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国内外医用手术防护服标准比较及分析 (二 )


手术服和盖布在使用中 , 材料 (尤其是非织造
(2)在静 水压的测试方 面 , GB/T4744-1997、 材料 )表面的一些纤维绒毛 、碎片及各种微粒容易
AATCC127、EN28011 规定的 仪器 和测试 方法类 似 , 只是规定测试的水压上升速率有所区别 。
从材料表面上脱落 , 出现掉毛现象 , 微生物病原体 容易附着在掉落的微粒上[ 7] , 可能会落入病人的伤
注 ①:13.8 kPa, 1 min表示 :测试液与试样在 13.8 kPa下保持接触 1 min, 余类推 。
EN13795和 ISO16542对防护材料的掉毛性
种微粒的测试方法 )可以测量非 织造材料表面在
能要求用 ISO 9073-10 的测试方 法进行测 试 [ 21] 。
干态下产生的绒毛及各种微粒的数量 , 这个测试方
AATCC127水压上升 速率 : ASTMF1670 合成血液与
10 mm/s(或者 6 kPa/min) 试样接触程序 :
0 kPa, 5 min
13.8 kPa, 1 min
0 kPa, 54 min
ASTM பைடு நூலகம்1671测试液 与试 样接触程序 : 0 kPa, 5 min 13.8 kPa, 1 min 0 kPa, 54 min
样与合成血液接触时间 、测试程序与 ASTM F1670、 性能也是反映手术服和盖布使用安全的重要性能 ,
ISO16603相比较短 , 要求较低 。 GB19082-2003缺
需要对其进行测试和评价 。
表 3 国内外主要阻隔性能测试方法程序区别
标 准
拒 水 性 能 水冲击渗透 /沾水试验
静 水 压
EN 28011 水 压 上 升 速 率 : 0. 98 kPa/min (或 者 5.88 kPa/min) ISO 16604 测试液与 试样接 触程序 : 0 kPa, 5 min 14 kPa, 1 min 0 kPa, 4 min或者 : 0 kPa, 5 min 1.75 kPa, 5 min 3.5 kPa, 5 min 7 kPa, 5 min 14 kPa, 5 min 20 kPa, 5 min
面 , 等蒸馏水或去离子水喷洒完毕以后 , 将试样取 下 , 将吸墨纸取出并称量 , 吸墨纸经喷洒以后重量 的增加量即为织物试样经水冲击以后的渗透量 。
AATCC127-2003[ 13] 可以衡量织物在静态水压 力的作用下抵御水渗透的能力 。将织物 (测试受压 面为圆形 , 面积 100 cm2, 直径大于 11.43 cm)夹持 在静水压测试仪上 , 对其测试面施加一个静态的水 压 , 并且以 10 mm/s(或者 6 kPa/min)的速度增加 水的压力 , 当织物的另一面在三个不同的地方出现
(3)在合成血液测试及微生物渗透测试中 , 主
口 , 使病人有受到感染的隐患 。 笔者在国内一些医
要区别在于测试液与试样接触时的压力及时间等
院调查访谈时了解到 , 不少医院手术室的空调的层
接触程序 , GB19082-2003所采用的接触程序中 , 试
流口常常有布毛出现 , 这对病人是很不利的 。 掉毛
2006年第 12期 产业用纺织品 标准
标准图片比较而评定等级 ;而 AAMIPB-70则采用
乏微生物渗透测试的具体方法 。
水冲击渗透 AATCC42试验 , 使用的材料范围相对
3.4 掉毛 (Linting)试验
更广 , 测试结果相对精确 。
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inHealthCareFacilities[ S] .InternationalOrganization forStandardization, ISO 16542, 2005 [ 3] BarrierPerformanceandClassificationofProtectiveApparelandDrapesIntendedforUseinHealthCareFacilities[ S] .AssociationfortheAdvancementofMedical Instrumentation, AAMIPB-70, 2003 [ 4] StandardonProtectiveClothingforEmergencyMedical Operation[ S] .NationalFireProtection Association, NFPA1999, 2003 [ 5] SurgicalDrapes, GownsandCleanAirSuits, Usedas MedicalDevicesforPatients, ClinicalStaffandEquipment-Part2:TestMethods[ S] .EuropeCommitteefor Standardization, BSEN13795-2, 2004 [ 6] OccupationalExposuretoBlood-BornePathogens:Final Rule[ J] .FederalRegister, 1991, 56(235):64175-
