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《无菌检验原始记录》

改良马丁培养基配制批号:
稀释液、冲洗液:□0.1%蛋白胨水溶液□PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液□0.9%无菌氯化钠溶液
配制批号:
对照菌:
对照菌菌液:取上述对照菌新鲜培养物1ml,用9ml0.9%无菌氯化钠溶液10倍系列稀释,取稀释液1ml作为对照用菌液。
第代培养物,稀释级别计数结果CFU/ml
设备编号: 隔水式恒温培养箱:霉菌培养箱:集菌仪:
无菌室菌落培养(30~35℃)碟号时间 Nhomakorabea1
2
3
(应≤1CFU/平板)
24小时菌落数
结果:
符合□
不符合□
48小时菌落数
平均菌落数
检验结果
无菌检查结果判断:□符合规定□不符合规定
无菌检查原始记录
检品编号:
产品名称
检验日期
生产批号
规格
完成日期
灭菌批号
效期
检验者
生产单位或产地
检品数量
11支
校对者
检验依据
方法:
培养天数
菌别
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
需气菌
厌气菌
30~35℃
薄膜法
样品
阳性
直接法
1
2
3
4
5
6阳性
阴性
真菌
23~28℃
薄膜法
直接法
7
8
9
10
11
阴性
培养基:硫乙醇酸盐流体培养基配制批号:
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