首营企业、首营品种资料目录及审核资质注意事项・2020年版本一药品经营公司供货一、企业资质：（所有资质必须加盖公章原印章，彩印章无效）1、《《营业执照》》复印件、2、《药品经营许可证》正副本复印件、3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、4、开户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期是必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：有效期内的《药品注册批件》或《再注册批件》或《药品补充申请批件》（加盖供货单位公章原印章），包头地区加上质量标准和省检验报告（尽量索取与生产厂家一样的全套资质）；三、进口药品需提供：（i）A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、B、《进口药品注册批件》；C、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“己抽取”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，（2）实行批签发管理的生物制品，需要同时提供口岸所核发的批签发证明复印件，例如《生物制品批签发合格证》，《进口生物制品检验报告书》药品…生产厂家供货一、企业资质：（盖公章原印章，彩印章无效）1、《营业执照》复印件、2、《药品生产许可证》复印件、3、《药品生产质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、4、开户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：（盖公章原印章，彩印章无效）1、有效期内的药品注册批件，2、补充证明文件复印件（如变更生产厂商名称、增加或改变规格、修改包装说明书等）、3、法定质量标准、4、省检合格报告单、5、该品种的省物价批文（或厂家自主定价的文件、发改委价格文件）、6、样盒、说明书、标签复印件、7、样盒、说明书、标签原件（盖章）、医疗器械…经营公司供货公司资质：（加盖供货单位公章原印章）1、《营业执照》复印件、2、一类器械…一不需许可和备案，二类器械提供备案凭证，三类器械提供医疗器械经营许可证；5、开户许可证、6、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、7、随货通行单（原件及复印件,盖出库章和公章，无原件无效）、8、税票复印件、9、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、10、标明委托销售医疗器械的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，地域、有效期限，有法人签章和公章）、11、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件或是公司出具的培训合格证、12、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、13、合格供货方档案表、14、质量体系调查表、15、开票信息品种资质：（加盖供货单位公章原印章）1、一类器械----备案证明、医疗器械产品注册登记表2、二类、三类器械--…需要医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表3、说明书、标签、器械的相关技术标准（国家标准、行业标准、注册标准）、省检报告单、生产制造认可表等等4、生产厂家资质：《营业执照》复印件；一类器械提供医疗器械生产备案凭证，二类、三类器械提供医疗器械生产许可证；医疗器械…生产厂家厂家资质：（加盖供货单位公章原印章）1、《营业执照》复印件、2、一类器械提供医疗器械生产备案凭证，二类、三类器械提供医疗器械生产许可证；5、开户许可证、6、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、7、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、8、税票复印件、9、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末,不能签订在1月1日）、10、标明委托销售医疗器械的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，地域、有效期限，有法人签章和公章）、11、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件或是公司出具的培训合格证、12、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、13、合格供货方档案表、14、质量体系调查表、15、开票信息品种资质：（加盖供货单位公章原印章）1、一类器械----备案证明、医疗器械产品注册登记表2、二类、三类器械…-需要医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表3、说明书、标签、器械的相关技术标准（国家标准、行业标准、注册标准）、省检报告单、生产制造认可表等等食品、保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品一、企业资质：1、《营业执照》复印件、2、食品生产/经营许可证复印件（范围必须标明预包装食品/保健食品/特殊医学用途配方食品/婴幼儿配方乳粉）、3、开户许可证、4、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、5、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、6、税票复印件、7、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，年中发生业务不能签订在1月1日）、8、标明委托业务员销售预包装食品/保健食品/特殊医学用途配方食品/婴幼儿配方乳粉的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托销售地域、有效期限，有法人签章和公章）、9、销售人员身份证（正反面）复印件、10、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、11、开票信息二、品种资质：★保健食品：1、《保健食品批准证书》复印件；2、经过备案的质量标准；3、省检验报告；4、采购进口保健食品提供《进口保健食品批准证书》及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；5、样盒说明书备案；6、物价批文或厂家自主定价文件★特殊医学用途配方食品：A、有“国食注字TYxxxxxxxx”号的特殊医学用途配方食品注册证书；B、经过备案的质量标准；C、省检验报告；D、采购进口特殊医学用途配方食品提供《进口特殊医学用途配方食品注册证书》及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；E、样盒说明书原件F、物价批文或厂家自主定价文件。

★婴幼儿配方乳粉：A、有“国食注字YPxxxxxxxx”号的批准证书复印件,B、经过备案的质量标准；C、省检验报告；D、采购进口婴幼儿配方乳粉提供《进口婴幼儿配方乳粉批准证书》及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；E、样盒/说明书原件；F、物价批文或厂家自主定价文件（登录“国家食品药品监督管理局”网站搜索“婴幼儿配方乳粉产品目录”，查看是否在国家公布的目录内，不在则禁止采购）★预包装食品：1、经过备案的质量标准；2、省检报告；3、定价文件或价格公示；4、样盒及标签原件；5、采购进口预包装食品索取所在口岸进口食品卫生监督检验机构的《入境货物检验检疫证明》和《中华人民共和国海关进口货物报关单》。

化妆品、消杀类、日用品需要资质供应商资质：1、《营业执照》复印件（《营业执照》必须有消杀用品、化妆品、日用品的经营范围，采购什么范围必须包含什么范围；）2、开户许可证，3、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、4、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效，有几个出库章备案几个出库章）、5、税票复印件、6、质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期是必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、7、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托范围、地域、有效期限，有法人签章和公章原印章，委托范围标明“经营范围内的所有品种”或是包括消杀用品、化妆品、日用品。

）8、销售人员身份证复印件;9、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、10、开票信息。

产品资质：一、化妆品产品资质（以下一、二、三、四项同时提供）：（一）生产企业《营业执照》复印件；（二）《化妆品生产企业卫生许可证》（2013年前批准的）或《化妆品生产许可证》（2013年后批准的）；（三）普通化妆品：化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；特殊用途化妆品：国产特殊用途化妆品卫生许可批件；进口化妆品：进口化妆品的有效检验检疫证明、进口化妆品卫生许可批件（批准文号）或备案凭证。

（进口化妆品还应有进口化妆品批准文号或备案文号。

对于进口特殊用途化妆品应有批准文号，如：国妆特进字J20080002；对于进口普通化妆品应有备案文号，如：国妆备进字J200994505。

）（四）化妆品检验报告或合格证明；二、消杀用品产品资质：1、生产企业卫生许可证复印件，2、产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件或备案凭证；3、质量标准,4、检验报告（第三方出具）、样盒、说明书。

三、日用品产品资料：（一）生产厂家《营业执照》、生产许可证；（二）根据采购的具体品种索取资质，例如质量标准、检验报告、产品说明等。

审核首营供应商资质注意事项一、相关印章包括：公章、法人章、合同章、财务专用章、发票专用章、质量管理（或检验）专用章、出库专用章等。

二、随货同行单内容至少包括：供货单位名称、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、、批准文号、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章（随货同行单必须印有“随货同行”字样）。

三、与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（_）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限一签订日期到年末。

四、授权委托书要求：（一）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章；（二）应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限（被委托日期到年末）；（三）盖有公章原印章的销售人员身份证复印件；（四）销售人员上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证明。