将 GB19082-2003、 AAMIPB-70 、 EN 13795、 ISO16542中的阻隔 、拒液性能方面的标准测试方 法进行比较 , 如表 3所示 。
从表 3可以看出 : (1)GB 19082-2003 拒 水 性 能 中 采 用 的 是 GB/T4745-1997沾水等级测试 , 通过试样外观并与
(上接 2006年第 10期第 39页 ) 3.3.1 拒液性能测试方法
AATCC42-2000[ 12] 可 以衡量织物在水冲击作 用下抵御水渗 透的能力 。 将织物 试样 (170 cm× 330 cm)紧密平整地夹持在一块倾斜的板上 , 试样 背后垫上一块称过重量的吸墨纸 , 用 500 ml蒸馏水 或去离子水平稳地通过一个漏斗喷洒在试样的表
中国 GB/T4745-1997 沾水试验 [ 15] , 把试样安 装在卡环上并与水平呈 45°角放置 , 试样中心位于 喷嘴下面 150 mm距离 , 用 250 ml蒸馏水或去离子 水迅速而平稳地注入漏斗喷淋试样 。通过喷淋后
试样外观与评定标准及图片的比较 , 来确定其沾水 等级 。
中 国 GB/T 4744-1997 静 水 压 试 验 [ 16] , 与 AATCC127的测试原理相似 , 规定的水压上升速率 为 980 Pa/min或者 5.88 kPa/min。 3.3.2 阻隔微生物渗透测试方法
(2)国内对防护材料阻隔微生物 (病毒等 )渗 透方面的性能没有要求 , 缺乏相应的测试标准 , 需 要增加对阻隔微生物渗透性能测试的要求和方法 。
(3)国内缺乏对防 护材料表面掉毛性能的要 求及相关的测试标准 。
(4)国内在物理性能要求 、拒液性能及合成血 液性能等一些方面要求的测试方法与国外相比 , 考 虑不够全面 , 对仪器及测试程序要求较低 , 不够精 确。
ISO9073-10(非织造布在干态 下产生的绒毛及各
法也可以应用于其他纺织材料 。
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标准 产业用纺织品 总第 195期
与国外标准相比 , 国内手术服标准并没有对手 术服和盖布材料掉毛性能的性能要求和测试方法 , 国内在对材料表面掉毛性能测试的标准上还是空 白。
(5)国内对防护服舒适性的要求过低 。 因此 , 对于我国的医用手术服的国家标准 , 提 出如下建议 : (1)应该尽快通过 能够统一衡量一次性和耐 久型手术服材料的通用标准 , 以便评价不同材料手 术服的综合性能 。 (2)增加对阻隔微 生物渗透性能和掉毛性能 等手术服重要性能的测试要求及相关测试方法 。 (3)可以适当提高对手术服舒适性的要求 。
EN13795 ISO 16542
ISO16603合 成 血液 与试 样 接触 程序 : 0 kPa, 5 min 14 kPa, 1 min 0 kPa, 4 min或者 0 kPa, 5 min 1.75 kPa, 5 min 3.5 kPa, 5 min 7 kPa, 5 min 14 kPa, 5 min 20 kPa, 5 min
参考文献
[ 1] 周庆 , 邓鑫 .新型医用屏 蔽织物在国内外的发展动态 [ J] .纺织科学研究 , 1998, (2):31-36
[ 2] ClothingforProtectionAgainstContactwithBloodand BodyFluids-Part1:PerformanceRequirementsforSurgicalGowns, SurgicalDrapes, andProtectiveApparel
合成 血液 与 试样 接 触程 序: 0 kPa, 5 min 13.8 kPa, 1 min① 0 kPa, 5 min
AAMIPB-70
AATCC42静水压试验 500 ml蒸馏水 从距试样 0.6 m高 度喷淋 在试 样上 , 试样 后垫 有吸 墨纸 , 测 试吸 墨纸 喷淋 前后 的重 量变化
合成血液渗透
微生物渗透
GB19082-2003
GB/T4745-1997沾水试验
GB/T4744-1997 水 压 上 升
250 ml蒸馏 水从 距 试样 150 mm 速率为 0.98 kPa/min(或者
高度上 喷淋 到试 样上 , 观察 试样 5.88 kPa/min)
外观 , 分为 5个等级
4 当 前我 国手 术 服标 准存 在的 问 题 及发展建议
通过对国内外手术服和消毒盖布标准的比较 可以看出 , 我国医用防护服的标准制定时考虑得比 较全面 , 基本上考虑到了手术服材料性能的各个方 面 ;但是 , 在以下方面仍显不足 :
(1)只有一次性手术服的国家标准 , 缺乏耐久 型手术服的国家标准 (只有行业标准 ), 缺乏能统 一评价一次性和耐久型手术服的标准 , 难以充分评 价不同材料制成的手术服 。
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