时间处理信息并将信息单传递回质量管理部门。
通过药品不良反应信息通报的信息传递，我们的质量相关部门
了解到了像珍菊降压片、复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）等药品的用
药风险，以便做好药品的销售和采购工作，确保消费者的利益。
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通过违法广告暂停销售通报的信息传递，我们及时核查本公司
产品，若一旦发现此类产品，则立即停止销售和采购。经核实本公司
不涉及搜集信息中相关产品，且禁止采购这些产品，使我们的采购工
作更加规范，符合国家法律法规文件精神要求，从而按照国家批准的
经营范围，进行药品经营活动，诚信服务，守法经营。
通过学习药品相关法律法规文件，我公司员工的药品质量管理
的意识得到了整体提高。为我们的日常工作提供了很大的便利。
总之，2013年，由于我们根据自身的实际情况，建立了信息反
馈系统，且经各部门和各工作岗位人员的协调配合，使我们的质量管
理工作得到了较为明显的改善，从而促进公司质量管理体系的正常运
行。
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附件1.药品质量信息反馈单
武汉传奇医药有限责任公司

药品质量信息反馈单

信
息
输
出

信息发出日期 信息发出部门 质管部
信息发出人 质管部 信息级别 A B C
信
息
内
容
及
要
求

传入日期 传出日期 传递部门

收集信息，下传信息到 _____________-

信
息
接
收

接收部门 质管部 处理人
信 息 处 理 情 况

处理日期 年 月 日
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评 估 奖 励
评估日期 年 月 日
注：信息级别属哪级打符号。本单一式三份，一份信息发出部门存，二份交传递部门，其中
一份传递部门存；一份给处理部门后反馈给传递部门，转告信息发出部门。
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