消毒产品从业人员培训试题
考试成绩
一.不定项选择(每小题4分,共80分)
i •消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品的生产企业应取得 卫
生许可证,方可从事消毒产品的生产。
()
2•根据《消毒产品卫生安全评价》的规定,哪些消毒产品不需要取得卫生部许 可
批件,但首次上市前应进行卫生安全评价。
()
A 、 紫外线消毒灯
B 、 75%单方乙醇消毒液
C 、 食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生的要求》的产品)
D 、 压力蒸汽灭菌器
3•消毒产品包括 A 、消毒剂
B 、一次性使用医疗用品
C 、 卫生用品
D 、 消毒器械(含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物)
4.《消毒产品生产企业卫生许可规定》中,卫生许可证有效期为_年,到期需
要延续的应当在有效期届满_个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门 提出申请 ()
A 、3 60
B 、4 30
C 、4 60
D 、3 60
5•消毒产品的法律依据有
A 、《中华人民共和国传染病防治法》
考试人员
A 、国家
B 、省级
C 、市级
D 、县级
B、《消毒产品生产企业卫生规范》
C、《消毒管理办法》
D、《一次性使用卫生用品卫生标准》
6•消毒剂标签说明书禁止标注的内容包括_O
A、广谱、速效
B、无毒
C、缓解疼痛
D、有效期
7•消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品检验—项U。
A、pH值
B、有效成分含量
C、净含量
D、包装密封性
8•以下哪些消毒产品的配料、混料和分装工序应在3万级空气洁净度以上净化车间生产()
A、黏膜消毒剂
B、隐形眼镜护理液
C、洗手消毒剂
D、抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)
9•消毒产品的稳定性测试中,室温®样法规定的样品的保存温度为。
()
A、20-25*0
B、37°C
C、5±2^C
D、54°C
20•生产车间使用面积应不小于平方米,净高不低于米。
A、100
B、100
C、75 2
D、75
11.《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》.明确指出,消毒产品禁止使用等物料。
()
A、抗生素
B、激素
C、抗真菌药物
D、植物提取物
22•临时进入生产区的非操作人员,应符合卫生要求。
A、现场操作人员
B、仓库工作人员
C、打包工作人员
D、无要求
13•卫生用品的杀菌性能判定为有杀菌作用时,其杀菌率应为
A、250%
B、$90%
C、299%
D、2% 14•厂区选址卫生要求包括下列哪儿项
A、与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30 m
B、消毒产品生产企业不得建于居民楼
C、丿•区周W无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫滋生地
D、厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应该分开
25•干热灭菌法有
A、焚烧
B、灼烧
C、干烧
D、红外线
26•消毒剂包装(最小销售包装除外)标器应当标记以下哪项内容()
A、产品名称生产企业名称、地址
C、产品卫生许可批件号
D、生产企业卫生许可证号(进口产品除外)
27•隐形眼镜护理用品生产企业应根据产品质量特点对每个投料批次生产的产品按照《隐形眼镜护理液卫生要求》(GB19192)进行__等消毒效果指标检测;无特定有效成分含量检测方法的,应对有效成分含量除外的其他理化指标进行检测。
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A、理化指标
B、微生物污染指标
C、细菌、霉菌指标D以上全对
18•影响消毒剂消毒效果的因素主要有
A、温度
B、浓度
C、酸碱度
D、微生物
19•干粉灭火器检査一次。
A、三个月
B、半年
C、一年
D、两年
20.《消毒产品生产企业卫生规范》规定对消毒器械生产企业产品卫生质量自检
的项U包括
A、消毒作用因子强度
B、使用寿命
C、稳定性试验
D、电器性能
二.判断题(每小题2分,共20分)。
i•消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区八制作加丄间(区)、分(灌)装间(区八包装间(区)等。
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2•储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
3•生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
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4•消毒剂、抗(抑)菌制剂有效成分禽量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
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5•非洁净室区域生产操作人员和未经批准的人员不得进入洁净室。
6•抑菌制剂在使用剂量下,对检验项U规定试验菌的抑菌率N50%。
7•隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
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8•生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托, 对产品微生物指标进行检验。
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9•操作间内为方便及时清洁,可存放清洁工具。
10•消毒服务机构不得购置和使用不符合《消毒管理办法》规定的消毒产品。
一、选择题
二.判断题。